【阿維A膠囊適應癥】
嚴重銀屑病，包括紅皮病型銀屑病、局限性泛發性膿皰型銀屑病;
嚴重角質異常性疾病，如先天性魚鱗病、毛發紅糠疹、毛囊角化病和另外一些對其它治
療無效的角化異常性疾病。
【阿維A膠囊用法用量】
阿維A膠囊口服給藥，劑量應當根據個體情況進行調整，因為各人藥物的吸收及代謝率存在差
異。最好為每日一次服藥，并且與食物或奶同服。以下為一般指導量:
成人
初始量25mg或30mg服用2~4周后可獲得滿意效果。
維持量必須根據臨床療效和耐受性來決定。一般每日25mg~50mg服用6~8周�？色@得理
想療效。
在某些病例，有時需要將劑量增大至最大75mg/d。
當大部分銀屑病皮損消退后可停止服用。復發病例可用上述方法重新治療。
在角化異常性疾病，常需要維持療法，不過應當使用盡可能小的劑量，如20mg/d，一般
不應超過50mg/d。
兒童
考慮到長期治療可能出現的嚴重不良反應，因此應慎重評估治療的副作用和療效的平衡。
僅當其他療法不能使用，且醫生認為獲益顯著大于風險時，才能應用阿維A。
劑量應根據患者體重進行計算，每日劑量約為0.5mg/kg，部分病例可短時間使用大劑量
(高達1mg/kg/d)藥物，但最大不能超過35mg/d�？紤]到長期治療的副作用，維持劑量應控
制在盡可能低水平。
聯合療法
當阿維A膠囊與其他療法聯合應用時，根據患者的個體反應，可以適當減少阿維A膠囊的劑量。
正規外用療法不影響阿維A膠囊的療效，因而可以繼續進行。
【阿維A膠囊注意事項】
致畸性
阿維A對人體具有強致畸性，可誘發高概率嚴重且危及生命的出生缺陷。
阿維A禁用于:
-孕婦
-除符合妊娠預防計劃條件外的育齡期女性
妊娠預防計劃
阿維A膠囊致畸。
除非符合妊娠預防計劃的所有以下條件，否則阿維A禁用于育齡期女性:
?患有嚴重的銀屑病(紅皮病型銀屑病、局部或泛發性膿皰型銀屑病)或嚴重的角化病
(先天性魚鱗病、毛發紅糠疹、達里埃氏病、其他治療無效的角化病)。
?必須評估所有女性患者的妊娠可能性。
?知道致畸的風險。
?理解每月進行嚴格隨訪的必要性。
?理解并接受在開始治療前1個月、整個治療期間和治療結束后3年內有效并且不中斷避
孕的必要性。應至少使用一種高效避孕方法(即不依賴于使用者的方法)或兩種互補
的依賴于使用者的避孕方法。
?在選擇避孕方法時，應根據個體情況加以評估，讓患者參與討論，以確保其參與并遵
守所選擇的方法。
?即使已經閉經，也必須遵循有效避孕的所有建議。
?被告知并理解妊娠的潛在后果、如果有妊娠風險或可能妊娠需迅速咨詢。
?理解并接受常規妊娠檢查的必要性，包括治療前、治療期間每月一次、停止治療后3
年內每隔1-3個月定期檢查。
?確認已經明白使用阿維A的風險和必要的預防措施。
這些情況也涉及目前沒有性生活的女性，除非處方醫生認為有令人信服的理由表明沒有
妊娠的風險。
處方醫生必須確保:
?患者遵從上述列出的預防妊娠的條件，包括確認她有足夠的理解水平。
?患者已確認上述條件。
?患者了解她必須始終如一地正確使用一種高效的避孕方法(即不依賴于使用者的方
法)或兩種互補的依賴于使用者的避孕方法，至少在開始治療前1個月開始使用，并
在整個治療期間和停止治療后至少3年繼續使用有效的避孕方法。
?治療前、治療期間和停止治療后3年內每隔1-3個月的妊娠檢查均為陰性。妊娠檢查的
日期和結果應記錄在案。
?如果使用阿維A治療的女性發生妊娠，必須停止治療，并將患者轉診至專門從事畸形治
