【瑞弗蘭適應癥】
瑞弗蘭適用于既往對糖皮質激素．免疫球蛋白等治療反應不佳的成人（≥18周歲）慢性免疫性（特發性）血小板減少癥（ITP）患者，使血小數升高并減少或防止出血。瑞弗蘭僅用于因血小板減少和臨床條件導致出血風險增加的ITP患者。

【瑞弗蘭用法用量】
應采用能使血小板計數達到并維持≥50.000/ul的最低劑量。基于用藥后血小板計數的反應進行個體化劑量調整。不得為了
使患者血小板計數達到正常而使用瑞弗蘭。在臨床研究中，血小板計數通常在瑞弗蘭治療開始后1－2周內升高，在治療終止后1－2周內下降。
瑞弗蘭應空腹服用（餐前間隔1小時或餐后間隔2小時），應在以下產品使用前間隔至少2小時或使用后間隔至少4小時服用，包括抗酸藥、乳制品、或含有多價陽離子（如鋁、鈣，鐵，鎂．硒和鋅）的礦物質補充劑。不得將瑞弗蘭碾碎后混入食物或液體服用。
初始劑量方案
成人患者
瑞弗蘭的建議起始劑量為25mg（按C25H22N4O4計算，以下涉及艾曲泊帕乙醇胺片劑量的部分均為按C2sH2N4O4計算）每日一次。
肝功能損害患者應減量用藥。

【瑞弗蘭注意事項】
肝毒性：瑞弗蘭可引起肝膽實驗室檢查異常、嚴重肝毒性和潛在致命性肝損傷。慢性成人ITP受試者接受瑞弗蘭治療的臨床研究中．觀察到血清丙氯酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）和間接膽紅素升高（參見不良反應）。臨床研究表明，與白人相比，接受瑞弗蘭治療的ITP患者中．亞洲人種更頻繁報告肝膽實驗室檢查異常．符合藥物性肝損傷（DL）篩選標準的亞洲受試者比例高于白人受試者。這些結果大多為輕度（1－2級），具有可逆性．并且無提示肝功能損害的顯著臨床癥狀。對成人慢性ITP患者進行的3項安慰劑對照研究中．安慰劑組1名患者和艾曲泊帕乙醇胺組的1名患者出現4級肝功能檢查異常。
開始瑞弗蘭治療前．測定血清ALT、AST和膽紅素水平．劑量調整期間每2周測定一次，達到穩定劑量后．每月測定一次。瑞弗蘭可抑制UDP葡萄糖醛酸基轉移酶（UGT）1A1和有機陰離子轉運多肽（OATP）1B1，可由此導致高間接膽紅素血癥。如果膽紅素水平升高．應進行膽紅素分類檢測。應在3－5天內復查并評價血清肝功能檢查異常。如果證實肝功能異常，則監測血清肝功能檢查指標，直至肝功能指標恢復正常、穩定或者恢復至基線水平。如果肝功能正常患者中的ALT水平升高≥3xULN．或治療前氨基轉移酶升高患者中的ALT水平升高≥3x基線值（或＞5xULN．以較低者為準），并發生以下ALT改變情況．則應終止瑞弗蘭治療：
進展性，或
持續≥4周，或
伴直接膽紅素升高，或
伴肝功能損害的臨床癥狀或肝功能失代償證據
肝病思者應慎用瑞弗蘭。有肝功能損害的ITP患者應采用較低劑量開始瑞弗蘭治療（參見用法用量）。
血栓形成/血栓栓塞并發癥：血小板計數高于正常范圍時，理論上存在血栓形成血栓栓塞并發癥風險。在TP患者中開展的艾
乙醇胺臨床試驗顯示示、血小板計數低和正常時也觀察到血栓事件發生。
已知有血栓栓塞風險因素的患者．包括但不限于遺傳性（如因子VLeiden突變）或獲得性因素（如ATIII缺乏、抗磷脂綜合征）、高齡、長期制動、惡性腫瘤、避孕和激素替代治療、手術／外傷、肥胖及吸煙，應慎用瑞弗蘭。為了降低發生血栓／栓塞事件的風險，不應以達到正常血小板計數作為瑞弗蘭的用藥目標。應嚴格遵守劑量調整指南維持目標血小板計數。應密切監測血小板計數，并在血小板計數過目標水平時考慮減少劑量或終止瑞弗蘭治療。
其他注意事項詳見說明書。

【瑞弗蘭禁忌】
對艾曲泊帕乙醇胺或任何輔料過敏者禁用。

【瑞弗蘭性狀】
25mg（按C25H22N4O4計算）：瑞弗蘭為白色薄膜衣片，除去包衣后顯紅色至棕色
50mg（按C25H22N4O4計算）：瑞弗蘭為棕色薄膜衣片，除去包衣后顯紅色至棕色。

【瑞弗蘭有效期】
48個月

【瑞弗蘭批準文號】
進口藥品注冊證號
25mg（按C25H22N4O4計算）：H20170387
50mg（按C25H22N4O4計算）：H20170388

【瑞弗蘭生產企業】
公司名稱：NovartisPharmaSchweizAG
生產企業：GlaxoOperationsUKLimited（tradingasGlaxoWellcomeOperations）
生產地址：PrioryStreet，WareHertfordshire，SG120DJ，UnitedKingdom
包裝廠：GlaxoWellcomeS．A
地址：AverwdadeExtremadura3.09400ArandadeDueroBurgos,pain
聯系地址：北京市昌平區永安路31號
郵政編碼：102200