【德思卓適應(yīng)癥】
德思卓適用于治療HIV-1感染且無NNRTI類藥物、拉米夫定或替諾福韋病毒耐藥性的既往或現(xiàn)有證據(jù)的成年患者。
【德思卓用法用量】
成人患者
德思卓的成人推薦劑量方案為每天一次，每次一片，口服用藥，可與或不與食物同服。劑量缺失
如果患者錯(cuò)過了1劑德思卓，則應(yīng)盡快服用，除非已經(jīng)接近下一次服藥的時(shí)間。患者不應(yīng)一次服用2劑，而應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間服用下一劑。
兒童患者
尚未在18歲以下的患者中確定德思卓的安全性和療效。
老年患者
關(guān)于在65歲及以上的患者中使用多拉韋林、拉米夫定和富馬酸替諾福韋二吡呋酯的數(shù)據(jù)有限。暫無證據(jù)表明老年患者需要的劑量與年輕成年患者有所不同。由于年齡相關(guān)的變化（如腎功能下降），建議在該年齡組進(jìn)行特殊護(hù)理。
腎功能損傷由于德思卓是一種固定劑量的復(fù)方片劑，并且拉米夫定和富馬酸替諾福韋二吡呋酯的劑量不可改變，故估計(jì)肌酐清除率小于50mL/min的患者不應(yīng)接受德思卓治療[見警告和注意事項(xiàng)、特殊人群用藥、臨床試驗(yàn)]。
肝功能損傷
輕度（Child-PughA級(jí)）或中度（Child-PughB級(jí)）肝功能損傷患者無需調(diào)整劑量。德思卓尚未在重度肝功能損傷患者（Child-PughC級(jí)）中進(jìn)行研究。
與利福布汀合并給藥
如果德思卓與利福布汀合并給藥，應(yīng)在德思卓給藥后約12小時(shí)服用一片多拉韋林。

【德思卓注意事項(xiàng)】
1.HIV-1和HBV聯(lián)合感染患者的重度乙型肝炎急性發(fā)作在開始抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療之前，應(yīng)檢測(cè)所有HIV-1患者是否存在HBV。德思卓未獲得批準(zhǔn)用于治療慢性HBV感染，并且尚未在HIV-1和HBV聯(lián)合感染患者中確定德思卓的安全性和療效。
在HIV-1和HBV聯(lián)合感染且已停用拉米夫定或富馬酸替諾福韋二吡呋酯（德思卓的兩種組分）的患者中，已經(jīng)報(bào)道了重度乙型肝炎的急性發(fā)作（例如，肝臟失代償和肝功能衰竭）。在停止使用德思卓治療后，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)HIV-1和HBV聯(lián)合感染患者的臨床和實(shí)驗(yàn)室隨訪，至少監(jiān)測(cè)數(shù)月。如果適用，可能需要開始抗乙型肝炎治療，尤其是在晚期肝病或肝硬化患者中，因?yàn)橹委熀蟾窝装l(fā)作可能導(dǎo)致肝功能失代償和肝功能衰竭。
2. 新發(fā)腎功能損傷或腎功能損傷惡化據(jù)報(bào)道，使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯（德思卓的一種組分）可導(dǎo)致腎功能損傷，包括急性腎功能衰竭和范科尼綜合征（腎小管損傷伴重度低磷血癥）病例。同時(shí)或近期使用腎毒性藥物（例如，高劑量或多種非甾體抗炎藥[NSAID]）時(shí)，應(yīng)避免使用德思卓。在具有腎功能不全危險(xiǎn)因素且在富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療中表現(xiàn)穩(wěn)定的HIV感染患者中，已經(jīng)報(bào)道了在高劑量或多種NSAID治療開始后出現(xiàn)急性腎功能衰竭的病例。一些患者需要住院治療和腎臟替代治療。對(duì)于有腎功能不全風(fēng)險(xiǎn)的患者，如有需要，應(yīng)考慮使用NSAID之外的替代方案。
持續(xù)性或惡化的骨痛、四肢疼痛、骨折和/或肌肉疼痛或無力可能是近端腎小管病變的表現(xiàn)，應(yīng)及時(shí)對(duì)有風(fēng)險(xiǎn)的患者進(jìn)行腎功能評(píng)估。
建議在開始治療前以及在德思卓治療期間有臨床指征時(shí)對(duì)所有患者的估計(jì)肌酐清除率進(jìn)行評(píng)估。對(duì)于有腎功能不全風(fēng)險(xiǎn)的患者，包括既往在接受阿德福韋酯治療期間出現(xiàn)腎臟事件的患者，建議在開始使用德思卓之前以及在德思卓治療期間定期對(duì)估計(jì)肌酐清除率、血清磷、尿糖和尿蛋白進(jìn)行評(píng)估。
