【美嘉素適應癥】
用于治療原發(fā)性高血壓。
美嘉素固定劑量復方制劑(替米沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)用于治療那些單用替米沙坦不能充分控制血壓的患者。
【美嘉素用法用量】
成人
對于單用替米沙坦不能充分控制血壓的成人患者，應給予美嘉素，1次/日，飲水送服，餐前或餐后服用。建議在改用復方制劑之前，應對復方制劑中兩種成份分別進行劑量滴定。在病情適合的情況下，也可以考慮將替米沙坦單藥治療直接轉換為復方制劑。
對于使用替米沙坦80mg治療不能充分控制血壓的患者，可給予美嘉素80/12.5mg治療。
腎功能受損用藥：建議定期監(jiān)測腎功能(見注意事項)。
肝功能受損用藥：對于伴有輕至中度肝功能受損的患者，給藥劑量不應超過美嘉素40/12.5mg，1次/日。對于伴有重度肝功能受損的患者，不應使用美嘉素治療。對于伴有肝功能受損的患者，應謹慎使用噻嗪類利尿劑(見注意事項)。
老年用藥：無需進行劑量調(diào)整。
兒童及青少年用藥：美嘉素在兒童以及年齡最高至18歲的青少年中的安全性及有效性尚未確定。
【美嘉素注意事項】
運動員慎用。
妊娠：
在妊娠期間不應使用血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑。
除非必須繼續(xù)使用血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑治療，計劃懷孕的患者應換用妊娠期間使用安全性已明確的替代藥物進行降壓治療。
當確診妊娠后，應立即停止血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑治療，并在適當?shù)那闆r下開始替代治療。
肝功能受損：對于伴有膽汁郁積性疾病、膽道梗阻性疾病以及嚴重肝功能不全的患者不應使用美嘉素(見禁忌)，這是因為替米沙坦大部分經(jīng)膽汁排泄。預期上述患者的替米沙坦肝臟清除率將降低。
此外，伴有肝功能受損以及進展性肝臟疾病的患者應謹慎使用美嘉素，這是因為液體和電解質(zhì)平衡的輕度改變即可能誘發(fā)肝昏迷。尚無美嘉素用于肝功能受損患者的臨床經(jīng)驗。
腎血管性高血壓：對于患有雙側腎動脈狹窄或者單個功能性腎臟的腎動脈狹窄的患者，使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物時發(fā)生嚴重低血壓以及腎功能受損的危險性將增加。
腎功能受損和腎移植：伴有重度腎功能受損的患者(肌酐清除率<30ml/min)不應使用美嘉素進行治療(見禁忌)。尚無嚴重腎功能受損或近期進行腎移植的患者使用美嘉素的相關經(jīng)驗。在輕至中度腎功能受損患者中使用美嘉素的經(jīng)驗也很少，因此，建議使用美嘉素期間定期監(jiān)測血鉀、血肌酐及血尿酸濃度。伴有腎功能受損的患者使用美嘉素時可能發(fā)生噻嗪類利尿劑相關性氮質(zhì)血癥。
血容量不足：對于因接受強效利尿劑治療、低鹽飲食以及腹瀉或嘔吐而致容量不足和/或低血鈉患者，使用美嘉素時有發(fā)生癥狀性低血壓的危險，尤其在首次使用后更易發(fā)生。因此在給予美嘉素前應首先糾正上述情況。
腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的雙重阻斷:據(jù)報道，抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)會導致易感人群腎功能的變化（包括急性腎功能衰竭）.特別是在當聯(lián)合使用影響該系統(tǒng)的藥物時。因此腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的雙重阻斷（例如血管緊張素轉化酶（ACE)抑制劑或直接腎素抑制劑阿利吉侖加用血管緊張素Ⅱ受體括抗劑）應僅限于特定病例.并要密切監(jiān)測腎功能（見禁忌）。聯(lián)合使用替米沙坦和雷米普利會升高雷米普利和雷米普利拉的暴露水平。不建議聯(lián)合使用替米沙坦和雷米普利。
刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的其他情況：對于血管緊張度以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者(如嚴重充血性心力衰竭患者或伴有包括腎動脈狹窄在內(nèi)的潛在腎臟疾病的患者)，使用可影響該系統(tǒng)的藥物時可引起急性低血壓、高氮血癥、少尿或罕見急性腎功能衰竭。
原發(fā)性醛固酮增多癥：原發(fā)性醛固酮增多癥患者通常對通過抑制腎素-血管緊張素系統(tǒng)發(fā)揮作用的抗高血壓藥物治療無反應，因此不推薦使用美嘉素治療。
主動脈瓣及二尖瓣狹窄、肥厚型梗阻性心肌病：與其他血管擴張劑相同，主動脈瓣及二尖瓣狹窄、肥厚型梗阻性心肌病患者使用美嘉素時應特別注意。
