- 藥品名稱: 貝林
- 藥品通用名: 人血白蛋白
- 貝林規(guī)格:10g(20%,50ml)/瓶
- 貝林單位:瓶
- 貝林價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
人血白蛋白(貝林)說明書簡(jiǎn)要信息:
【貝林適應(yīng)癥】
糾正血容量不足,維持血漿膠體滲透壓。
稀釋成4-5%的等滲溶液,作為長(zhǎng)效的血容量替代劑使用。輔助治療低白蛋白血癥。
【貝林用法用量】
20%人血白蛋白溶液必須通過靜脈輸注。必須使用無菌、無熱源的一次性輸液裝置。
可用生理鹽水將貝林適當(dāng)稀釋,操作需在無菌條件下進(jìn)行。如大劑量使用貝林時(shí),應(yīng)該將其加熱至室溫或者體溫狀態(tài)。
貝林不可用滅菌注射用水稀釋,因滅菌注射用水可引起接受者溶血(見“注意事項(xiàng)”)。
強(qiáng)烈建議每次為患者輸注貝林時(shí),記錄患者姓名和藥品批號(hào),以在患者和藥品批次之間建立聯(lián)系。
劑量
貝林作為血漿替代品的使用量取決于患者個(gè)體的需要,劑量取決于體循環(huán)參數(shù)。
白蛋白的最重要的作用是維持膠體滲透壓。通常認(rèn)為滲透壓最低限是20mmHg(2.7kPa)。醫(yī)療上使用膠體滲透壓的測(cè)量值或由總蛋白量間接計(jì)算而得的數(shù)值確定劑量。給患者使用低濃度或高濃度白蛋白注射液,取決于患者蛋白質(zhì)的缺乏程度和需要補(bǔ)充的體液量。
根據(jù)所給公式,計(jì)算治療燒傷所需劑量。
根據(jù)下式以克為單位計(jì)算計(jì)算所需白蛋白的劑量:
(所需總蛋白質(zhì)g/L—實(shí)際總蛋白質(zhì)g/L)×血容量[升]*(=40ml/kg體重)×2
根據(jù)年齡,成人的生理血容量大約為40ml/L體重。計(jì)算兒童的使用劑量時(shí)一定要考慮此因素。
例如:
使一個(gè)體重為70公斤的患者的蛋白質(zhì)從35g/L升至50g/L,需要蛋白質(zhì)84g或者420ml的白蛋白20%注射液。[(50-35)×2.8]×2=84
*血容量的計(jì)算:40×70/1000=2.8
上式只能給出一個(gè)大約的參考值決定所用白蛋白的濃度,乘數(shù)2涵蓋了血管外的所有缺損因素。對(duì)于嚴(yán)重白蛋白缺乏的患者,此因子有可能太小,但其作為一個(gè)指針依然有其價(jià)值。對(duì)于已知的血容量,利用血細(xì)胞比容和血容量成反比例這一關(guān)系,可以確定血細(xì)胞比容值。
使用方法:
滴注速率應(yīng)根據(jù)患者的個(gè)人狀態(tài)和適應(yīng)癥調(diào)整,但對(duì)高濃度的注射液一般為1~2ml/分鐘,4%~5%注射液為5ml/分鐘。如果大量使用貝林,就應(yīng)考慮患者的循環(huán)因素,如果人血白蛋白20%低鹽注射液需要量超過200ml,就應(yīng)該增加相應(yīng)量的電解質(zhì)溶液以維持正常的循環(huán)平衡,或者使用5%白蛋白注射液進(jìn)行連續(xù)治療。應(yīng)定期進(jìn)行血液動(dòng)力學(xué)檢測(cè),包括動(dòng)脈血壓及脈搏,中心靜脈壓力、肺動(dòng)脈楔壓、尿量、電解質(zhì)、紅細(xì)胞壓積/血紅蛋白,以防止患者循環(huán)負(fù)荷過重和水量過多。
【貝林注意事項(xiàng)】
懷疑有過敏或過敏性反應(yīng)時(shí)需要立即終止輸液。當(dāng)發(fā)生休克時(shí),必須立即開始適當(dāng)?shù)目剐菘酥委煛?br/>白蛋白在血容量過多時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎使用,因?yàn)槠鋵?dǎo)致的后果或血液稀釋會(huì)給患者帶來特別的風(fēng)險(xiǎn)。這類情況如下:
—心臟代償不足
—高血壓
—食道靜脈曲張
—肺水腫
—凝血絮亂(出血傾向)
—腎性和腎后性無尿
200g/L或250g/L的人血白蛋白注射液膠體滲透壓的作用大約是血漿的4倍。因此,當(dāng)使用高濃度的白蛋白注射液時(shí),必須十分小心以確保患者體內(nèi)適當(dāng)?shù)乃帧P枰屑?xì)看護(hù)患者,以防止患者循環(huán)系統(tǒng)的負(fù)荷或水分過多。
