導(dǎo)讀: 仿制藥指的是與品牌藥在/關(guān)鍵成份,效力,劑型和服用方式都相同的仿制藥品。美國FDA對仿制藥的審評過程要確保仿制藥在人體中的表現(xiàn)與仿制的品牌藥相同,并且有…[閱讀全文]
導(dǎo)讀: 阿斯利康今日公布泰瑞沙(奧希替尼)用于EGFR T790M突變陽性肺癌和中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移患者數(shù)據(jù) AURA3臨床試驗證實,與化療相比,泰瑞沙可延緩中樞神經(jīng)轉(zhuǎn)…[閱讀全文]
導(dǎo)讀: 宿主的固有病毒限制因子可直接作用于HIV-1等逆轉(zhuǎn)錄病毒,破壞病毒正常的生活周期以達(dá)到限制病毒復(fù)制的作用。目前發(fā)現(xiàn)的逆轉(zhuǎn)錄病毒限制因子主要有APOBEC3、TRI…[閱讀全文]
導(dǎo)讀: 近日,再生元(Regeneron)與賽諾菲(Sanofi )宣布,由這兩家公司合作研發(fā)的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎新藥sarilumab(商品名Kevzara)已經(jīng)獲得了美國FDA的批準(zhǔn)上市,治療罹…[閱讀全文]
導(dǎo)讀: 近日,Sunovion制藥公司宣布,F(xiàn)DA接受dasotraline治療兒童、青少年和成年人注意力缺乏多動障礙(ADHD)的新藥應(yīng)用評估(NDA)。該NDA的提交是由多個安慰劑對照…[閱讀全文]