- 藥品名稱: 瑞易寧
- 藥品通用名: 格列吡嗪控釋片
- 瑞易寧規格:5mg*14片
- 瑞易寧單位:盒
- 瑞易寧價格
- 會員價格:
格列吡嗪控釋片(瑞易寧)說明書簡要信息:
【瑞易寧適應癥】
瑞易寧適用于作為飲食和運動治療的輔助措施,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
【瑞易寧用法用量】
瑞易寧應與早餐或當天的第一次正餐同服。
瑞易寧適用于單獨飲食治療未能控制的高血糖,即使患者已經服用瑞易寧,飲食控制仍很重要。在開始2型糖尿病的治療時,應強調飲食控制是基本的治療手段。對于肥胖型患者,必須限制熱量,減輕體重。在控制血糖和緩解高血糖癥狀方面,僅靠單純適當的飲食管理治療可能有效,應強調定期常規鍛練身體的重要性,辨別心血管危險因素,并采取適當的治療措施。
如上述治療不能緩解癥狀和/或降低血糖,應該考慮口服磺脲類藥物。如需進一步緩解癥狀和/或降低血糖,可考慮加用胰島素治療。醫生和患者均應認識到瑞易寧為飲食療法之外的附加治療手段,它既不能替代飲食治療,也不能作為避免飲食控制的方便途徑。某些病例中,單獨飲食治療不能控制血糖可能是暫時的,只需短期使用格列吡嗪進行治療。
對磺脲類藥物包括格列吡嗪控釋片原發性失效或繼發性失效者,可考慮瑞易寧與其它口服降糖藥物合用。可選擇的方法還包括:使用其他口服降糖藥物或胰島素替代瑞易寧。如瑞易寧已不能達到降低血糖的作用,應停止使用。須依據于常規臨床和實驗室檢查對療效進行判斷。
考慮給無癥狀患者使用瑞易寧時,應了解尚未確證控制2型糖尿病患者的血糖能有效地預防糖尿病患者遠期心血管和神經系統并發癥。然而,控制胰島素依賴型糖尿病患者的血糖,可有效減緩糖尿病視網膜病變、腎臟病變和神經病變的進展。
推薦劑量
瑞易寧的推薦起始劑量為5mg,每天一次。
對瑞易寧較敏感的患者,需綜合評估5mg劑量起始后是否有低血糖反應,決定是否繼續使用或停用瑞易寧。
可根據患者的血糖控制調整劑量。最大推薦劑量為20mg,每日一次。
使用瑞易寧開始治療時及治療三個月后應測定HbA1c,若檢測結果表明前三個月的血糖未能充分控制,可加大劑量。之后的劑量調整應依據每三個月檢測一次的HbA1c水平。如果三個月的較大劑量治療并無改善,則應恢復以往劑量。如根據空腹血糖調整劑量,調整劑量后則應以間隔7天或以上的血糖測定結果,進行劑量調整至少連續兩次。
接受速釋格列吡嗪的患者可改為使用最接近等效每日總劑量的瑞易寧治療,每日一次。
老年患者、體弱或營養不良的患者以及腎、肝功能損害的患者,起始和維持劑量均應采取保守原則,以避免低血糖反應(參見注意事項部分)。
與其他降糖藥聯合用藥
當在瑞易寧治療的基礎上加用其他口服降糖藥用于聯合治療時,合用的藥物應從最低推薦劑量開始,并密切觀察患者以防低血糖。更多的信息參照合用的藥物的產品信息。
當在其他口服降糖藥治療的基礎上加用瑞易寧用于聯合治療時,瑞易寧可由5mg起始。低血糖風險增加的初始治療患者應從較低劑量開始使用。
當考來維侖(colesevelam)和格列吡嗪控釋片聯用時,格列吡嗪的最高血藥濃度和總暴露量降低。所以,瑞易寧應至少早于考來維侖4個小時給藥。
胰島素治療的患者:和其它磺脲類降糖藥物一樣,許多接受胰島素治療的穩定的2型糖尿病患者可安全地轉換為瑞易寧治療。從胰島素轉換為瑞易寧治療,應考慮下列原則:
胰島素日用量20單位或以下的患者,可停用胰島素,以常規劑量的瑞易寧開始治療,劑量調整應間隔數天。
胰島素日用量超過20單位的患者,胰島素劑量應減少50%,并服用常規劑量的瑞易寧治療,應根據患者對治療的反應確定隨后胰島素的減量。劑量調整應間隔數天。
停用胰島素期間,應至少每天三次檢查尿糖和酮體。應告知患者如果檢查結果異常應馬上和醫生聯系。對于某些患者,尤其是胰島素日用量超過40單位者,建議考慮住院進行藥物轉換。
使用其它口服降糖藥物的患者:和其它磺脲類藥物一樣,患者改用瑞易寧時無須過渡期。考慮到藥物潛在的疊加效應,當從半衰期長的磺脲類藥物(如氯磺丙脲)轉換為瑞易寧時,應密切觀察(1-2周)患者有無低血糖反應。