德思卓的拉米夫定和富馬酸替諾福韋二吡呋酯組分主要由腎臟排泄。如果估計(jì)肌酐清除率降至每分鐘50mL以下，應(yīng)停用德思卓，因?yàn)槭褂霉潭▌┝繌?fù)方片劑無法達(dá)到拉米夫定和富馬酸替諾福韋二吡呋酯所需的給藥間隔調(diào)整。
3. 藥物相互作用應(yīng)謹(jǐn)慎將德思卓與可能減少多拉韋林暴露量的藥物共同開具處方。
4. 骨質(zhì)流失和礦化障礙
骨密度
在HIV-1感染的成人患者臨床試驗(yàn)中，富馬酸替諾福韋二吡呋酯（德思卓的一種組分）與骨密度（BMD）降低幅度略大和骨代謝生化標(biāo)志物增加相關(guān)，提示相對(duì)于對(duì)照品的骨轉(zhuǎn)換增加。接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療的受試者血清甲狀旁腺激素水平和1,25維生素D水平也較高。有關(guān)其他信息，請(qǐng)參見富馬酸替諾福韋二吡呋酯處方信息。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯相關(guān)的BMD和生化標(biāo)志物變化對(duì)長(zhǎng)期骨骼健康和未來骨折風(fēng)險(xiǎn)的影響尚不清楚。對(duì)于有病理性骨折史或有骨質(zhì)疏松癥或骨質(zhì)流失的其他危險(xiǎn)因素的HIV-1感染成年患者，應(yīng)考慮進(jìn)行BMD評(píng)估。雖然尚未研究鈣和維生素D補(bǔ)充治療的效果，但是，這種補(bǔ)充治療可能對(duì)所有患者均有益。如果懷疑骨骼異常，則應(yīng)獲取適當(dāng)?shù)淖稍儭?br/>礦化障礙據(jù)報(bào)道，近端腎小管病變引起的骨軟化病例與使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯相關(guān)，近端腎小管病變表現(xiàn)為骨痛或四肢疼痛，并且可能導(dǎo)致骨折。在近端腎小管病變的病例中，也已報(bào)道了關(guān)節(jié)痛和肌肉疼痛或無力。對(duì)于在接受含富馬酸替諾福韋二吡呋酯的藥品治療期間出現(xiàn)持續(xù)性或惡化的骨骼或肌肉癥狀且有腎功能不全風(fēng)險(xiǎn)的患者，應(yīng)考慮繼發(fā)于近端腎小管病變的低磷血癥和骨軟化。
5. 與其他藥品合并給藥德思卓是多拉韋林、拉米夫定和富馬酸替諾福韋二吡呋酯的固定劑量復(fù)方制劑。德思卓不得與含拉米夫定的其他藥品、含富馬酸替諾福韋二吡呋酯或替諾福韋艾拉酚胺的藥品或與阿德福韋酯合并給藥。除非需要進(jìn)行調(diào)整劑量（例如，與利福布汀合用時(shí)），否則德思卓不應(yīng)與多拉韋林合并給藥。
6. 免疫重建綜合征已經(jīng)報(bào)道聯(lián)合抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療患者中有免疫重建綜合征發(fā)生。在聯(lián)合抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療初始階段，免疫系統(tǒng)應(yīng)答患者可能發(fā)生針對(duì)惰性或殘留機(jī)會(huì)感染的炎癥反應(yīng)（如鳥分枝桿菌感染、巨細(xì)胞病毒、耶氏肺孢子蟲肺炎（PCP）或肺結(jié)核），這可能需要進(jìn)一步評(píng)價(jià)及治療。
此外，還報(bào)道在免疫重建環(huán)境中發(fā)生自身免疫異常（如格雷夫斯病、多發(fā)性肌炎、格林-巴利綜合征和自身免疫性肝炎）；但是發(fā)作時(shí)間較多變，可能在開始治療后數(shù)月發(fā)生。
【德思卓禁忌】
德思卓不應(yīng)與強(qiáng)效細(xì)胞色素P450（CYP）3A酶誘導(dǎo)劑合并給藥，因?yàn)榭赡軙?huì)出現(xiàn)多拉韋林血漿濃度的顯著降低，這可能會(huì)降低德思卓的有效性。這些藥物包括但不限于以下幾種：
● 抗驚厥藥卡馬西平、奧卡西平、苯巴比妥、苯妥英
● 雄激素受體抑制劑恩扎魯他胺
● 抗分枝桿菌藥利福平、利福噴汀
● 細(xì)胞毒素米托坦
● 圣約翰草（貫葉連翹）德思卓禁用于既往對(duì)拉米夫定有超敏反應(yīng)的患者。
【德思卓性狀】
德思卓為黃色橢圓形薄膜衣片，除去包衣后顯白色至類白色。
【德思卓有效期】
30個(gè)月
【德思卓批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20200066
【德思卓生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：MSDInternationalGmbH
生產(chǎn)地址：Kilsheelan,Clonmel,Co.Tipperary,Ireland