邁普新(胸腺肽α1)對慢性肝炎的治療作用

來源：新特藥房藥訊作者：百濟瀏覽：發布時間：2006/8/30 16:30:00

唐山市傳染病院白明山

摘要

目的探討胸腺肽α1對慢性乙肝的療效。

方法：門診及住院慢性乙肝患者38例，應用Tα1，治療26周，在治療前，治療3、6個月，停藥6個月檢測HBV DNA、HBVm、肝功能；并與應用干擾素α慢性乙肝患者43例進行比較，數據進行統計學處理。

結果 Ta1治療組與INF-α治療組在治療期間，血清HBV DNA陰轉率、HbeAg/HbeAb轉換率及ALT復常率無顯著性差異（P>0.05）；但停藥半年后Tα1組明顯高于INF-α組，差異有顯著性(P<0.05)，Tα1治療慢性乙肝顯示出明顯的后效應。

結論 Tα1治療慢性乙肝能取得很好療效，且療效持久穩定。

關鍵詞　慢性乙肝(CHB)　　胸腺肽α1(Tα1)

慢性乙肝（CHB）容易導致肝硬化、肝癌，治療首先抗病毒治療。α－干擾素為首選病毒藥物，由于它的副作用部分患者不能耐受或不愿意接受干擾素治療，我們應用胸腺肽α1（Tα1），治療慢性肝炎，現將療效觀察結果報告如下。

1　資料與方法

1.1 病例選擇：門診及住院慢性乙肝患者38例，男25例，女13例，平均年齡40.2歲；應用Tα1治療為A組。選擇同期慢性乙肝患者43例，男29例，女14例，平均年齡38.6歲，應用干擾素α治療，為B組。兩組具有可比性。入選條件：診斷符合2000年病毒性肝炎防治方案，血清HbeAg、HBVDNA陽性、TBil<30µmol/L、ALT為正常值上限2-5倍，無合并癥、并發癥及重疊感染；治療前半年內未接受抗病毒及免疫調節治療。

1.2 治療方法：Ａ組，給予 Tα1（邁普新　成都地奧制藥公司生產）1.6mg每周二次皮下注射，26周；B組給予α-2b干擾素（安福隆　天津華麗達公司生產）5MU，開始每日一次肌注，四周后，改為隔日一次肌注共26周。兩組均給予護肝藥物治療。

1.3　檢測方法：兩組分別于治療前療程第3、6月，停藥后6個月，檢測HBV DNA、HBVm、肝功能等指標。

1.4　統計分析用x2檢驗。

2　結果

2.1　治療期間HBV DNA陰轉率兩組差異顯著性，停藥6個月后，A組陰轉率繼續上升，B組陰轉率下降，差異有顯著性，見表1。

2.2　治療期間兩組HbeAg陰轉率差異無顯著性，停藥6個月后，A組陰轉率明顯高于B組，見表2。

2.3　治療期間及停藥半年后ALT復常率A組均高于B組。見表3。

表1兩組血清陰轉率

組別	治療3個月	治療6個月	停藥6個月
A組	9/38(23.7)	22/38(57.9)	29/38(76.3)
B組	11/43(25.6)	24/43(55.8)	20/43(46.5)
P	>0.05	>0.05	<0.05

表2兩組血清轉換率

組別	治療3個月	治療6個月	停藥6個月
A組	11/38(28.9)	25/38(65.8)	28/38(73.7)
B組	14/43(32.6)	27/43(62.8)	17/43(39.5)
P	>0.05	>0.05	<0.05

表3兩組復常率

組別	治療3個月	治療6個月	停藥6個月
A組	23/38(60.5)	29/38(76.3)	35/38(92.1)
B組	25/43(58.1)	28/43(65.1)	29/43(67.4)
P	>0.05	>0.05	<0.05

3 討論：Tα1是人工合成的由28個氨基酸組成的高活性小分子多肽。胸腺肽第5組份(TF5)中主要有效成份具有雙向免疫調控和直接抑制病毒復制作用，且這種作用是呈現出后效應現象。Tα1能明顯提高外周血CD4 水平，有助于HBV清除和炎癥恢復，且能顯著提高外周血IL-2活性和降低IL-6活性，增強細胞免疫功能，是一種良好抗炎因子，應用Tα1治療慢性乙肝，用藥過程中未發現不良反應，后期效應明顯，因國產化價格適中值得臨床應用。

參考文獻：江南吳佳玉等胸腺肽對慢性重型肝炎HBVDNA含量、T細胞亞群和白細胞介素活性的影響中華肝臟病雜志 2001年2月第9卷第1期。

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