代謝與內(nèi)分泌效應：噻嗪類利尿劑治療可損傷葡萄糖耐量。因此，糖尿病患者使用美嘉素時需調(diào)整胰島素或口服降糖藥用量。隱性糖尿病患者在噻嗪類利尿劑治療期間可發(fā)生顯性糖尿病。
噻嗪類利尿劑治療期間可能會發(fā)生血膽固醇及甘油三酯水平升高。接受噻嗪類利尿劑治療的部分患者可發(fā)生高尿酸血癥或痛風。
電解質(zhì)平衡紊亂：與任何接受利尿劑治療的患者一樣，接受美嘉素治療的患者應以適當?shù)拈g隔定期檢測血清電解質(zhì)。
包括氫氯噻嗪在內(nèi)的噻嗪類利尿劑均可引起液體或電解質(zhì)失衡(包括低鉀血癥、低鈉血癥以及低氯性堿中毒)。液體或電解質(zhì)失衡的警示性征象，包括：口干、口渴、無力、昏睡、困倦、坐立不安、肌肉疼痛或痛性痙攣、肌肉疲勞、低血壓、少尿、心動過速以及胃腸道紊亂(如惡心或嘔吐)(見不良反應)。
-低鉀血癥
使用噻嗪類利尿劑治療可發(fā)生低鉀血癥，但伴隨使用替米沙坦治療時可減輕利尿劑引起的低鉀血癥。伴有肝硬化的患者、使用強效利尿的患者、經(jīng)口攝入電解質(zhì)不足的患者以及接受皮質(zhì)激素或促腎上腺皮質(zhì)激素伴隨治療的患者發(fā)生低鉀血癥的危險性最高(見藥物相互作用)。
-高鉀血癥
相反，由于美嘉素中替米沙坦成份具有血管緊張素Ⅱ受體(AT1)拮抗作用，因此使用美嘉素治療時可發(fā)生高鉀血癥。在美嘉素治療期間未發(fā)現(xiàn)具有臨床意義的高鉀血癥，發(fā)生高鉀血癥的危險因素包括腎功能損傷和/或心力衰竭以及糖尿病。保鉀利尿劑、鉀補充劑或含鉀鹽替代品與美嘉素合用時應十分小心(見藥物相互作用)。
-低鈉血癥和低氯性堿中毒
無任何證據(jù)顯示美嘉素可減輕或預防利尿劑引起的低鈉血癥。氯缺乏一般為輕度，通常無需治療。
-高鈣血癥
不存在已知的鈣代謝疾病的情況下，噻嗪類利尿劑可導致尿鈣排泄量的降低從而引起間斷性的血清鈣水平的輕度升高。顯著的高鈣血癥可能是患有甲狀旁腺機能亢進的證據(jù)。在進行甲狀旁腺機能測試之前，應停止使用噻嗪類利尿劑。
-低鎂血癥
研究顯示，噻嗪類利尿劑可增加尿鎂排泄量，從而導致低鎂血癥(見藥物相互作用)。
山梨醇：所推薦的每日最大劑量美嘉素(80/12.5mg)中含有338mg山梨醇。因此，罕見的遺傳性果糖耐受不良的患者不宜服用美嘉素。
糖尿病:有額外的心血管危險的糖尿病患者，即同時患有糖尿病和冠狀動脈疾病（CAD）的患者，在使用降壓藥如血管緊張素受體拮抗劑或血管緊張素轉換酶抑制劑進行治療時.其發(fā)生致死性心肌梗死和意外心血管死亡的危險會增加。糖尿病患者的冠心病可以是無癥狀的，因此會未被診斷。應該對糖尿病患者進行適當?shù)脑\斷評價，例如運動負荷試驗，從而能在開始使用美嘉素治療前檢測和治療冠心病。
乳糖：推薦的每日最大劑量的美嘉素中含有112mg-水乳糖。因此，在遺傳性半乳糖不耐受癥如半乳糖血癥的患者，不宜服用美嘉素。
種族差異：與所有其他血管緊張素拮抗劑一樣，替米沙坦在黑人患者中的降壓效果低于非黑人種，這可能與黑人高血壓人群中的低腎素狀態(tài)發(fā)生率較高有關。
其他：和其他抗高血壓藥物一樣，對于患有缺血性心臟病或缺血性心血管疾病的患者，過度降壓可以引起心肌梗塞或中風。
全身反應：伴有或不伴有過敏史或支氣管哮喘史的患者均可發(fā)生對氫氯噻嗪的超敏反應，但伴有過敏史或支氣管哮喘病史的患者更易于發(fā)生。有報告顯示，使用噻嗪類利尿劑治療時可導致系統(tǒng)性紅斑狼瘡惡化或活動。
急性近視和繼發(fā)性閉角型青光眼：氫氯噻嗪是一種磺酰胺衍生物，可引起特異質(zhì)反應.導致急性暫時性近視和急性閉角型青光眼。癥狀包括視力下降或眼睛疼痛的急性發(fā)作.通常發(fā)生于用藥后幾個小時至數(shù)周內(nèi)。未經(jīng)治療的急性閉角型青光眼可導致永久性視力喪失。主要治療是盡可能迅速地立即停用氫氯噻嗪。如仍不能控制眼壓，應考慮進行醫(yī)療處理或手術治療。急性閉角型青光眼的危險因素可能包括磺胺類或青霉素過敏史。
對駕駛車輛及使用機械能力的影響:尚未對駕駛車輛及使用機械能力的影響進行研究。然而，在服用降壓藥進行治療期間，當在駕駛車輛或操作機械時.應考慮可能會出現(xiàn)頭暈和嗜睡。
【美嘉素禁忌】
?對美嘉素活性成份或任何輔料過敏者；
?對其他磺胺衍生物(因為氫氯噻嗪是一種磺酰胺衍生物)過敏；
?妊娠期第二個3個月、第三個3個月以及哺乳期(見孕婦及哺乳期婦女用藥)；
?膽汁郁積性疾病以及膽道梗阻性疾病；
?重度肝功能受損；
?重度腎功能受損(肌酐清除率<30ml/min)；
?難治性低鉀血癥、高鈣血癥
?在罕見的遺傳條件下，會與美嘉素的輔料不相容(見注意事項）.應禁用美嘉素。
?不可在糖尿病或腎功能不全（腎小球濾過率（GRF)<60ml/分鐘/1.73m2）患者中同時使用美嘉素和阿利吉侖。
【美嘉素性狀】
美嘉素為白色和紅色雙層片。
【美嘉素有效期】
36個月
【美嘉素批準文號】
國藥準字J20180015
【美嘉素生產(chǎn)企業(yè)】
上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司