【阿維A膠囊適應癥】
嚴重銀屑病，包括紅皮病型銀屑病、局限性泛發性膿皰型銀屑病;
嚴重角質異常性疾病，如先天性魚鱗病、毛發紅糠疹、毛囊角化病和另外一些對其它治
療無效的角化異常性疾病。
【阿維A膠囊用法用量】
阿維A膠囊口服給藥，劑量應當根據個體情況進行調整，因為各人藥物的吸收及代謝率存在差
異。最好為每日一次服藥，并且與食物或奶同服。以下為一般指導量:
成人
初始量25mg或30mg服用2~4周后可獲得滿意效果。
維持量必須根據臨床療效和耐受性來決定。一般每日25mg~50mg服用6~8周常可獲得理
想療效。
在某些病例，有時需要將劑量增大至最大75mg/d。
當大部分銀屑病皮損消退后可停止服用。復發病例可用上述方法重新治療。
在角化異常性疾病，常需要維持療法，不過應當使用盡可能小的劑量，如20mg/d，一般
不應超過50mg/d。
兒童
考慮到長期治療可能出現的嚴重不良反應，因此應慎重評估治療的副作用和療效的平衡。
僅當其他療法不能使用，且醫生認為獲益顯著大于風險時，才能應用阿維A。
劑量應根據患者體重進行計算，每日劑量約為0.5mg/kg，部分病例可短時間使用大劑量
(高達1mg/kg/d)藥物，但最大不能超過35mg/d。考慮到長期治療的副作用，維持劑量應控
制在盡可能低水平。
聯合療法
當阿維A膠囊與其他療法聯合應用時，根據患者的個體反應，可以適當減少阿維A膠囊的劑量。
正規外用療法不影響阿維A膠囊的療效，因而可以繼續進行。
【阿維A膠囊注意事項】
致畸性
阿維A對人體具有強致畸性，可誘發高概率嚴重且危及生命的出生缺陷。
阿維A禁用于:
-孕婦
-除符合妊娠預防計劃條件外的育齡期女性
妊娠預防計劃
阿維A膠囊致畸。
除非符合妊娠預防計劃的所有以下條件，否則阿維A禁用于育齡期女性:
?患有嚴重的銀屑病(紅皮病型銀屑病、局部或泛發性膿皰型銀屑病)或嚴重的角化病
(先天性魚鱗病、毛發紅糠疹、達里埃氏病、其他治療無效的角化病)。
?必須評估所有女性患者的妊娠可能性。
?知道致畸的風險。
?理解每月進行嚴格隨訪的必要性。
?理解并接受在開始治療前1個月、整個治療期間和治療結束后3年內有效并且不中斷避
孕的必要性。應至少使用一種高效避孕方法(即不依賴于使用者的方法)或兩種互補
的依賴于使用者的避孕方法。
?在選擇避孕方法時，應根據個體情況加以評估，讓患者參與討論，以確保其參與并遵
守所選擇的方法。
?即使已經閉經，也必須遵循有效避孕的所有建議。
?被告知并理解妊娠的潛在后果、如果有妊娠風險或可能妊娠需迅速咨詢。
?理解并接受常規妊娠檢查的必要性，包括治療前、治療期間每月一次、停止治療后3
年內每隔1-3個月定期檢查。
?確認已經明白使用阿維A的風險和必要的預防措施。
這些情況也涉及目前沒有性生活的女性，除非處方醫生認為有令人信服的理由表明沒有
妊娠的風險。
處方醫生必須確保:
?患者遵從上述列出的預防妊娠的條件，包括確認她有足夠的理解水平。
?患者已確認上述條件。
?患者了解她必須始終如一地正確使用一種高效的避孕方法(即不依賴于使用者的方
法)或兩種互補的依賴于使用者的避孕方法，至少在開始治療前1個月開始使用，并
在整個治療期間和停止治療后至少3年繼續使用有效的避孕方法。
?治療前、治療期間和停止治療后3年內每隔1-3個月的妊娠檢查均為陰性。妊娠檢查的
日期和結果應記錄在案。
?如果使用阿維A治療的女性發生妊娠，必須停止治療，并將患者轉診至專門從事畸形治
