現唯寧(鹽酸米那普侖片)

【現唯寧適應癥】
治療抑郁癥。

【現唯寧用法用量】
成人初始劑量為每日50mg,逐漸增至每日100mg,一日2-3次，餐后口服。遵照醫囑，可根據年齡和癥狀適當增減劑量，需要調整劑量時，可參看下表所列腎功能情況進行：

療程：
抗抑郁藥對癥治療，同所有抗抑郁治療一樣，米那普侖一般在服藥1-3周后才顯效。停藥時應逐漸減量停藥。
合并其他精神藥物治療：
治療初期可合并鎮靜藥和抗焦慮藥，以防焦慮癥狀的出現或加重。然而，抗焦慮藥不能避免患者的自殺企圖。

【現唯寧注意事項】
警告
臨床癥狀的惡化和自殺風險
患有抑郁癥的成年和兒童患者，無論是否口服抗抑郁藥物，他們的抑郁癥都有可能惡化，并有可能出現自殺意念和自殺行為，以及行為異常變化，這種風險會一直持續到病情發生明顯緩解時為止。已知抑郁和某些精神障礙和自殺風險有關，并且這些精神障礙本身為自殺的最強預兆。然而，長期以來一直有這種擔憂：在某些患者的治療早期，抗抑郁藥物可能起誘導抑郁癥惡化，以及產生自殺的意念、行為的作用。抗抑郁藥物（SSRIs和其他）短期安慰劑對照研究匯總分析顯示，在患有抑郁癥（MMD）和其他精神障礙的兒童、少年和青少年（18-24歲）中，與安慰劑相比，抗抑郁藥物增加了產生自殺想法和實施自殺行為（自殺意念、行為）的風險。但短期的臨床試驗沒有顯示，在年齡大于24歲的成年人中，與安慰劑相比，使用抗抑郁藥物會增加自殺意念、行為的風險：在年齡65歲及以上的成年人中，使用抗抑郁藥物后，自殺意念、行為的風險會有所降低。
在患有抑郁癥、強迫癥（OCD）或其他精神障礙的兒童和青少年中通行的安慰劑對照試驗（共計24項短期臨床試驗，9種抗抑郁藥物，包括愈4400例患者）和在患有抑郁癥或其它精神障礙的成年患者中進行安慰劑對照試驗（共計295項短期臨床試驗（中位持續時間為兩個月），11種抗抑郁藥物，愈77000例患者），各種藥物引起的自殺意念、行為的風險有很大的差異，但是大部分的藥物研究顯示出較年輕患者自殺意念、行為風險的增加趨勢。在各個不同的適應癥中，自殺意念、行為的絕對風險不同，在抑郁癥中的絕對風險最高。雖然在各個適應癥中的絕對風險有所不同（藥物和安慰劑相比），但是在不同的適應的癥年齡層中的絕對風險相對穩定。表1提供了風險差異（每1000名患者中藥物和安慰劑治療產生的自殺意念、行為風險差異的例數）。

