- 藥品名稱: 亞瑪
- 藥品通用名: 人血白蛋白
- 亞瑪規格:10g(20%,50ml)/瓶
- 亞瑪單位:盒
- 亞瑪價格
- 會員價格:
人血白蛋白(亞瑪)說明書簡要信息:
【亞瑪適應癥】
休克—亞瑪可以用在燒傷、外傷、手術和感染引起的休克的緊急治療上,可以用在盡管休克沒有立刻發生,但有可能稍后發生的一些創傷治療上,以及其他類似需要緊急恢復血容量的情況下。如果存在大量紅細胞丟失的情況,則應與濃縮紅細胞聯合輸注。
燒傷—亞瑪應與足量的晶體溶液聯合輸入以及對抗嚴重燒傷時通常隨后發生的血液濃縮以及蛋白質、電解質和水分的丟失。由于通透性的變化,在嚴重燒傷輸入白蛋白后的前12個小時內白蛋白能夠保留在靜脈中的可能性很小。但是,使用膠體、電解質和水治療燒傷的理想方案到目前尚未確立。
低蛋白血癥——亞瑪可以用于急性低蛋白血癥病人的治療,無論存在或者不存在水腫均可使用。
【亞瑪用法用量】
亞瑪可以不稀釋而直接用于靜脈注射。也可以在注射前用普通的生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋,250ml亞瑪稀釋到1L后得到的溶液與檸檬酸抗凝血漿大致等張、等滲。
當未經稀釋的白蛋白溶液用于血容量正常的病人時,輸入速度應足夠慢,以避免血容量擴張過快。
在治療休克時,應首先快速給予100ml20%白蛋白溶液,輸入速度以病人能夠耐受為度。如果在30分鐘內病人反應不夠明顯,可再次給予100ml20%的白蛋白溶液。治療方案應該根據臨床反應、血壓和相對貧血的程度來決定。如果用量已經超過250ml或者發生出血,則應考慮使用濃縮紅細胞制劑。
治療嚴重燒傷時,初始治療應包括大量品體溶液和較少量的20%白蛋白溶液持足夠的血漿容量和蛋白質含量。第一個24小時后可增加蛋白質相當于晶體溶液的比率以建設并維持血漿中白蛋白水平約2.5g/100ml或總血清蛋白質水平約5.2g/100ml。
不推薦人血白蛋白作為治療慢性低蛋白血癥的營養劑。對于急性低蛋白血癥可給予250—350ml20%的人血白蛋白以減輕水腫并恢復血清蛋白正常水平。由于該類病人的血容量通常接近正常水平。輸入速度應不超過每分鐘3ml,以避免出現循環窘迫狀態。
【亞瑪注意事項】
一般注意事項
如果病人存在脫水情況,那么,在給予辦單板的同事或繼后必須補充其他額外液體。大劑量使用時,應輸入紅細胞或全血以避免白蛋白輸入后引起的相對貧血。在創傷病人輸入白蛋白后血壓迅速回升時,應檢查有無點狀出血。心功能儲備不足或白蛋白缺乏的病人慎用亞瑪,因為血漿容積迅速增加可能導致循環系統的窘迫(例如高血壓、低血壓或者肺水腫)。在高血壓存在的情況下,宜放緩輸入速度-200ml的白蛋白溶液可與200ml10%的葡萄糖溶液混合,并以每小時10g(100ml)白蛋白的速率輸液。
如果出現過敏性反應或嚴重的過敏樣反應,則應立即停止輸液。在輸液過程中應密切注意輸液速率和病人的臨床狀態。
為病人提供的資料—某些病毒,例如微小病毒B19貨甲肝病毒在目前還非常難以去除或者滅活。微小病毒B19對孕婦或有免疫損傷的病人可能造成嚴重后果。大部分的微小病毒B19和甲肝病毒感染是通過環境因素傳染的(人群傳染)。
【亞瑪禁忌】
亞瑪禁用于嚴重貧血或者心衰病人和有人血白蛋白過敏史的病人。
警告
過度輸入或者不正確輸入用于低滲溶液(如無菌注射用水)稀釋的含蛋白質溶液和Albuminar°-20.可能造成嚴重的溶血反應和急性腎功能衰竭。請參考[用法用量]有關推薦使用的Albuminar°-20稀釋液體的資料:一般采用普通生理鹽水和5%葡萄糖溶液。
胃腸道外輸注用藥品在使用之前,只要溶液發生渾濁及其所裝容器允許,應該一律目測查其是否存在沉淀物或者變色情況。如果溶液發生渾濁則不能使用。因亞瑪不含抗菌防腐劑,因此,務必在開啟4小時內使用。
亞瑪是從人血漿制備的。從人血漿制備的產品可能帶有一些導致疾病的病原體。例如各種病毒。通過對血漿供者進行檢測篩選以確定以前是否接觸過某些特定的病毒,通過檢測確定體內是否存在著病毒感染,或者在制備過程中除去或和滅活某些病毒,已經可以降低血漿制品傳播疾病的危險。亞瑪的生產過程包括一些為進一步降低病毒傳播危險而專門設計的一些處理步驟。在血漿采集中心,血漿檢測實驗室和血漿分餾設備采用嚴格的步驟以降低病毒傳播機會。在最后的容器中,人血白蛋白在60.0+/-0.5℃下進行巴氏消毒10-11小時。另外,還通過低溫乙醇分餾處理進行病毒去除和滅活。(詳見去除病毒方法的進一步描述說明部分)。雖然采取了上述措施,這類產品帶有人類病原體(包括那些目前未知的,尚未得到鑒定的病原體)的潛在可能性任然不能被徹底排除掉。因而不可能完全消除病原體傳染的可能性。醫生應當向病人解釋本產品的風險和治療效果。
白蛋白是人的血液制品。經過有效的供著篩選方法和產品的生產過程。通過該產品傳染病毒性疾病的危險性極小。從理論上講,傳染Creulzfeldt-Jekop病(CJD)的危險也及其微小。至今尚未發現因為白蛋白輸注而發生傳染病毒性疾病或CJD病歷的報道。
【亞瑪性狀】
亞瑪是一種澄清至輕微乳光的可直接輸注使用的溶液。
成品無菌、無熱源、不含防腐劑,純度不低于96%。
【亞瑪有效期】
36個月
【亞瑪批準文號】
進口藥品注冊證號:S20140073
【亞瑪生產企業】
CSLBehringL.L.C.
(美國杰特貝林生物制品有限公司)
P.O.Box511,Kankakee
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