- 藥品名稱: 獻(xiàn)德
- 藥品通用名: 靜注人免疫球蛋白(pH4)
- 獻(xiàn)德規(guī)格:2.5g/瓶(5%,50ml)
- 獻(xiàn)德單位:盒
- 獻(xiàn)德價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
靜注人免疫球蛋白(pH4)(獻(xiàn)德)說(shuō)明書簡(jiǎn)要信息:
【獻(xiàn)德適應(yīng)癥】
1.原發(fā)性免疫球蛋白G缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。2.繼發(fā)性免疫球蛋白G缺陷病,如重癥感染、新生兒敗血癥等。3.自身免疫性疾病,如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病。
【獻(xiàn)德用法用量】
用法:靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1-2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分),持續(xù)15分鐘后若無(wú)不良反應(yīng),可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過(guò)3.0ml/分(約60滴/分)。用量:遵醫(yī)囑。推薦劑量。1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥:首次劑量:400mg/kg體重;維持劑量:200-400mg/kg體重,給藥間隔時(shí)間視病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。2.原發(fā)性血小板減少性紫癜:每日400mg/kg體重,連續(xù)5日。維持劑量每次400mg/kg體重,間隔時(shí)間視血小板計(jì)數(shù)和病情而定,一般每周一次。3.重癥感染:每日200-300mg/kg體重,連續(xù)2-3日。4.川崎病:發(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用,兒童治療劑量2.0g/kg體重,一次輸注。
【獻(xiàn)德注意事項(xiàng)】
1.獻(xiàn)德專供靜脈輸注用。
2.如需要,可以用5%葡萄糖注射液稀釋獻(xiàn)德,但糖尿病患者應(yīng)慎用。
3.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過(guò)期失效,不得使用。
4.獻(xiàn)德開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。
6.監(jiān)測(cè)急性腎功能衰竭患者的腎功能,包括血尿素氮、血肌酐和尿量。對(duì)于腎功能不全或衰竭的患者,要以最小的速度輸注。易感患者使用獻(xiàn)德可能引起腎功能異常。7.可能發(fā)生血栓性事件。監(jiān)測(cè)有血栓形成事件已知危險(xiǎn)因素的患者:對(duì)有高粘血癥風(fēng)險(xiǎn)患者的血液粘度進(jìn)行基線評(píng)估。對(duì)于有血栓形成風(fēng)險(xiǎn)的患者,要在最小劑量下緩慢輸注。
8.可能發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎綜合征,特別是在高劑量或快速輸注時(shí)。
9.可能發(fā)生溶血性貧血。監(jiān)測(cè)溶血和溶血性貧血患者的臨床體征和癥狀。
【獻(xiàn)德禁忌】
1.對(duì)人免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者。
2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
【獻(xiàn)德性狀】
獻(xiàn)德為無(wú)色或淡黃色澄明液體,可帶輕微乳光,不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。
【獻(xiàn)德有效期】
36個(gè)月
【獻(xiàn)德批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字S20200016
【獻(xiàn)德生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:新疆德源生物工程有限公司
這有靜注人免疫球蛋白(pH4)(獻(xiàn)德)說(shuō)明書/副作用/效果、不良反應(yīng)、適應(yīng)癥、生產(chǎn)企業(yè)、性狀、用法用量、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期禁忌癥及其價(jià)格等信息,欲了解更多詳情,請(qǐng)您
【咨詢專科藥師】