國產艾滋病疫苗進入Ⅱ期臨床研究

來源：財訊網作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2009/3/24 9:16:00

  據新華社3月21日報道，中國首次艾滋病疫苗Ⅱ期臨床研究3月21日在廣西南寧宣布正式啟動。

  此次中國國家食品藥品監督管理局批準進行的Ⅱ期研究，主要目標是在Ⅰ期臨床研究的基礎上，進一步評價艾滋病疫苗在擴大的健康人群中的安全性和免疫原性，并為能否繼續進行評價疫苗效力的臨床實驗提供依據。

  艾滋病疫苗Ⅱ期臨床研究將由廣西壯族自治區疾病預防控制中心、中國藥品生物制品檢定所、吉林大學艾滋病疫苗國家工程實驗室和長春百克藥業有限責任公司聯合完成，研究現場設在廣西。

  另據國家藥監局網站3月23日消息，在過去的20多年里，各國政府和醫療、科研機構都在艾滋病疫苗的研制上投入了大量人力物力，但各國艾滋病疫苗研究一直沒能取得實質性進展。從1987年到現在，世界各國已經完成或正在進行的艾滋病疫苗臨床研究有170多項，其中絕大多數處于Ⅰ期臨床試驗階段，進入Ⅱ期臨床試驗的不到十分之一。到目前為止，世界上還沒有一種疫苗被證實能夠有效阻止人體感染艾滋病病毒。

  中國艾滋病疫苗研究始于1996年，科研人員在國內艾滋病高發區進行了大量流行病學調查，并從患者血液中分離出HIV-1中國流行株，據此構建了由DNA 疫苗及重組病毒載體疫苗組成的復合型艾滋病疫苗。

  2004年11月25日，國家食品藥品監督管理局批準中國自主研制的首支艾滋病疫苗進入Ⅰ期臨床試驗。2005年3月12日，首批志愿者在南寧接種了艾滋病疫苗。2006年8月18日，科技部、國家食品藥品監督管理局在北京宣布，中國自主研制的首支艾滋病疫苗已經順利完成Ｉ期臨床試驗。Ⅰ期臨床試驗表明，中國自主研制的艾滋病疫苗具有良好的安全性。此次Ⅱ期臨床試驗將公開招募200余名志愿者進一步檢驗中國自主研制的首支艾滋病疫苗的安全有效性。

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