- 藥品名稱(chēng): 賽維健
- 藥品通用名: 注射用雷替曲塞
- 賽維健規(guī)格:2mg
- 賽維健單位:瓶
- 賽維健價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
注射用雷替曲塞(賽維健)說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息:
【賽維健適應(yīng)癥】
在患者無(wú)法接受聯(lián)合化療時(shí),賽維健可單藥用于治療不適合5-FU/亞葉酸鈣的晚期結(jié)直腸癌患者。
【賽維健用法用量】
成人:推薦劑量為3mg-m2,用50-250ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解稀釋后靜脈輸注,給藥時(shí)間15分鐘,如果未出現(xiàn)毒性,可考慮按上述治療每3周重復(fù)給藥1次。本藥應(yīng)避免與其它藥物混合輸注。
增加劑量會(huì)致使危及生命或致死性毒性反應(yīng)的發(fā)生率升高,所以不推薦劑量大于3mg/m2。
每次用藥治療前需檢查全血細(xì)胞計(jì)數(shù)(包括白細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù)和血小板計(jì)數(shù))加肝、腎功能。治療前應(yīng)該白細(xì)胞計(jì)數(shù)>4.0×109/L、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)>2.0×109/L和血小板計(jì)數(shù)>1.0×1011/L。出現(xiàn)毒性反應(yīng)時(shí),下一周期用藥需延遲至不良反應(yīng)消退;尤其是胃腸道毒性(腹瀉或粘膜炎)及血液學(xué)毒性(中性粒細(xì)胞減少或血小板減少)需完全恢復(fù)才可進(jìn)行后續(xù)治療。出現(xiàn)胃腸道毒性者應(yīng)至少每周檢查一次全血細(xì)胞計(jì)數(shù)以監(jiān)測(cè)血液學(xué)毒性。
根據(jù)前一治療周期觀察到的最嚴(yán)重的胃腸道及血液學(xué)毒性等級(jí),如果此類(lèi)毒性已完全緩解,推薦按前一周期最嚴(yán)重的胃腸道、血液學(xué)毒性(以下毒性均按WHO標(biāo)準(zhǔn)分級(jí))進(jìn)行劑量調(diào)整:
劑量減少25%:血液學(xué)毒性(中性粒細(xì)胞減少或者血小板減少)3級(jí)或胃腸道毒性2級(jí)(腹瀉或粘膜炎);
劑量減少50%:血液學(xué)毒性(中性粒細(xì)胸減少或者血小板減少)4圾或胃腸道毒性3級(jí)(腹瀉或粘膜炎)。
一旦減量,后續(xù)治療的劑量也須按減量后給藥。
出現(xiàn)4級(jí)胃腸道毒(腹瀉或粘膜炎),或3級(jí)胃腸道毒性伴4級(jí)血液學(xué)毒性時(shí)必須中止治療;同時(shí)迅速給予標(biāo)準(zhǔn)支持治療,包括靜脈補(bǔ)水和造血功能支持。臨床前研究提示可以使用亞葉酸治療,按照臨床經(jīng)驗(yàn)需每6小時(shí)靜脈注射25mg/m2亞葉酸直至癥狀緩解。對(duì)于此類(lèi)患者建議停用本藥。
腎功能不全:血清肌酐異常者,每次用藥治療前應(yīng)監(jiān)測(cè)肌酐清除率。對(duì)于因年齡或體重下降等因素使血清肌酐可能與肌酐清除率相關(guān)性不好而血清肌酐正常的患者,應(yīng)按相同程序操作。如果肌酐清除率<65ml/min,作如下劑量調(diào)整:
肌酐清除率以3mg/m2的%調(diào)整劑量給藥間隔
>65ml/min100%3周
55-65ml/min75%4周
25-54ml/min50%4周
<25ml/min停止治療不適用
肝功能不全:對(duì)于輕到中度的肝功能損害患者不需調(diào)整劑量,但是因?yàn)椴糠炙幬锝?jīng)烘便排出(見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)),且這些患者預(yù)后較差,故應(yīng)慎用本藥。本藥未在重度肝功能損害患者中進(jìn)行研究,因此對(duì)于顯性黃疸或肝功能失代償?shù)幕颊卟煌扑]使用。
【賽維健注意事項(xiàng)】
1、賽維健須由掌握腫瘤化療并能熟練處理化療相關(guān)的毒性反應(yīng)的臨床醫(yī)師給藥或在其指導(dǎo)下使用。接受治療的患者應(yīng)配合監(jiān)護(hù),以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能的不良反應(yīng)(尤其是腹瀉)并處理。
2、與其他細(xì)胞毒性藥物一樣,造血功能低下、一股狀況差、既往經(jīng)放療者慎用。
3、老年患者更易出現(xiàn)毒性反應(yīng),尤其是胃腸道毒性(腹瀉或粘膜炎),應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)護(hù)。
4、本藥部分經(jīng)由糞便排(見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)),因此輕度到中度的肝功能損害者應(yīng)慎用,而重度肝功能損害者不推薦使用。
5、夫妻任何一方接受本藥治療期間以及停藥后至少6個(gè)月內(nèi)應(yīng)避孕。
6、無(wú)藥液外滲的臨床經(jīng)驗(yàn),但動(dòng)物試驗(yàn)時(shí)藥液外滲無(wú)明顯刺激性反應(yīng)。
7、雷替曲塞系細(xì)胞毒性藥物,藥物配制及操作按同類(lèi)藥物常規(guī)進(jìn)行。
8、此前使用5-氟尿嘧啶治療方案疾病仍然進(jìn)展患者可能會(huì)對(duì)雷替曲塞產(chǎn)生耐藥。
【賽維健禁忌】
孕婦、治療期間妊娠或哺乳期婦女禁用。在使用本藥之前,應(yīng)排除妊娠可能。(見(jiàn)孕婦哺乳期婦女用藥)重度腎功能損害者禁用。
【賽維健性狀】
賽維健為白色或類(lèi)白色疏松塊狀物或粉末。
【賽維健有效期】
24個(gè)月
【賽維健批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20090325
【賽維健生產(chǎn)廠家】
企業(yè)名稱(chēng):南京正大天晴制藥有限公司
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