力清之(匹伐他汀鈣片)

【力清之適應(yīng)癥】
高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。
注意事項：
用前必須進(jìn)行充分檢查，確認(rèn)患有高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥后再考慮使用本制劑。
因為對于家族性高膽固醇血癥中純合體沒有使用經(jīng)驗，所以在治療上只有判定為不得不使用的情況，才考慮作為LDL-血液成分部分清除等非藥物療法的輔助治療而考慮使用本制劑。

【力清之用法用量】
通常，成人一日1次，晚飯后口服匹伐他汀鈣1-2mg。
按照年齡和治療反應(yīng)適宜增減劑量，在LDL膽固醇降低不充分的情況下可以增量，每日最大給藥量為4mg。

注意事項:
1.肝病患者給藥時，初始給藥量為每日1mg，最大給藥量為每日2mg。（參照[慎重給藥][藥代動力學(xué)]項）
2.由于隨著本質(zhì)劑給藥量（血藥濃度的）的增加，會有橫紋肌溶解癥有關(guān)的不良事件的發(fā)生，所以在增量至4mg時，要充分注意CK（CPK）升高、肌紅蛋白尿、肌肉痛及無力感等橫紋肌溶解癥前期癥狀。[國外臨床試驗中8mg以上的給藥由于橫紋肌溶解癥及相關(guān)不良事件的發(fā)生而終止
3.中度和重度腎功能不全（分別是腎小球濾過慮30~59/min/1.73m2和15~29ml/min/1.73m2不接受血液透析的）以及接受血液透析的終末期腎臟疾病的患者給藥時，初始給藥量為一日一次，每日1ml，最大給藥量為一日一次，每次2mg

【力清之注意事項】

1.慎重給藥（以下患者需慎重給藥）
肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者（本藥物主要分布和作用與肝臟,有使肝功能進(jìn)一步惡化的可能。另外,對酒精中毒者,有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報告。）

腎病患者或有既往史的患者。（橫紋肌溶解癥的報告病例大多是有腎功能障礙的患者，另外發(fā)現(xiàn)伴隨橫紋肌溶解癥可以發(fā)生急劇的腎功能惡化。）

正在服用貝特類藥物（苯扎貝特等）、煙酸的患者[易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥]（參照[藥物相互作用]項）。

甲狀腺機(jī)能低下癥患者、遺傳性肌疾病（肌營養(yǎng)障礙等）或有家族史患者、藥物性肌障礙的既往史患者[有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報告。]

老年患者（參照[老年患者用藥]）


2.重要的基本注意事項
在使用本藥的情況下以下幾點要充分注意。

使用本藥前，首先采用治療高膽固醇血癥的基本療法-食物療法，以及減少如高血壓、吸煙等引起缺血性心臟病的危險因素和進(jìn)一步運(yùn)動療法。


從服藥開始到12周之間至少要檢查肝功能1次，以后定期（如半年1次）檢查。


服藥過程中要定期檢查血中脂質(zhì)值，如發(fā)現(xiàn)對治療無反應(yīng)時應(yīng)停止給藥。

已有報道顯示HMG-CoA還原酶抑制劑（他汀類藥品）增加糖化血紅蛋白和空腹血糖水平

3.使用注意事項
交付患者本藥劑時，指導(dǎo)患者講PTP包裝的藥劑從PTP板中取出后服用。（有由于誤服PTP板，硬角刺入食道黏膜，引起穿孔，并發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重合并癥的報告。）

4.其他注意事項
狗的經(jīng)口給藥試驗（3mg/kg/日以上3個月、1mg/kg/日以上12個月）發(fā)現(xiàn)有白內(nèi)障的發(fā)生。但其他動物（大鼠、猴子）未見類似情況發(fā)生。


【力清之禁忌】
1.下列患者禁止給藥：
對本制劑成分有既往過敏史的患者
重癥肝病患者或膽道閉塞的患者[這些患者服用本藥可能導(dǎo)致血藥濃度升高，不良反應(yīng)發(fā)生頻率增高，并有使肝功能進(jìn)一步退化的可能]（參照[藥代動力學(xué)]項）
正服用環(huán)孢菌素的患者[可能導(dǎo)致血藥濃度升高、不良反應(yīng)發(fā)生頻率增高。可能發(fā)生橫紋肌溶解癥等嚴(yán)重的不良反應(yīng)]（參照[藥物相互作用][藥代動力學(xué)]項）
2.以上患者原則上禁止給藥，但如有必要可慎重給藥：
腎功能相關(guān)的臨床檢查值異常的患者，只限于判斷本藥與貝特類藥物在臨床上不得不舍棄用藥的情況。[易引起橫紋肌溶解癥。]（參照[藥物相互作用]）

【力清之性狀】
力清之為淡粉色薄膜衣片，除去薄膜衣片后顯橙色。
【力清之有效期】
36個月
【力清之批準(zhǔn)文號】
進(jìn)口藥品注冊證號：H20140417、H20140937
【力清之生產(chǎn)企業(yè)】
公司名稱：興和株式會社