療或有經驗的醫生進行評估和建議。
?如果停止治療后發生妊娠，仍然存在嚴重胎兒畸形的風險。這種風險一直持續到藥物完
全消除，即治療結束后3年內。
避孕
必須向女性患者提供關于預防妊娠的全面信息，如果未使用有效的避孕措施，應向她們
提供避孕建議。如果開處方的醫生不能提供此類信息，則應將患者轉給相關的醫療保健專家。
作為最低要求，育齡期女性患者必須使用至少一種高效的避孕方法(即不依賴于使用者
的方法)或兩種互補的依賴于使用者的避孕方法。
應在阿維A開始治療前至少1個月、整個治療過程中和停止治療后至少持續3年進行避孕，
即使是閉經患者也應如此。
在選擇避孕方法時，應根據個體情況加以評估，讓患者參與討論，以確保她參與并遵守
所選擇的方法。
妊娠檢查
根據當地情況，推薦用最低靈敏度為25mIU/ml進行醫學監督下的妊娠檢查，如下:
開始治療前
在患者開始使用避孕措施至少一個月后，并在第一次服藥前不久(最好是幾天)，患者
應接受醫學監督的妊娠檢查。該檢查應確保患者在開始使用阿維A治療時沒有妊娠。
跟蹤隨訪
應定期安排隨訪，最好每月一次。應根據當地情況確定是否需要每月進行一次醫學監督
的妊娠檢查，包括考慮到患者的性行為、最近的月經史(月經異常、經期中斷或絕經)和避
孕方法。如有指示，定期的妊娠檢查應在隨訪開藥當天或開藥前3天進行。
治療結束
女性應在停止治療后3年內每隔1-3個月定期進行妊娠檢查。
處方和發藥限制
對于育齡期女性，阿維A的處方期最好限制在30天以內，以便支持定期隨訪，包括妊娠
檢查和監測。理想情況下，妊娠檢查、開具處方和分發阿維A應在同一天進行。
每月的隨訪將確保定期進行妊娠檢查和監測，以確保患者在接受下一周期藥物治療前沒
有妊娠。
男性患者
現有數據表明，通過接受阿維A治療的患者的精液進入產婦體內的阿維A暴露量，不足
以致畸。應該提醒男性患者，不能與任何人分享他們的藥物，尤其是女性。
其他預防措施
應告知患者切勿將阿維A膠囊交給他人，并在治療結束時將未使用過的膠囊退還給藥劑師。
患者在治療期間和停藥后3年內不應獻血，因為對接受輸血孕婦的胎兒有潛在風險。
精神疾病
在系統使用維甲酸(包括阿維A)治療的患者中曾報道抑郁、抑郁加重、焦慮和情緒變
化。對有抑郁癥病史的病人應特別注意。應監測患者的抑郁癥狀，并在必要時推薦適當的治
療。家人或朋友的察覺可能有助于監測心理健康惡化。
臨床證據表明，同時攝入阿維A和酒精，可形成阿維A酯。阿維A酯是強致畸的，其半衰
期(約120天)比阿維A更長。
育齡女性在接受阿維A治療期間和停止阿維A治療后2個月內不得飲酒(包括含酒精的飲
料、食物或藥物)。
然后每3個月檢查一次。如發現異常，應進行每周檢查。如果肝功能不能恢復正常或進一步
惡化，阿維A必須停用。在這種情況下，建議至少持續監測肝功能3個月(見不良反應)。
開始治療前必須監測血清膽固醇和血清甘油三酯(空腹值)，治療1個月后監測一次，
然后每3個月監測一次。在高甘油三酯血癥水平失控或出現胰腺炎癥狀時，應停止阿維A治療。
在開始使用阿維A治療前應檢查肝功能，在開始治療后的前2個月內每1~2周檢查一次，
據報道，阿維A治療可降低夜間視力。應告知患者這一潛在的問題，并警告其在夜間駕
駛或操作任何車輛時要小心。應仔細監測視覺問題(見不良反應)。
罕有良性顱內高壓的報道。嚴重頭痛、惡心、嘔吐和視覺障礙的患者應立即停用阿維A，
并轉診進行神經學評估和護理(見不良反應).
