美國Genentech生技公司和OSI制藥有限公司2004年11月18日公布,美國當局已批準了
Tarceva用于治療最常見類型的
肺癌。Tarceva屬于一種稱為表皮生長因子抑制劑的新式抗癌藥物,這種抑制劑用來阻斷癌細胞分裂過程中的一種蛋白質。這種每天一次的藥丸作用靶標是人類表皮生長因子受體,阻斷它們可抑制癌細胞的生長。
FDA的這一決定比計劃的期限提前了2個多月。它批準此藥可用于以前至少一輪化療失敗的局限性晚期或轉移的非小細胞肺癌病人。
OSI公司的總經理Colin Goddard表示:Tarceva 30天用量的總價格比AstraZeneca 公司銷售的抗癌藥
吉非替尼更貴。但是療效遠比吉非替尼好,并且副作用要少。“我們這是唯一的一種以表皮生長因子受體為靶標且對生存有益的藥物”,他說,這是目前第一種顯示出改善肺癌患者存活期的EGFR抑制劑。
Colin Goddard表示:兩家公司今年初向FDA提出申請,把Tarceva用作抗
胰腺癌藥。此藥也正在研究用于其它多種
癌癥,包括卵巢、頭、頸癌。
研究表明,很多肺癌病例中都發現有異常的上皮生長因子受體(EGFR),這是一種與細胞生長及增殖有關的蛋白質。為此,近年來的新藥研制中有不少就是針對其設計的EGFR抑制劑,包括Tarceva,希望能以此來減少或避免經由EGFR途徑而發生的細胞生長失控。最近實施的這兩項臨床治療研究分別評估了在卡鉑和
紫杉醇常規化療中增加Tarceva對嚴重NSCLC患者的療效,涉及到的總病例數超過了兩千例。結果表明,就總體療效和患者存活率的改善而言,常規化療與增加Tarceva處理之間并沒有任何顯著差異,盡管加用Tarceva之后也確實不會加大某些嚴重副作用發生的可能性。
美國媒體報道,6月7日,在2004年的ASCO會議上,OSI/基因泰克/羅氏三家公司宣布,臨床試驗顯示,表皮生長因子受體抑制劑(EGFR)Tarceva能夠顯著改善先前已得到治療的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的存活期。這是目前第一種顯示出改善肺癌患者存活期的EGFR抑制劑,因此Tarceva很有可能替代
Iressa而成為治療NSCLC的標準三線療法。
每天建議用量150mg,至少飯前一小時或是飯后2小時服用。
治療病種:肺癌、胰腺癌、
卵巢癌、頭頸癌。