【多達(dá)一適應(yīng)癥】
適用于高血壓或心絞痛患者合并高膽固醇血癥或混合型高脂血癥的治療，可用于下列情況：
高血壓或心絞痛患者合并高膽固醇血癥或混合型高脂血癥的初始治療。
該類(lèi)患者的治療劑量調(diào)整。如可以先給予患者含有2種成分常規(guī)起始治療劑量的氨氯地平阿托伐他汀鈣片，然后根據(jù)其抗心絞痛、降壓或降脂效果增加氨氯地平或阿托伐他汀的劑量。
用于原來(lái)使用其中一種單藥成分需要增加另一種藥物的患者。

【多達(dá)一用法用量】
在使用多達(dá)一治療高血壓或心絞痛合并高脂血癥時(shí)，必須考慮到治療劑量的個(gè)體化，根據(jù)患者對(duì)于每一種成分的治療效果和耐受性而相應(yīng)調(diào)整。
氨氯地平(高血壓或心絞痛)：
成人：通常多達(dá)一治療高血壓的起始劑量為5mg，每日1次，最大劑量為10mg，每日1次。身材小，虛弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始劑量為2.5mg，每日1次；此劑量也可為多達(dá)一聯(lián)合其它抗高血壓藥物治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般來(lái)說(shuō)應(yīng)在7-14天后，以便醫(yī)生能夠針對(duì)患者對(duì)每個(gè)劑量的反應(yīng)做出評(píng)估。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)的情況下，也可以快速地進(jìn)行劑量調(diào)整。
治療慢性穩(wěn)定性或血管痙攣性心絞痛的推薦劑量是5-10mg，每日1次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg，每日1次。劑量與副反應(yīng)見(jiàn)不良反應(yīng)章節(jié)。
治療冠心病的推薦劑量為5-10mg，每日1次。臨床研究中，大多數(shù)的患者需要10mg，每日1次的劑量。
兒童：年齡6-17歲的兒童患者，治療高血壓的推薦口服劑量為2.5-5mg，每日1次。在兒童患者中尚未有5mg以上劑量的研究。
阿托伐他汀(高脂血癥)：
患者在開(kāi)始多達(dá)一治療前，應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的低膽固醇飲食控制，在整個(gè)治療期間也應(yīng)維持該膳食控制。
高膽固醇血癥(雜合子型家族性和非家族性)及混合型血脂異常(FredricksonIIa和IIb型)：多達(dá)一的推薦起始劑量是10或20mg，每日1次。需要大幅度(大于45％)降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患者起始劑量可以是40mg，每日1次。多達(dá)一的劑量范圍是10-80mg，每日1次。多達(dá)一每日用量可以在1天內(nèi)的任何時(shí)間服用，并不受進(jìn)食影響。多達(dá)一的起始劑量和維持劑量應(yīng)根據(jù)患者的特點(diǎn)如治療目標(biāo)和療效(見(jiàn)美國(guó)國(guó)家血脂教育計(jì)劃指南，即NCEP指南)進(jìn)行個(gè)體化給藥。多達(dá)一開(kāi)始給藥和/或調(diào)整劑量后，應(yīng)在2-4周內(nèi)測(cè)定血脂水平且據(jù)此調(diào)整劑量。
由于治療的目標(biāo)是降低低密度脂蛋白膽固醇，NCEP建議使用低密度脂蛋白膽固醇水平進(jìn)行啟動(dòng)治療和治療效果的評(píng)價(jià)。只有當(dāng)無(wú)法獲得低密度脂蛋白膽固醇水平時(shí)，才應(yīng)當(dāng)用總膽固醇進(jìn)行治療監(jiān)測(cè)。
兒童患者(10-17歲)的雜合子型家族性高膽固醇血癥：阿托伐他汀的推薦起始劑量為每日10mg；推薦最大劑量為每日20mg(在該人群中尚未研究20mg以上的劑量)。根據(jù)推薦的治療目標(biāo)，劑量應(yīng)個(gè)體化，劑量調(diào)整時(shí)間間隔應(yīng)為4周或更長(zhǎng)。
純合子型家族性高膽固醇血癥：對(duì)于純合子型家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀的劑量為每日10-80mg。在這些患者，阿托伐他汀應(yīng)作為其它降脂治療措施(如LDL血漿透析法)的輔助治療，或者在其它降脂措施不可獲得時(shí)應(yīng)用。注意目前尚沒(méi)有2.5/80mg的多達(dá)一片劑。對(duì)于需服用2.5/80mg聯(lián)合劑量的患者，需要對(duì)血脂異常進(jìn)行單獨(dú)評(píng)價(jià)，并按需加用單一成分的藥物進(jìn)行治療。
聯(lián)合治療：
為增加療效，阿托伐他汀可與膽酸螯合劑聯(lián)用。一般應(yīng)避免與貝特類(lèi)藥物聯(lián)用。。腎功能不全患者的劑量：腎臟疾病既不影響阿托伐他汀的血漿濃度，也不影響其降低LDL-C的效果。因此，在腎功能不全患者，無(wú)需劑量調(diào)整。多達(dá)一的使用與它的2種組成成分的單獨(dú)使用作用相當(dāng)，可以相互替換。可給予患者相同于多達(dá)一劑量的藥物，或者為增加抗心絞痛、降血壓或降脂作用，也可在使用多達(dá)一基礎(chǔ)上加用氨氯地平或阿托伐他汀或兩者同時(shí)加量。
多達(dá)一可用于已經(jīng)使用阿托伐他汀或氨氯地平其中一種藥物而需要增加另一種藥物治療的患者。由于對(duì)一種適應(yīng)癥為起始治療，對(duì)另一適應(yīng)癥為維持治療，因此應(yīng)根據(jù)正在使用成分的維持量和所加用的單藥成分的推薦起始量，選擇多達(dá)一的劑量。
多達(dá)一可用于高血壓或心絞痛伴有高脂血癥的患者的初始治療。推薦的起始劑量應(yīng)該根據(jù)每一種單藥治療的推薦劑量進(jìn)行適當(dāng)組合。多達(dá)一中氨氯地平成分的最大劑量可達(dá)10mg，每日1次，阿托伐他汀成分的最大劑量可達(dá)80mg，每日1次。阿托伐他汀和氨氯地平的用法與用量詳細(xì)信息參照以上部分。與其它藥物聯(lián)合使用-阿托伐他汀需要與環(huán)孢霉素合用時(shí)，阿托伐他汀的劑量不能超過(guò)10mg

