【人血白蛋白適應(yīng)癥】
人血白蛋白未在中國開展臨床試驗，以下內(nèi)容譯自國外批準的說明書。當(dāng)確證為血容量缺乏，并且適用于使用膠體時，可用人血白蛋白進行循環(huán)血容量的恢復(fù)和維護。選用白蛋白而不選用人造膠體，應(yīng)基于正式的推薦，針對患者個體的臨床情況決定。
【人血白蛋白用法用量】
應(yīng)依據(jù)患者的個體需求來決定使用的白蛋白濃度、劑量和滴注速率。劑量劑量大小取決于患者的體重、外傷或疾病的嚴重性、持續(xù)流失速度和蛋白質(zhì)的損失情況。測定循環(huán)容量的足夠程度，以及使用非血漿白蛋白的水平確定所需劑量。如果使用人血白蛋白，應(yīng)對血液動力過程進行有規(guī)律的監(jiān)測，其中包括:●動脈壓和脈率●中心靜脈壓●肺動脈楔壓●尿排出量●電解質(zhì)●血細胞/血紅蛋白比容用藥方法人血白蛋白不可與其它藥品混合，包括血液和血液組分。人血白蛋白可直接通過靜脈注射的方法給藥，或者用等滲溶液(例:5％葡萄糖或0.9％氯化鈉)稀釋后給藥。滴注速率應(yīng)根據(jù)個體情況和指征進行調(diào)節(jié)。在血漿置換中，滴注速率應(yīng)與移出速率一致。處置和其它處理的注意事項溶液可直接通過靜脈注射的方法給藥，或者也可在等滲溶液中稀釋(例:5％葡萄糖或0.9％氯化鈉)。白蛋白溶液不能用注射用水來稀釋，因為可能引起接受者的溶血。請勿使用混濁的或有沉淀的溶液，這可能表明蛋白質(zhì)是不穩(wěn)定的，或溶液已受污染。藥瓶一旦開啟，要立刻輸注。任何未使用的藥品應(yīng)按照當(dāng)?shù)匾�求進行處理。
【人血白蛋白注意事項】
人血白蛋白不可用滅菌注射用水稀釋，因滅菌注射用水可引起接受者溶血。存在由于不當(dāng)使用滅菌注射用水作為20％或更高濃度人血白蛋白溶液稀釋劑，而導(dǎo)致潛在的致命性溶血和急性腎功能衰竭的風(fēng)險。
對于血容量增加及其并發(fā)結(jié)果或者血液稀釋時可能引起特殊危險的患者應(yīng)謹慎使用白蛋白，例如有以下情況的患者:
●失代償性心功能不全
●高血壓
●食管靜脈曲張
●肺水腫
●出血體質(zhì)
●嚴重貧血
●腎性無尿和腎后性無尿
在對有外傷腦損傷的臨床患者的因果追蹤研究中，含有白蛋白的流動復(fù)蘇術(shù)與死亡率的聯(lián)系高于含有鹽水的復(fù)蘇術(shù)。但觀察到的關(guān)于死亡率的差異的潛在機理還不明確，建議有嚴重外傷腦損傷的患者謹慎使用白蛋白。
200g/1或250g/的人血白蛋白的膠體滲透性約為血漿的四倍或者五倍。因此，當(dāng)注射濃白蛋白時，必須確保患者水合適當(dāng).應(yīng)仔細監(jiān)測患者避免出現(xiàn)超負荷循環(huán)和過度水合現(xiàn)象。
相較于40~50g/1人血白蛋白溶液，200~250g1人血白蛋白的電解質(zhì)相對較低。當(dāng)注射白蛋白時，應(yīng)監(jiān)測患者的電解質(zhì)情況(見[用法用量])，并采取適當(dāng)?shù)拇胧﹣砘謴?fù)或維持電解質(zhì)平衡。
白蛋白溶液不可使用注射用水稀釋，因為可能引起接受者的溶血。
若替換劑量相當(dāng)大，控制凝血作用和血細胞比容是必要的。應(yīng)同時確保有足夠的其它血液成分的替換(凝血因子，電解質(zhì)，血小板和紅細胞).
若劑量和滴注速率不適應(yīng)患者的血液福環(huán)情況,可能發(fā)生血容量增加。若初期臨床出現(xiàn)心血管超負荷(頭痛，呼吸困難，頸靜脈充血),或血壓增高，靜脈壓升高和肺水腫的現(xiàn)象，應(yīng)立即停止注射藥品，
本藥物中，每瓶50ml白蛋白洛液含有7.2~8mmol鈉離子，患者必須酌情控制鈉的攝人。
對使用由人體血液或血漿制得的藥品，應(yīng)進行防止感染的標準剝定，包括:對捐贈者的選擇，個別捐獻和血漿庫的感染特殊市場標記物的感染血漿庫的篩選，和對失活滅活除去病毒包裹體的有效生產(chǎn)步驟的監(jiān)控等。盡管如此，當(dāng)使用從人體血液或血漿中制備而得的藥品時，仍不能完全排除傳播感染性介質(zhì)的可能性。這也同樣適用于未知或新出現(xiàn)的病毒和其它的病原體。
強烈建議每次使用20％人血白蛋白時，記錄產(chǎn)品的名字和批次，以保持患者與藥品批次間的關(guān)聯(lián)性。
【人血白蛋白禁忌】
1、對人血白蛋白中任何成份有過敏反應(yīng)史者。
2、嚴重貧血或患有心力衰竭的患者。
【人血白蛋白性狀】
應(yīng)為略粘稠，近無色、黃色、琥珀色或綠色至綠色澄明液體，不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。
【人血白蛋白有效期】
36個月。在瓶開封后，應(yīng)立即使用藥品。
【人血白蛋白批準文號】
國藥準字SJ20160037
【人血白蛋白生產(chǎn)企業(yè)】
OctapharmaAB(包裝廠:OctapharmaDessauGmbH)