【特諾雅適應癥】
特諾雅適用于適合系統性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。

【特諾雅用法用量】
特諾雅應在醫生的指導及監督下使用，醫生應具備斑塊狀銀屑病的診斷及治療經驗。
劑量
特諾雅推薦劑量為第0周和第4周時皮下給藥100mg，之后每8周接受一次相同劑量維持。治療16周后仍未應答的患者應考慮停止用藥。
腎功能肝功能損傷
尚未在這些患者群中研究過特諾雅。因此無法提供推薦劑量。
給藥方法
皮下給藥。應盡量避免在出現銀屑病癥狀的皮膚區域注射。
經過適當的皮下注射技術培訓后，若醫生認為適合，患者可自行注射特諾雅。然而，醫生仍要確保對患者進行適當的醫學隨訪。應按照紙盒中提供的“使用指南”指導患者進行特諾雅全劑量注射。

【特諾雅注意事項】
可追蹤性
為了提高生物藥品的可追蹤性，應明確記錄所使用藥品的名稱和批號。
感染
古塞奇尤單抗可能增加感染的風險。對有任何重要臨床意義的活動性感染的患者，直至感染痊愈或得以充分治療后方可開始特諾雅治療。
如果接受特諾雅治療的患者出現具有重要臨床意義的慢性或急性感染體征或癥狀，應立即就醫。如果患者出現具有重要臨床意義的感染或嚴重感染或者使用標準治療后無緩解，則應對其進行密切監測，且在感染痊愈前不應使用特諾雅。
治療前結核病評估
開始特諾雅治療之前，應評估患者是否存在結核(TB)感染。在接受古塞奇尤單抗治療的過程中及結束后，應密切監測受試者的活動性TB的體征和癥狀。在使用特諾雅治療前，應考慮對有隱性或活動性結核病既往病史且不能確定已接受足夠療程的患者進行抗結核病治療。活動性TB感染患者不能接受特諾雅治療。
超敏反應
上市后報告了嚴重超敏反應。部分病例發生在古塞奇尤單抗治療幾天后，包括蕁麻疹和呼吸困難病例。-一旦發生嚴重超敏反應，應立即停用特諾雅，并給予適當的治療。
免疫作用
在開始古塞奇尤單抗治療之前，應根據現行的免疫接種指南，考慮完成所有相應的免疫接種。接受古塞奇尤單抗治療的患者不應同時接種活疫苗。目前尚無對活疫苗或滅活疫苗應答的影響相關數據可用。
特諾雅末次給藥后至少停藥12周，方可接種活病毒或活細菌疫苗;接種疫苗至少2周后，才可重新開始特諾雅治療。有關接種疫苗后合并使用免疫抑制劑的更多信息和指南，處方醫生應參考特定疫苗的產品特征概要。
廢棄物處置和其他操作注意事項
將預充式注射器從冰箱中取出后，將預充式注射器放在包裝盒內，并在注射古塞奇尤單抗前等待30分鐘，以達到室溫。不得振搖預充式注射器。
在使用前，建議目視檢查預充式注射器。特諾雅溶液為透明的無色至淺黃色液體，可能含有少量白色或透明顆粒。如特諾雅溶液混濁或變色，或顆粒較大，請勿使用。
每個特諾雅包裝均提供一份“使用指南”，其中詳細描述了預充式注射器的制備和給藥。
未用完的藥品或廢料應按當地要求進行處理。
對駕駛和使用機器能力的影響
古塞奇尤單抗對駕駛和使用機器的能力沒有影響或其影響可忽略不計。
請置于兒童不易拿到處。

【特諾雅禁忌】
●對活性成分或列出的任何輔料有嚴重超敏反應者禁用。●有重要臨床意義的活動性感染者禁用(如活動性結核病)。●由于缺乏配伍性研究，因此禁止將特諾雅與其他藥物混合使用。

【特諾雅性狀】
透明的無色至淺黃色液體

【特諾雅有效期】
24個月

【特諾雅批準文號】
注冊證號S20190044

【特諾雅生產企業】
CilagAG