澤珂（停用）(醋酸阿比特龍片)

【澤珂（停用）適應癥】
ZYTIGA用潑尼松聯用適用于曾接受既往含多烯紫杉醇化療轉移去勢難治性前列腺癌(CRPC)患者的治療。

【澤珂（停用）用法用量】
劑量
推薦劑量
推薦劑量：ZYTIGA是口服給予1,000mg每天1次與潑尼松5mg口服給藥每天2次聯用。ZYTIGA必須空胃給藥。服用ZYTIGA前至少2小時和服用ZYTIGA后至少1小時不應消耗食物[見臨床藥理學]。應與水吞服整片。
肝受損劑量調整指導
有基線中度肝受損(Child-Pugh類別B)患者中減低推薦劑量：ZYTIGA減至250mg每天1次。每天1次劑量250mg在有中度肝受損患者中預計導致曲線下面積(AUC)與正常肝功能接受1,000mg每天1次所見AUC相似。但是，在有中度肝受損患者中劑量250mg每天1次沒有臨床資料和建議小心。在有中度肝受損患者中開始治療前，頭一個月每周，治療的兩個月后每2周和其后每月監視ALT，AST，和膽紅素。如果在有基線嚴重肝受損患者中發生ALT和/或AST的升高大于5×正常上限(ULN)或總膽紅素大于3×ULN，終止ZYTIGA和不要再次用ZYTIGA治療患者[見特殊人群中使用和臨床藥理學]。在有基線嚴重肝受損(Child-Pugh類別C)患者中避免用ZYTIGA，因為尚未曾在此人群中研究ZYTIGA，和不可能預測劑量調整。
肝毒性
對治療用ZYTIGA期間發生肝毒性患者(ALT和/或AST大于5×ULN或總膽紅素大于3×ULN)，中斷ZYTIGA治療[見警告和注意事項]。在肝功能檢驗返回患者的基線或AST和ALT低于或等于2.5×ULN和總膽紅素低于或等于1.5×ULN后可減低劑量至750mg每天1次再次治療。對恢復治療患者，監視血清轉氨酶和膽紅素對三個月最少每2周1次和其后每月1次。
如果在劑量750mg每天1次肝毒性復發，在在肝功能檢驗返回至患者的基線或至AST和ALT低于或等于2.5×ULN和總膽紅素低于或等于1.5×ULN后可在減低劑量500mg每天1次再次開始-治療。
如果低劑量500mg每天1次時肝毒性復發。終止用ZYTIGA治療�；颊甙l生AST或ALT大于或等于20×ULN和/或膽紅素大于或等于10×ULN時，ZYTIGA再次治療的安全性不知道。


【澤珂（停用）注意事項】
心血管疾病史
高血壓,低鉀血癥和由于鹽皮質激素過量液體潴留
有心血管疾病史患者謹慎使用ZYTIGA。由于ZYTIGA對CYP17抑制作用的結果可能引起高血壓，低鉀血癥，而由于鹽皮質激素水平增加造成液體潴留[見不良反應和臨床藥理學]。皮質激素的共同給藥遏制促腎上腺皮質激素(ACTH)驅動，導致這些不良反應發生率和嚴重程度減低。當正在治療患者的醫學情況可能被血壓增加，低鉀血癥或液體潴留損害時必須謹慎使用，如有心衰，近期心肌梗死或室性心律失�；颊�。尚未確定在有左室射血分數<50％或NYHA類別III或IV心衰患者中ZYTIGA的安全性，因為這些患者被排除在隨機化
臨床試驗外。監視患者高血壓，低鉀血癥，和液體潴留至少每月1次。用ZYTIGA治療前和期間控制高血壓和糾正低鉀血癥。
腎上腺皮質功能不全
在臨床試驗中接受ZYTIGA用潑尼松聯用患者中曾報道腎上腺皮質功能不全，中斷每天甾體后和/或有當前感染或應激[stress]。謹慎使用和監視腎上腺皮質功能不全的癥狀和征象,尤其是如果患者撤去潑尼松，有潑尼松劑量減低，或經受不尋常應激。用ZYTIGA治療患者所見伴隨鹽皮質激素過量不良反應，可能掩蓋腎上腺皮質功能不全的癥狀和征象。如臨床上適應，進行適當檢驗確認腎上腺皮質功能不全的診斷。應激情況前，期間和后可能指示增加皮質激素劑量[見警告和注意事項]。
肝毒性
曾發生明顯肝酶增加導致藥物終止或調整劑量[見不良反應]。開始用ZYTIGA治療前，治療前頭三個月每2周和其后每個月測定血清轉氨酶(ALT和AST)和膽紅素水平。在有基線嚴重肝受損患者中接受減低劑量ZYTIGA250mg，開始治療前，第一個月每周，治療后2個月每2周和其后每個月測定ALT，AST，和膽紅素。如果臨床癥狀和體征提示發生肝毒性及時測定血清總膽紅素。AST，ALT，或膽紅素從患者的基線升高，應及時更頻繁監視AST，和ALT。如果任何時間AST或ALT上升高于ULN五倍，或膽紅素是上升高于ULN三倍，中斷ZYTIGA治療和密切監查肝功能。
只有肝功能檢驗返回至患者的基線或至AST和ALT低于或等于2.5×ULN和總膽紅素低于或等于1.5×ULN后才可能在減低劑量水平用ZYTIGA再-治療[見劑量和給藥方法]。
發生AST或ALT大于或等于20×ULN和/或膽紅素大于或等于10×ULN患者ZYTIGA再-治療的安全性不知道。

【澤珂（停用）禁忌】
妊娠
當給予妊娠婦女ZYTIGA可能致胎兒危害。妊娠或可能成為妊娠婦女中ZYTIGA是禁忌。如妊娠時使用藥物或如服藥時患者成為妊娠，應忠告患者對胎兒潛在危害。