驅(qū)蟲斑鳩菊注射液安全性及穩(wěn)定性研究

      驅(qū)蟲斑鳩菊注射液是在維吾爾醫(yī)民間傳統(tǒng)用藥的基礎(chǔ)上結(jié)合當(dāng)代科學(xué)方法研究制成功的。1975年開始用于臨床，限于當(dāng)時的歷史情況，直接就進(jìn)行了臨床試用，先是選擇個別患者進(jìn)行試用觀察，在確認(rèn)該藥治療白癜風(fēng)的療效及對人體無害作用后，擴(kuò)大使用人數(shù)一直延續(xù)至今。在醫(yī)學(xué)和藥學(xué)雜志上發(fā)表了多篇有關(guān)文章，得到同行們的認(rèn)可。1990年該藥通過了省級科技成果鑒定。

為進(jìn)一步驗證該制劑的毒害情況，確保用藥安全，我們從基礎(chǔ)藥理研究的角度，在動物體內(nèi)觀察了該藥的急性毒性。

 

 

「藥物」驅(qū)蟲斑鳩菊注射液，1毫升約0．25克生藥。「藥物」昆明種小白鼠，雌雄兼用．自治區(qū)流行病研究所提供。

 

 

      一、預(yù)試：取健康小白鼠20只，體重18-22克，雌雄各半。隨機(jī)分成5組，分別腹腔注射驅(qū)蟲斑鳩菊注射液（劑量見表），觀察動物表現(xiàn)。

 

 

    二、最大耐受量實驗：取健康小白鼠20只，體重18-22克，雌雄各半。各小鼠分別腹腔注射驅(qū)蟲斑鳩菊注射液6.25 g／kg，觀察15天．結(jié)果動物除活動減少，出現(xiàn)豎毛現(xiàn)象外，無其他反應(yīng)，給藥4小時后均恢復(fù)正常．最后無一死亡．

 

      驅(qū)蟲斑鳩菊是由單味藥制成，其中不含化學(xué)合成物質(zhì)，在生產(chǎn)過程中未加入對人體有害的化學(xué)試劑與溶媒，是純天然藥物制劑。經(jīng)近二十年臨床使用治療全國各地近萬例白盛風(fēng)患者，未發(fā)現(xiàn)有任何毒副作用表現(xiàn)（包括：致癌、致畸、溶血、致突變、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、新陳代謝、過敏、刺激性等）。驅(qū)蟲斑鳩菊經(jīng)過如此長時間的考驗，越來越受人們的廣泛重視與信賴，說明此藥是有效且安全可靠的，因此，長期毒性實驗就未進(jìn)行，特此說明。

 

      本實驗在未觀察到動物死亡的情況下，對小白鼠對該藥的最大耐受量進(jìn)行了觀察，結(jié)果表明該藥的LD50大于6.25 g/ kg,若成人體重以50公斤計算，臨床病人用驅(qū)蟲斑鴻菊注射液量2毫升／次．本實驗小白鼠最大使用劑量6.2 5 g/ kg,相當(dāng)于人用劑量的625倍，觀察15天末見有死亡情況，只有活動減少，豎毛的現(xiàn)象，這些現(xiàn)象與給藥體積大或許有一定關(guān)系．因此，臨床治療中使用2毫升／次的劑量是安全可靠的，經(jīng)近二十年的臨床使用也證明了這一點．

 

1徐叔云等：藥理實驗方法學(xué)，人民衛(wèi)生出版社，1982：412

 

2,魯超：實臉毒理學(xué)基礎(chǔ)，1987：112-119