或遵醫囑。
【瑞易寧注意事項】
低血糖
包括瑞易寧在內的所有磺脲類藥物均會導致嚴重低血糖(見(不良反應))。瑞易寧與其他抗糖尿病藥物合并使用可能會增加低血糖風險。當與其他抗糖尿病藥物合并使用時,可能需要降低瑞易寧劑量,以使低血糖風險最小化。
告知患者如何識別和處理低血糖。對瑞易寧較敏感的患者,需綜合評估5mg劑量起始后是否有低血糖反應,決定是否繼續使用或停用瑞易寧。身體非常虛弱或營養不良的患者,以及腎上腺、垂體或肝損害患者尤其易受抗糖尿病藥物的低血糖作用影響。當熱量攝取不足時、劇烈運動或運動時間過長時,或當攝入酒精時也可能會出現低血糖。
患者的注意力和反應能力可能會受到低血糖的影響。在自主神經病變、老年人以及接受β受體阻滯劑或其他交感神經阻滯藥的患者中,低血糖的早期警示癥狀可能不同或不明顯。在患者意識到低血糖之前,這些情況可能會導致嚴重低血糖。
在特殊技能尤為重要的情況下,例如駕駛或操作其他機械,這些損害可能會帶來危險。嚴重低血糖可能會導致意識喪失或昏厥,還會導致腦功能暫時或永久性損害或死亡。
血糖失控:使用某種糖尿病治療方案血糖控制穩定的患者,在一些應激情況下如:發熱、外傷、感染、或手術等,均可能會出現血糖失控。在這種情況下必須停用瑞易寧,改用胰島素治療。
任何口服降糖藥物包括格列吡嗪,都可在一段時間內在許多患者身上導致降低血糖至期望水平的作用降低,可能由于糖尿病已發展到嚴重程度或對藥物的反應降低。這種現象稱為繼發失效,以區別于原發失效,后者是初次給藥時,藥物對某個患者是無效的,在確定患者為繼發失效之前,應采取足夠的劑量調節及繼續堅持飲食療法的措施。
溶血性貧血
葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)缺乏癥患者使用包括瑞易寧在內的磺脲類藥物可致溶血性貧血。G6PD缺乏癥患者應避免使用瑞易寧。上市后報告中,也有非G6PD缺乏癥患者出現溶血性貧血的報告。
大血管事件
尚無任何臨床試驗證明格列吡嗪能降低大血管事件發生風險。
胃腸疾病
格列吡嗪控釋片胃腸滯留時間如顯著縮短,可能會影響其藥代動力學特性,進而影響藥物的臨床效果。與任何其他采用同類緩釋劑型技術的藥物一樣,對于原先存在嚴重胃腸道狹窄(病理或醫源性)的患者,應避免格列吡嗪控釋片。據個別報告,胃腸狹窄患者在服用采用此不可溶解控釋劑型的另一種藥物時曾出現胃腸梗阻癥狀。
腎功能和肝功能受損
沒有關于肝損傷對格列吡嗪分布的影響。然而,由于格列吡嗪與蛋白高度結合,而且肝臟生物轉化是瑞易寧主要的消除途徑,在腎或肝損害患者中,格列吡嗪的藥代動力學和藥效學特性可能發生改變。如患者發生了低血糖,則低血糖的持續時間有可能延長,對此應采取適當的治療措施。(見(用法用量)和(藥理毒理))。
患者須知:
告知患者瑞易寧的潛在不良反應,包括低血糖。應向患者及家屬解釋低血糖的危險性、癥狀和治療以及可能誘發低血糖的情況,還應告知患者堅持飲食治療、規律運動和定期檢測血糖控制的重要性。
告知患者瑞易寧應整片吞服,不能嚼碎、分開和碾碎。患者可能會在其糞便中偶然看到類似藥片樣的東西,瑞易寧包裹于不溶解的外殼內,這種設計的目的是使藥物緩慢釋放以便人體吸收。
【瑞易寧禁忌】
下列患者禁用格列吡嗪:
-已知對格列吡嗪或瑞易寧的任何成份有超敏反應。
-對磺胺衍生物有超敏反應。
-1型糖尿病患者,伴或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。
【瑞易寧性狀】
瑞易寧為白色薄膜衣片,除去包衣后顯紅棕色和淺紅色雙層片芯
【瑞易寧有效期】
36個月
【瑞易寧批準文號】
注冊證號H20160140
【瑞易寧生產企業】
企業名稱:PfizerPharmaceuticalsLLC
生產地址:Road#2KM58.2,Barceloneta,PuertoRico(PR)00617,USA
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