國產艾滋病疫苗臨床研究進展順利

來源：健康報作者：莫雪瀏覽：發布時間：2009/12/3 8:53:00

　　近日，廣西壯族自治區衛生廳艾防處副處長陳杰透露，參與國產艾滋病疫苗臨床研究Ⅱ期一階段的最后一組10名志愿者已在該自治區疾控中心完成了疫苗接種工作，經過72小時觀察，無一出現不良反應。至此，這一階段共30名廣西志愿者接受了疫苗接種，無一例發生嚴重不良反應，國產艾滋病疫苗的安全性再次得到驗證。

　　據介紹，2005年3月開始進入臨床研究的我國自主研發的艾滋病疫苗，于2006年順利完成了Ⅰ期臨床試驗，49名志愿者參與試驗，無一例出現嚴重不良反應，提示疫苗有一定的安全性，在高劑量組中有較好的刺激機體產生免疫應答的能力。今年3月，國產艾滋病疫苗臨床研究Ⅱ期在廣西正式啟動。按照設計，Ⅱ期試驗將進一步考察疫苗的安全性并觀察疫苗的有效性。Ⅱ期又分為3個階段。在第一階段研究中，考察的是疫苗在人體中的耐藥劑量，以優化疫苗的最佳劑量。第二、第三階段為隨機、盲法、安慰劑對照研究，對免疫程序和聯合免疫劑量進行探索，檢驗疫苗的免疫能力有多強，能否為人體提供保護。

　　在Ⅱ期研究中，共需要招募200名志愿者，第一、第二階段為低危的健康人群。2011年，研究將進入第三階段，高危人群屆時也將參與到這項研究工作中。

分享到：