在兒童臨床試驗中沒有自殺事件發生。在成年人臨床試驗中有自殺事件發生，但是發生的數量不足以對藥物在自殺中的影響作出結論。
自殺意念、行為風險在長期用藥過程中（如幾個月后）是否會持續尚不可知，但是，從成年人抑郁癥患者中進行的安慰劑對照的維持治療臨床試驗的證據充分顯示，使用抗抑郁藥物可以延緩抑郁癥的復發。
無論治療哪種適應癥，對接受抗抑郁藥物治療的所有患者，都應當適當監察和密切其臨床癥狀的惡化、自殺傾向以及行為變化異常情況。尤其在藥物最初治療的數月內、及增加或減少劑用量的時候。
用抗抑郁藥物治療患者的抑郁癥、其他精神病性障礙的成年和兒童患者時，可以出現下列癥狀：焦慮、激越、驚恐發作、失眠、易怒、敵意、攻擊性、沖動、靜坐不能（精神運動性不安）以及輕癥躁狂和躁狂。雖然未建立這些癥狀和的出現和抑郁癥的惡化和/或自殺沖動的產生之間的因果關系，但注意到了這些癥狀的出現可能是產生自殺傾向的前兆。
當患者的抑郁癥持續惡化，出現自殺傾向，或出現可能是抑郁癥惡化或自殺傾向的先兆癥狀時，應當仔細考慮包括可能終止藥物治療在內的治療方案調整。如果這些癥狀是嚴重的、突發的、或者與緩和當前癥狀不符合時候更應當如此。
如果決定終止治療，劑量應當盡快遞減、但需意識到突然停藥可能會引起某些癥狀。
用抗抑郁藥物治療患有抑郁癥或者其他精神病性或非精神病性障礙的兒童患者時，應當提醒家屬以及看護著有必要監察患者是否出現激動、易怒、行為異常變化、其它以上提及的癥狀及出現自殺傾向的情況，一旦出現，立即向醫療衛生專業人士匯報這些癥狀。家屬以及看護者應當每日對患者進行以上的監察。使用鹽酸米那普侖時，處方應當從最小劑量開始，并配合良好的患者管理，以減少過量用藥的危險。
雙方情感障礙患者的篩查：
抑郁發作可能是雙方情感障礙的初期表現。一般認為（雖然未通過對照試驗明確），單用抗抑郁藥物治療這類發作可能增加具有雙相情感障礙危險患者的混合型/躁狂發作的可能性。尚不明確以上提及的癥狀是否意味著可能出現這種轉變。然而，用抗抑郁藥物開始治療之前，應當對有抑郁癥的患者進行充分的篩查，以確定他們是否具有雙相情感障礙的危險：該篩查應當包括自殺家屬史，雙相情感障礙和抑郁癥家屬史在內詳細的精神病史。應當注意鹽酸米那普侖未經批準用于治療雙相情感障礙的抑郁發作。
治療初期可出現短時的失眠或煩躁癥狀，當出現狂躁癥狀時，應停止米那普侖的治療，并給與鎮靜藥物。
1.對以下患者要謹慎給藥：
（1）排尿困難或有排尿困難病史患者（因為該藥物具有抑制去腎上腺素再攝取作用，可使病情惡化。）
（2）青光眼，或者眼睛內壓增高患者（因為該藥物具有抑制去腎上腺素再攝取作用，可使病情惡化。）
（3）有高血壓或心臟疾病患者（因為該藥物具有血壓升高、心跳加快作用，可使病情惡化。）
（4）有肝疾病患者（在藥物在血中有持續維持高濃度。）
（5）有腎疾病患者（國外以腎功能障礙病人進行體內藥代動力學試驗時，確認該藥在血液中有持續維持高濃度的趨勢，故應當適量減量。）
（6）有癲癇等抽搐性疾病或病史的患者（會引起抽搐。）
（7）雙相情感障礙患者（有躁狂、自殺意圖的表現。）
（8）以往有自殺念頭、自殺企圖的患者，有自殺念頭的患者（表現出自殺念頭、自殺企圖。）
（9）有腦器質性質損害或協調失調癥患者（使精神癥狀惡化。）
（10）曾有過止血障礙的患者慎用，同時服用抗凝劑，影響血小板功能的藥物（如非甾體抗炎藥、阿司匹林及其他可能增加出血傾向藥物）的患者慎用。
2.重要注意事項：
（1）對抑郁癥患者有死亡念頭，自殺傾向的，在給藥初期及劑量變更時都要密切觀察患者狀態及病狀變化。若有新的自傷、情緒波動、精神運動不穩定的情緒不穩定狀況出現時，或發現此類癥狀有惡化時，應采用停止增加給藥劑量，逐漸減量、停藥等適當處理方法。
（2）為防止自殺性過量服藥，對有自殺傾向的患者，每次處方日數應控制在最低限度。
（3）對自殺念頭、自殺企圖的風險應充分告知患者家屬。指導患者家屬要與醫生保持密切聯系。
（4）因可發生嗜睡、眩暈等癥狀，所以正在服用本藥的患者不可從事駕駛汽車等有危險性的機械操作。

【現唯寧禁忌】
絕對禁忌：
已知對米那普侖過敏者
非選擇性的單胺氧化酶（MA0)抑制劑（如異丙異煙肼），選擇性MAO-B抑制劑（如司來吉蘭），洋地黃（如地高辛）和5HT1D激動劑（舒馬坦，sumatripta:參照藥物相互作用）
哺乳期
相對禁忌：
腎上腺素、去甲腎上腺素的腸外給藥途徑，可樂定及同類藥、選擇性MA0-A抑制劑（如嗎氯貝胺、托洛沙酮）（參照注意事項和藥物相互作用）
排尿困難（主要是前列腺增生患者或其他生殖泌尿功能紊亂患者）
妊娠期（參照孕婦及哺乳期婦女用藥）

【現唯寧性狀】
現唯寧為白色薄膜衣片。除去包衣后顯白色或類白色。

【現唯寧有效期】
24個月

【現唯寧批準文號】
國藥準字H20100052

【現唯寧生產企業】
企業名稱：上海現代制藥股份有限公司
生產地址：上海市浦東新區建陸路378號