【多達(dá)一注意事項(xiàng)】
因多達(dá)一的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用多達(dá)一后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)應(yīng)予以注意，尤其是用于嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者時(shí)。在開(kāi)始多達(dá)一治療前，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)娘嬍晨刂啤⑦\(yùn)動(dòng)和鍛煉，肥胖病人需降低體重，并解決其它伴隨疾病以控制高膽固醇血癥。
充血性心力衰竭患者的使用：一般來(lái)說(shuō)，心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在一個(gè)安慰劑對(duì)照研究中，給與1153名心衰患者(NYHAIII級(jí)或IV級(jí))多達(dá)一(5-10mg/日)，患者同時(shí)服用穩(wěn)定劑量的ACEI，地高辛和利尿劑。隨訪(fǎng)至少6個(gè)月，中位隨訪(fǎng)時(shí)間大約14個(gè)月。氨氯地平對(duì)比安慰劑對(duì)于患者生存率或心血管發(fā)病率(特指致死性心律失常、急性心肌梗死或因心衰加重而入院治療)整體無(wú)不良影響。在另4項(xiàng)為期8-12周的研究中，氨氯地平對(duì)比安慰劑也沒(méi)有使心衰加重的證據(jù)。這些研究共包含697名心衰患者(NYHAII/III級(jí))，以運(yùn)動(dòng)耐力測(cè)試，NYHA分級(jí)，癥狀以及左心室射血分?jǐn)?shù)作為心功能評(píng)估指標(biāo)。
β受體阻滯劑停藥：氨氯地平不是β受體阻滯劑，因此對(duì)因β受體阻滯劑突然停藥而出現(xiàn)的危險(xiǎn)不能給予保護(hù)；任何一種β受體阻滯劑均應(yīng)逐步停藥。
內(nèi)分泌功能：HMG-CoA還原酶抑制劑，如多達(dá)一中的阿托伐他汀成分能干擾膽固醇合成，從理論上說(shuō)可抑制腎上腺和/或性腺類(lèi)固醇物質(zhì)的合成。臨床研究表明，阿托伐他汀不減少基礎(chǔ)血漿皮質(zhì)醇濃度或損害腎上腺儲(chǔ)備。HMG-CoA還原酶抑制劑對(duì)男性生育能力的影響尚無(wú)足夠的病例研究，對(duì)閉經(jīng)前婦女垂體-性腺軸的影響目前尚不清楚。當(dāng)HMG-CoA還原酶抑制劑與能夠降低內(nèi)源性類(lèi)固醇激素水平或活性的藥物如酮康唑，安體舒通和西咪替丁合用時(shí)應(yīng)引起注意。
中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性：阿托伐他汀的研究：在1只給予阿托伐他汀120mg/kg/日3個(gè)月的雌性犬中出現(xiàn)腦出血。增加劑量給予另一只雌性犬多達(dá)一280mg/kg/日11周后，在瀕死狀態(tài)處死，也發(fā)現(xiàn)腦出血和視神經(jīng)空泡形成。每公斤體重120mg的劑量如按人類(lèi)最大給藥量每日80mg計(jì)算，則其全身暴露約為人血漿曲線(xiàn)下面積(AUC0-24小時(shí))的16倍。在一項(xiàng)為期2年的研究中，觀察到2只雄性犬(1只給藥為10mg/kg/日，另一只為120mg/kg/日)各出現(xiàn)1次強(qiáng)直性驚厥。在長(zhǎng)期給藥2年，劑量最大達(dá)400mg/kg/日的小鼠和劑量達(dá)100mg/kg/日的大鼠中未觀察到中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害。按推薦的人類(lèi)最大給藥量每日80mg計(jì)算，這些給藥量是人體曲線(xiàn)下面積(0-24)的6-11倍(小鼠)和8-16倍(大鼠)。
在給予他汀類(lèi)藥物中的其它品種時(shí)，觀察到犬中樞神經(jīng)系統(tǒng)血管損害，特征為血管周?chē)�的出血，水腫和單核細(xì)胞血管周隙浸潤(rùn)。在臨床正常的犬中，化學(xué)結(jié)構(gòu)相似的另一本類(lèi)藥物血漿藥物水平約高于推薦的人最大劑量30倍時(shí)，以劑量依賴(lài)性方式產(chǎn)生視神經(jīng)變性(視網(wǎng)膜-膝狀體纖維Wallerian變性)。

