亞裔晚期非小細胞肺癌患者, 吉非替尼一線治療優(yōu)于CP方案

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2008/10/16 10:37:00

    在2008年9月召開的第33屆歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)大會上，香港中文大學(xué)威爾士親王醫(yī)院的莫樹錦(Tony Mok)教授報告了IPASS(易瑞沙泛亞洲研究)結(jié)果,該研究是一項在亞洲進行的開放標(biāo)簽、隨機對照Ⅲ期臨床研究,比較了對于根據(jù)臨床特征選擇的亞裔晚期非小細胞肺癌患者,一線應(yīng)用吉非替尼與卡鉑/紫杉醇(CP方案)化療的療效、安全性和耐受性。研究主要終點是PFS,旨在證實一線吉非替尼不劣于卡鉑聯(lián)合紫杉醇治療。

    研究納入1217例亞裔晚期非小細胞肺癌患者,所有患者之前均未接受過姑息性化療,病理學(xué)類型均為腺癌,且為不吸煙者或已戒煙的輕度吸煙者(定義為戒煙至少15年且煙草暴露≤10年-包),WHO PS評分為0~2分。

    結(jié)果顯示,與CP方案化療組相比,口服吉非替尼治療組具有PFS優(yōu)勢[HR=0.74,95%可信區(qū)間(CI)0.65~0.85,P<0.0001]。根據(jù)分子標(biāo)記物分層的亞組分析顯示,EGFR突變患者中,吉非替尼治療組PFS顯著長于化療組(HR=0.48,95% CI 0.36~0.64,P<0.0001),而在EGFR野生型患者中,化療組PFS顯著長于吉非替尼治療組(HR=2.85,95%CI 2.05~3.98,P<0.0001)。而在EGFR突變狀態(tài)不明的患者中,吉非替尼治療組患者的PFS較長,與總體人群的結(jié)果一致。

    吉非替尼治療組的客觀有效率高于化療組[43.0%對32.2%,比值比(OR)為1.59,95% CI 1.25~2.01,P=0.0001],生活質(zhì)量改善者比例較高[癌癥治療的功能性評估-肺癌(FACT-L)量表評分為48%對41%,試驗結(jié)果指數(shù)(TOI)為46%對33%]。兩組的癥狀改善率無差異(52%對49%,OR=1.13,95%CI 0.90~1.42)。生存資料尚不完善,初步分析顯示,兩種治療者OS相似(中位OS 18.6個月對17.3個月,HR=0.91,95% CI 0.76~1.10),進一步的隨訪正在繼續(xù)進行中。

    莫樹錦教授說:“在經(jīng)治的亞裔晚期非小細胞肺癌患者中,吉非替尼已被證實是一種有價值的替代治療。IPASS研究結(jié)果表明,對經(jīng)選擇的亞裔晚期非小細胞肺癌患者,吉非替尼一線治療的有效率較高,患者生活質(zhì)量較好,不良反應(yīng)較少,可達到與化療相似的癥狀改善率,是一線治療的新典范。”

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