療或有經驗的醫生進行評估和建議。
?如果停止治療后發生妊娠，仍然存在嚴重胎兒畸形的風險。這種風險一直持續到藥物完
全消除，即治療結束后3年內。
避孕
必須向女性患者提供關于預防妊娠的全面信息，如果未使用有效的避孕措施，應向她們
提供避孕建議。如果開處方的醫生不能提供此類信息，則應將患者轉給相關的醫療保健專家。
作為最低要求，育齡期女性患者必須使用至少一種高效的避孕方法(即不依賴于使用者
的方法)或兩種互補的依賴于使用者的避孕方法。
應在阿維A開始治療前至少1個月、整個治療過程中和停止治療后至少持續3年進行避孕，
即使是閉經患者也應如此。
在選擇避孕方法時，應根據個體情況加以評估，讓患者參與討論，以確保她參與并遵守
所選擇的方法。
妊娠檢查
根據當地情況，推薦用最低靈敏度為25mIU/ml進行醫學監督下的妊娠檢查，如下:
開始治療前
在患者開始使用避孕措施至少一個月后，并在第一次服藥前不久(最好是幾天)，患者
應接受醫學監督的妊娠檢查。該檢查應確保患者在開始使用阿維A治療時沒有妊娠。
跟蹤隨訪
應定期安排隨訪，最好每月一次。應根據當地情況確定是否需要每月進行一次醫學監督
的妊娠檢查，包括考慮到患者的性行為、最近的月經史(月經異常、經期中斷或絕經)和避
孕方法。如有指示，定期的妊娠檢查應在隨訪開藥當天或開藥前3天進行。
治療結束
女性應在停止治療后3年內每隔1-3個月定期進行妊娠檢查。
處方和發藥限制
對于育齡期女性，阿維A的處方期最好限制在30天以內，以便支持定期隨訪，包括妊娠
檢查和監測。理想情況下，妊娠檢查、開具處方和分發阿維A應在同一天進行。
每月的隨訪將確保定期進行妊娠檢查和監測，以確�；颊咴诮邮芟乱恢芷谒幬镏委熐皼]
有妊娠。
男性患者
現有數據表明，通過接受阿維A治療的患者的精液進入產婦體內的阿維A暴露量，不足
以致畸。應該提醒男性患者，不能與任何人分享他們的藥物，尤其是女性。
其他預防措施
應告知患者切勿將阿維A膠囊交給他人，并在治療結束時將未使用過的膠囊退還給藥劑師。
患者在治療期間和停藥后3年內不應獻血，因為對接受輸血孕婦的胎兒有潛在風險。
精神疾病
在系統使用維甲酸(包括阿維A)治療的患者中曾報道抑郁、抑郁加重、焦慮和情緒變
化。對有抑郁癥病史的病人應特別注意。應監測患者的抑郁癥狀，并在必要時推薦適當的治
療。家人或朋友的察覺可能有助于監測心理健康惡化。
臨床證據表明，同時攝入阿維A和酒精，可形成阿維A酯。阿維A酯是強致畸的，其半衰
期(約120天)比阿維A更長。
育齡女性在接受阿維A治療期間和停止阿維A治療后2個月內不得飲酒(包括含酒精的飲
料、食物或藥物)。
然后每3個月檢查一次。如發現異常，應進行每周檢查。如果肝功能不能恢復正常或進一步
惡化，阿維A必須停用。在這種情況下，建議至少持續監測肝功能3個月(見不良反應)。
開始治療前必須監測血清膽固醇和血清甘油三酯(空腹值)，治療1個月后監測一次，
然后每3個月監測一次。在高甘油三酯血癥水平失控或出現胰腺炎癥狀時，應停止阿維A治療。
在開始使用阿維A治療前應檢查肝功能，在開始治療后的前2個月內每1~2周檢查一次，
據報道，阿維A治療可降低夜間視力。應告知患者這一潛在的問題，并警告其在夜間駕
駛或操作任何車輛時要小心。應仔細監測視覺問題(見不良反應)。
罕有良性顱內高壓的報道。嚴重頭痛、惡心、嘔吐和視覺障礙的患者應立即停用阿維A，
并轉診進行神經學評估和護理(見不良反應).