【多達(dá)一禁忌】
多達(dá)一包含阿托伐他汀成分，因此對(duì)于伴有活動(dòng)性肝臟疾病或伴有原因不明的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高的患者應(yīng)禁用。已知對(duì)多達(dá)一中任何成分過(guò)敏的患者應(yīng)禁用。
孕婦與哺乳期婦女：動(dòng)脈粥樣硬化是一個(gè)慢性過(guò)程，在妊娠期間中斷降脂藥物對(duì)原發(fā)性高膽固醇血癥的長(zhǎng)期治療結(jié)果影響甚微。膽固醇和膽固醇生物合成的其它產(chǎn)物是胎兒發(fā)育(包括類(lèi)固醇和細(xì)胞膜的合成)的重要組成成分。由于HMG-CoA還原酶抑制劑降低膽固醇合成，并可能降低其它源于膽固醇的生物活性物質(zhì)的合成，在妊娠婦女中應(yīng)用可能對(duì)胎兒有害。因此HMG-CoA還原酶抑制劑禁用于孕婦與哺乳期婦女。
多達(dá)一因含有阿托伐他汀成分，只可應(yīng)用于已告知潛在危害并極不可能受孕的育齡婦女。如果患者在服藥期間妊娠，應(yīng)中止治療并告知患者藥物對(duì)胎兒的潛在危害。

【多達(dá)一性狀】
多達(dá)一為白色薄膜衣片。

【多達(dá)一有效期】
24個(gè)月

【多達(dá)一批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字J20130030

【多達(dá)一生產(chǎn)企業(yè)】
輝瑞制藥有限公司