對于接受阿維A長期治療的成年人，特別是老年人，應定期進行適當的檢查，以發現可
能的骨化異常(見不良反應)。使用阿維A治療后出現非典型肌肉骨骼癥狀的患者應及
時進行充分調查，以排除阿維A引起的可能的骨骼改變。如果臨床發現明顯的骨或關節改變，應停止阿維A治療。
兒童患者
骨質增生和骨外鈣化，這些均為阿維A的可預期影響。因此，不推薦兒童使用阿維A治療。
如果在特殊情況下進行這種治療，應仔細監測兒童肌肉骨骼發育和生長參數的任何異常，且
必須密切監測骨骼發育。
由于偶有報道稱兒童在長期服用維甲酸治療后出現骨改變，包括過早的骨骺閉合、骨骼
應當強調的是，目前還不知道終身服用阿維A的所有后果。
維甲酸治療可增強紫外線的作用，因此，患者應避免在陽光下過度暴露和在無人監督的
情況下使用太陽燈。如有必要，應使用防曬系數至少為15的防曬產品。
高劑量維甲酸治療可引起情緒變化，包括易怒、暴力傾向和抑郁。
高風險患者
接受阿維A治療的糖尿病、酒精中毒、肥胖、心血管危險因素或脂質代謝紊亂的患者，
需要更頻繁地檢查血脂和/或血糖及其他心血管風險指標，如血壓。在糖尿病患者中，維甲
酸可以改善或惡化葡萄糖耐量。因此，在治療的早期階段，必須比平時更頻繁地檢查血糖水
平。
對于所有心血管風險指標不能恢復正常或進一步惡化的高危患者，應考慮減小劑量或停
用阿維A。
在糖尿病患者中，維甲酸可以改變葡萄糖耐量。因此，在治療期開始時應比平時更頻繁
地檢查血糖水平。
來自世界各地上市后的經驗，已經有報道非常罕見的毛細血管滲漏綜合征/維甲酸綜合
征的病例。
全球上市后經驗報告了非常罕見的脫落性皮炎。
阿維A只能由有維甲酸系統使用經驗并了解阿維A療法的致畸風險的醫生開處方。
阿維A是強致畸的。如果在妊娠前或妊娠期間服用阿維A，無論服用多長時間或多大劑
量，生下畸形兒的風險都特別高。胎兒接觸阿維A則有先天性畸形的風險。
主要避孕方法是激素避孕藥或宮內節育器組合，建議也使用避孕套或子宮帽。不推薦使
用低劑量孕激素產品，因為可能干擾其避孕效果。
已證明使用超過人類推薦使用劑量的高劑量阿維A時，對動物的骨干和海綿狀骨有影響。
由于已有人體長期服用維甲酸治療后骨骼增生癥和骨外鈣化的報道，應預料阿維A療法有此影響。
患者應注意發生脫發的可能性(見不良反應).
高劑量維甲酸治療可引起情緒變化，包括易怒、暴力傾向和抑郁。
【阿維A膠囊禁忌】
對于藥物任何成份過敏者(包括阿維A或其他輔料)或對其它維甲酸類藥物過敏者均不
能使用阿維A膠囊。
阿維A膠囊具有高度致畸性，禁止用于妊娠婦女，育齡期婦女在服用阿維A膠囊前4周，在服藥期間
以及服藥后3年內應嚴格避孕(見后)。
哺乳期婦女禁用阿維A膠囊。
阿維A膠囊禁用于有嚴重肝腎功能損害的患者或慢性高血脂癥的患者。
由于阿維A和四環素都能引起顱內壓升高，禁止聯合使用，且禁止使用四環素等抗生素
輔助治療。
有報告甲氨蝶呤和阿維A聯合應用可使肝炎發生率上升，因此，阿維A膠囊也不能與甲氨蝶呤
聯合應用。
由于存在維生素A過多癥的風險，因此禁止阿維A與其他維甲酸或維生素A同時服用。
育齡期婦女也不能接受正在服用阿維A膠囊的患者的血液，服用藥物的患者在服藥期間以及停
藥后三年內禁止獻血。
由于阿維A膠囊含有葡萄糖，患有罕見的葡萄糖一半乳糖吸收障礙者不應服用此藥。
【阿維A膠囊性狀】
阿維A膠囊內容物為淡黃色至黃色的顆粒或粉末或塊。
【阿維A膠囊有效期】
24個月
【阿維A膠囊批準文號】
國藥準字H20233806
【阿維A膠囊生產企業】
企業名稱:重慶華邦制藥有限公司
生產地址:重慶市北碚區京東方大道255號
郵政編碼:400714
咨詢電話:023-67034120400-886-1743
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