對于接受阿維A長期治療的成年人，特別是老年人，應定期進行適當的檢查，以發現可
能的骨化異常(見不良反應)。使用阿維A治療后出現非典型肌肉骨骼癥狀的患者應及
時進行充分調查，以排除阿維A引起的可能的骨骼改變。如果臨床發現明顯的骨或關節改變，應停止阿維A治療。
兒童患者
骨質增生和骨外鈣化，這些均為阿維A的可預期影響。因此，不推薦兒童使用阿維A治療。
如果在特殊情況下進行這種治療，應仔細監測兒童肌肉骨骼發育和生長參數的任何異常，且
必須密切監測骨骼發育。
由于偶有報道稱兒童在長期服用維甲酸治療后出現骨改變，包括過早的骨骺閉合、骨骼
應當強調的是，目前還不知道終身服用阿維A的所有后果。
維甲酸治療可增強紫外線的作用，因此，患者應避免在陽光下過度暴露和在無人監督的
情況下使用太陽燈。如有必要，應使用防曬系數至少為15的防曬產品。
高劑量維甲酸治療可引起情緒變化，包括易怒、暴力傾向和抑郁。
高風險患者
接受阿維A治療的糖尿病、酒精中毒、肥胖、心血管危險因素或脂質代謝紊亂的患者，
需要更頻繁地檢查血脂和/或血糖及其他心血管風險指標，如血壓。在糖尿病患者中，維甲
酸可以改善或惡化葡萄糖耐量。因此，在治療的早期階段，必須比平時更頻繁地檢查血糖水
平。
對于所有心血管風險指標不能恢復正常或進一步惡化的高�；颊�，應考慮減小劑量或停
用阿維A。
在糖尿病患者中，維甲酸可以改變葡萄糖耐量。因此，在治療期開始時應比平時更頻繁
地檢查血糖水平。
來自世界各地上市后的經驗，已經有報道非常罕見的毛細血管滲漏綜合征/維甲酸綜合
征的病例。
全球上市后經驗報告了非常罕見的脫落性皮炎。
阿維A只能由有維甲酸系統使用經驗并了解阿維A療法的致畸風險的醫生開處方。
阿維A是強致畸的。如果在妊娠前或妊娠期間服用阿維A，無論服用多長時間或多大劑
量，生下畸形兒的風險都特別高。胎兒接觸阿維A則有先天性畸形的風險。
主要避孕方法是激素避孕藥或宮內節育器組合，建議也使用避孕套或子宮帽。不推薦使
用低劑量孕激素產品，因為可能干擾其避孕效果。
已證明使用超過人類推薦使用劑量的高劑量阿維A時，對動物的骨干和海綿狀骨有影響。
由于已有人體長期服用維甲酸治療后骨骼增生癥和骨外鈣化的報道，應預料阿維A療法有此影響。
患者應注意發生脫發的可能性(見不良反應).
高劑量維甲酸治療可引起情緒變化，包括易怒、暴力傾向和抑郁。
【阿維A膠囊禁忌】
對于藥物任何成份過敏者(包括阿維A或其他輔料)或對其它維甲酸類藥物過敏者均不
能使用阿維A膠囊。
阿維A膠囊具有高度致畸性，禁止用于妊娠婦女，育齡期婦女在服用阿維A膠囊前4周，在服藥期間
以及服藥后3年內應嚴格避孕(見后)。
哺乳期婦女禁用阿維A膠囊。
阿維A膠囊禁用于有嚴重肝腎功能損害的患者或慢性高血脂癥的患者。
由于阿維A和四環素都能引起顱內壓升高，禁止聯合使用，且禁止使用四環素等抗生素
輔助治療。
有報告甲氨蝶呤和阿維A聯合應用可使肝炎發生率上升，因此，阿維A膠囊也不能與甲氨蝶呤
聯合應用。
由于存在維生素A過多癥的風險，因此禁止阿維A與其他維甲酸或維生素A同時服用。
育齡期婦女也不能接受正在服用阿維A膠囊的患者的血液，服用藥物的患者在服藥期間以及停
藥后三年內禁止獻血。
由于阿維A膠囊含有葡萄糖，患有罕見的葡萄糖一半乳糖吸收障礙者不應服用此藥。
【阿維A膠囊性狀】
阿維A膠囊內容物為淡黃色至黃色的顆�；蚍勰┗驂K。
【阿維A膠囊有效期】
24個月
【阿維A膠囊批準文號】
國藥準字H20233806
【阿維A膠囊生產企業】
企業名稱:重慶華邦制藥有限公司
生產地址:重慶市北碚區京東方大道255號
郵政編碼:400714
咨詢電話:023-67034120400-886-1743
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