- 藥品名稱: 銳列安
- 藥品通用名: 瑞格列奈片
- 銳列安規(guī)格:0.5mg*30片
- 銳列安單位:盒
- 銳列安價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
瑞格列奈片(銳列安)說明書簡要信息:
【銳列安適應(yīng)癥】
用于飲食控制、降低體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病(非胰島素依賴性)患者。
當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí),瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)血糖的輔助治療開始。
【銳列安用法用量】
瑞格列奈片應(yīng)在餐前服用,劑量因人而異以達(dá)到最佳血糖控制。患者自我監(jiān)測(cè)血糖和/或糖尿的同時(shí),應(yīng)由醫(yī)護(hù)人員定期監(jiān)測(cè)血糖值確定患者用藥的最小有效劑量。糖化血紅蛋白水平對(duì)監(jiān)測(cè)患者的治療效果也很有意義。定期監(jiān)測(cè)對(duì)發(fā)現(xiàn)推薦最大劑量水平下不足以達(dá)到降血糖作用(如原發(fā)失效)及一段起始有效治療后降血糖作用降低(如繼發(fā)失效)是必須的。在通過飲食控制就能很好控制血糖的2型糖尿病患者一旦出現(xiàn)短暫的控制失敗時(shí),短期使用瑞格列奈可有效控制血糖。
通常在餐前15分鐘內(nèi)服用本藥。服藥時(shí)間也可掌握在餐前0~30分鐘內(nèi)(如,一日2、3、4餐餐前)。患者誤餐(或加餐)應(yīng)針對(duì)此餐相應(yīng)的減少(或增加)1次服藥。
如伴隨使用其他活性藥物,請(qǐng)參考[注意事項(xiàng)]及[藥物相互作用]以便評(píng)估劑量。
推薦起始劑量
請(qǐng)遵醫(yī)囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異,以個(gè)人血糖而定。推薦起始劑量為0.5mg,以后如需要可每周或每兩周作調(diào)整。接受其它口服降血糖藥治療的病人可直接轉(zhuǎn)用瑞格列奈片治療。其推薦起始劑量為1mg。
推薦劑量
最大的推薦單次劑量為4mg,進(jìn)餐時(shí)服用。但最大日劑量不應(yīng)超過16mg。
患者由其它口服降血糖藥專用銳列安。但銳列安與其它口服降血糖藥無明確劑量關(guān)系。轉(zhuǎn)用銳列安的推薦起始劑量為1mg。
聯(lián)合劑量
當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí),銳列安可與二甲雙胍合用。這種情況下,二甲雙胍的劑量應(yīng)與單獨(dú)服用時(shí)相同,銳列安伴隨服用。瑞格列奈的起始劑量為餐前0.5mg。每種藥的劑量需根據(jù)血糖來調(diào)整。
特殊患者群
請(qǐng)參考[注意事項(xiàng)]。
【銳列安注意事項(xiàng)】
普通患者群
瑞格列奈用于治療飲食控制、降低體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制血糖且仍有糖尿病癥狀的患者。
同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣,瑞格列奈也可致低血糖。
與二甲雙胍合用會(huì)增加發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)性。當(dāng)患者固定服用任何口服降糖藥時(shí)發(fā)生應(yīng)激反應(yīng),如發(fā)燒、外傷、感染或手術(shù),可能會(huì)出現(xiàn)血糖控制失敗。這時(shí),有必要停止服用瑞格列奈而進(jìn)行短期胰島素治療。
口服降糖藥隨著大多患者用藥時(shí)間的延長,可能出現(xiàn)降血糖作用降低的情況。這會(huì)導(dǎo)致糖尿病病情加重和藥物的作用降低。與第一次給藥即失效的原發(fā)失效不同,此現(xiàn)象為繼發(fā)失效。在判定為繼發(fā)失效之前,應(yīng)考慮調(diào)整劑量且堅(jiān)持飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉。
瑞格列奈尚未在肝功能不全的患者中進(jìn)行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進(jìn)行研究。
對(duì)于衰弱或營養(yǎng)不良的患者,初始及維持劑量應(yīng)相對(duì)保守,并仔細(xì)的調(diào)整劑量以避免低血糖的發(fā)生。
特殊患者群
肝功能不全。在通常劑量下,與肝功能正常患者相比,肝功能損傷患者可能暴露于較高濃度的瑞格列奈及其代謝產(chǎn)物。因此肝功能損傷患者應(yīng)慎用銳列安。應(yīng)延長調(diào)整劑量的調(diào)整間期,對(duì)患者的反應(yīng)進(jìn)行充分評(píng)估(參見[藥代動(dòng)力學(xué)])。
腎功能不全。雖然瑞格列奈水平與肌酐清除率僅有微弱聯(lián)系,但銳列安的總血漿清除率在嚴(yán)重腎功能損傷患者中略有降低。由于腎功能損傷的糖尿病患者對(duì)胰島素敏感性增強(qiáng),這些患者增加劑量時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎(參見[藥代動(dòng)力學(xué)])。
對(duì)駕駛和機(jī)械操縱能力的影響
患者可能出現(xiàn)由低血糖引起的注意力不集中和意識(shí)降低。這可能導(dǎo)致在某些情況下(如:駕駛或操作機(jī)械時(shí))發(fā)生危險(xiǎn)。應(yīng)告訴患者在駕駛時(shí)注意避免低血糖的發(fā)生。對(duì)那些發(fā)生低血糖時(shí)出現(xiàn)意識(shí)降低或喪失的患者,或經(jīng)常出現(xiàn)低血糖的患者應(yīng)尤為注意。在上述情況下,應(yīng)首先考慮患者能否安全駕駛。
【銳列安禁忌】
*已知對(duì)瑞格列奈或瑞格列奈中的任何賦型劑過敏的患者
*1型糖尿病患者(胰島素依賴型-IDDM,C-肽陰性糖尿病患者)
*伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者
*重度肝功能異常
*伴隨使用吉非貝齊(參見[藥物互相互作用])
【銳列安性狀】
銳列安為白色或類白色片。
【銳列安有效期】
24個(gè)月。
【銳列安批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20113380
【銳列安生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:北京北陸藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址:北京市密云區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)
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