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質(zhì)量管理部崗位管理標準
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟 瀏覽： 發(fā)布時間：2005/10/27 11:49:00
廣州市越秀區(qū)新特藥房
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文件名稱：質(zhì)量管理部崗位管理標準 |
編號：BG-ZG-3-1 | ||
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起草人： |
審核人： |
批準人： |
頒發(fā)人： |
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起草日期：20050216 |
審核日期：20050218 |
批準日期：20050223 |
執(zhí)行日期：20050225 |
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分發(fā)人員：質(zhì)量管理部 | |||
1、目的：為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作，保證企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效進行特制定本制度。
2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍：適用于質(zhì)量管理機構(gòu)負責人
4、責任：質(zhì)量管理機構(gòu)負責人對本標準負責
5、工作內(nèi)容：
5．1 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策積極推行GSP在企業(yè)的施行。
5．2 負責制定藥品質(zhì)量管理制度，并指導、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。
5．3 建立公司藥品質(zhì)量管理體系，并指導、監(jiān)督其有關(guān)運行。
5．4 定期主持質(zhì)量管理工作會議，檢查和分析質(zhì)量形勢，實施質(zhì)量體系工作的持續(xù)改進。
5．5 負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。
5．6 負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。
5．7 協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓。
5．8 負責質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監(jiān)督。
5．9 負責對藥品的驗收、保管和養(yǎng)護工作實行指導和監(jiān)督。
6、直接責任：
6．1 對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效進行負責。
6．2 對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。
6．3 對首營品種和首營企業(yè)的審核負責。
7、考核指標：
7．1 質(zhì)量管理體系運行的有效性，
7．2 質(zhì)量管理體系的運行效率。
7．3 首營企業(yè)和首營品種的準確性。
7．4 各項職責完成情況。
8、任職資格：
8．1 藥師或中藥師以上技術(shù)職稱（或中專以上學歷并考取駐店藥師）
8．2 具有職業(yè)責任感，能堅持原則。
TAG：質(zhì)量管理
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