【凱美納適應癥】
凱美納單藥適用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。
凱美納單藥可適用于治療既往接受過至少一個化療方案失敗后的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)，既往化療主要是指以鉑類為基礎的聯合化療。凱美納單藥適用于II-IIIA期伴有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變非小細胞肺癌(NSCLC)術后輔助治療。詳見說明書。

【凱美納用法用量】
凱美納的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量食物可能明顯增加藥物的吸收。劑量調整：當患者出現不能耐受的皮疹、腹瀉等不良反應時，可暫停（1～2周）用藥直至癥狀緩解或消失；隨后恢復每次125mg（1片），每天三次的劑量；對氨基轉移酶輕度升高[丙氨酸氨基轉移酶（ALT）及天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）低于100IU/L]的患者可繼續服藥但應密切監測；對氨基轉移酶升高比較明顯(ALT及AST在100IU/L以上)的患者，可暫停給藥并密切監測氨基轉移酶，當氨基轉移酶恢復（ALT及AST均低于100IU/L，或正常）后可恢復給藥。目前尚無針對特殊人群包括老年、兒童、孕婦或肝、腎功能不全患者的臨床研究結果。對在不同年齡和性別等患者血藥濃度資料分析結果顯示患者的血藥濃度不受年齡和性別等因素的影響，故不推薦根據年齡和性別調整劑量。

【凱美納注意事項】
1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發生率分別為2-3％和1-2％。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷凱美納治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50％、距非小細胞肺癌診斷時間較短（<6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用凱美納治療時應謹慎。2.已觀察到少數患者一過性肝氨基轉移酶升高。因此，建議定期檢查肝功能，特別是在用藥的前一個月內。肝臟氨基轉移酶輕度升高的患者應慎用凱美納。氨基轉移酶中度升高或以上的患者需暫停用藥，監測氨基轉移酶直至其升高緩解或消失可恢復用藥。3.如以下情況加重，應即刻就醫：新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽；嚴重或持續的腹瀉、惡心、嘔吐或厭食。4.對駕駛及操縱機器能力的影響：在凱美納治療期間，可出現乏力的癥狀，出現這些癥狀的患者在駕駛或操縱機器時應給予提醒。

【凱美納禁忌】
已知對該活性物質或該產品任一賦形劑有嚴重過敏反應者。

【凱美納性狀】
凱美納為棕紅色薄膜衣片，去除包衣后顯類白色。

【凱美納有效期】
36個月。

【凱美納批準文號】
國藥準字H20110061

【凱美納生產企業】
貝達藥業股份有限公司