海外媒體報道,6月7日,在2004年的ASCO會議上,OSI/基因泰克/羅氏三家公司宣布,臨床試驗顯示,表皮生長因子受體抑制劑(EGFR)
Tarceva能夠顯著改善先前已得到治療的非小細胞
肺癌(NSCLC)患者的存活期。這是目前第一種顯示出改善肺癌患者存活期的EGFR抑制劑,因此Tarceva很有可能替代
Iressa而成為治療NSCLC的標準三線療法。
一項III期臨床試驗顯示,先前NSCLC已得到治療的731名患者在隨機接受Tarceva(erlotinib)或安慰劑治療后(2/3的人接受Tarceva 治療),與安慰劑組病人4.7個月的中位存活期相比,Tarceva用藥組病人中位存活期為6.7個月,改善了42.5%。另外,比較一年后仍存活的病人數,安慰劑組只有22%,而Tarceva組有31%,改善程度達到41%。觀察咳嗽,疼痛,呼吸困難等肺
癌癥狀發生惡化的時間時發現,Tarceva 組有顯著的改善效果。Tarceva治療組的客觀應答率為9%,而安慰劑組只有1%。
Tarceva由OSI公司與基因泰克和羅氏公司合作開發,其作用機制與阿斯利康上市的Iressa類似,都是通過抑制在多數實體瘤中過度表達的受體酪氨酸激酶活性達到治療目的。Iressa于2002年七月被批準作為非小細胞肺癌的三線治療藥,但它的批準是基于病人對藥物的響應率而不是病人的存活期,因為該藥在作為一線藥物和標準療法聯用時,并不能改善病人的存活期。同樣地,Tarceva在作為一線用藥與標準療法聯用時也未顯示出這一優勢來。
因為良好的臨床表現,Tarceva很可能替代Iressa而成為治療NSCLC的標準三線藥物。而且該藥很有可能被批準作為二線藥物使用,這將是一個更有潛力的市場。