與40~50g/L的人血白蛋白注射液相比,200~250g/L的人血白蛋白注射液電解質(zhì)含量較低。當(dāng)注射白蛋白時(shí),需要密切監(jiān)測(cè)患者體內(nèi)電解質(zhì)的狀態(tài)(見用法用量),并且必要時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┗謴?fù)或維持體內(nèi)電解質(zhì)的平衡。
白蛋白溶液不得用注射用水稀釋,否則可能會(huì)導(dǎo)致患者溶血。
當(dāng)進(jìn)行較大容積置換時(shí),必須對(duì)凝血以及紅細(xì)胞比容進(jìn)行控制。需要仔細(xì)確保其它血液成分(凝血因子、電解質(zhì)、血小板、紅細(xì)胞)的適當(dāng)置換。
當(dāng)輸液劑量和輸注速度未調(diào)整至患者的循環(huán)狀態(tài)時(shí),可能會(huì)導(dǎo)致血容量過多。當(dāng)出現(xiàn)心血管超負(fù)荷的早期臨床癥狀(頭痛、呼吸困難、頸靜脈充血)或是血壓升高、中心靜脈壓升高、肺水腫時(shí),必須立即終止輸液。
人血白蛋白20%低鹽注射液每升含有125mmol的鈉,患者需要考慮飲食中鈉的攝入。
在刺入針頭前,本注射液瓶口的塞子必須用適當(dāng)?shù)臍⒕鷦┻M(jìn)行殺菌。將注射頭插入瓶?jī)?nèi)后,要立即開始使用。如貝林混濁切勿使用。
產(chǎn)品容器一經(jīng)打開,須立即使用。丟棄剩余未使用的溶液。產(chǎn)品應(yīng)放到兒童不能觸及的地方。
病毒安全性
當(dāng)使用人全血或血漿制備的藥品時(shí),應(yīng)采取標(biāo)準(zhǔn)的措施防止感染。這些措施包括對(duì)捐獻(xiàn)者的嚴(yán)格挑選,對(duì)每一個(gè)捐獻(xiàn)者及血庫進(jìn)行特異性感染標(biāo)志物的檢測(cè),并且在生產(chǎn)這些產(chǎn)品時(shí)引入有效的滅活或去除病毒的生產(chǎn)步驟。盡管如此,當(dāng)給予由人全血或血漿制備的藥品時(shí),導(dǎo)致感染的可能性也不能外完全排除。這對(duì)那些未知的或未完全顯現(xiàn)出來的病毒和其它病原體也適用。
對(duì)于通過已建立的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的符合歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)的白蛋白,尚未有病毒感染的報(bào)道。
【貝林禁忌】
1、對(duì)白蛋白及貝林賦形劑有過敏反應(yīng)史者。
2、嚴(yán)重貧血患者,心力衰竭患者。
貝林不可用滅菌注射用水稀釋,因滅菌注射用水可引起接受者溶血。存在由于不當(dāng)使用滅菌注射用水作為20%人血白蛋白的溶液稀釋劑,而導(dǎo)致潛在的致命性溶血和急性腎功能衰竭的風(fēng)險(xiǎn)。可接受的稀釋劑包括0.9%氯化鈉溶液或5%葡萄糖溶液。
【貝林性狀】
貝林為略粘稠、黃色或綠色至棕色澄明液體,不應(yīng)有異物,混濁和沉淀。
【貝林有效期】
60個(gè)月。過期產(chǎn)品不能使用。
【貝林批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)S20140078(20%,50ml)/瓶
【貝林生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:CSLBehringGmbH(德國(guó)杰特貝林生物制品有限公司)
企業(yè)地址:Emil-von-Behring-Strasse76,35041Marburg,Germany
生產(chǎn)廠名稱:CSLbehringGmbH(德國(guó)杰特貝林生物制品有限公司)
生產(chǎn)廠地址:Emil-von-Behring-Strasse76,35041Marburg,Germany
這有人血白蛋白(貝林)說明書/副作用/效果、不良反應(yīng)、適應(yīng)癥、生產(chǎn)企業(yè)、性狀、用法用量、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期禁忌癥及其價(jià)格等信息,欲了解更多詳情,請(qǐng)您
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