阿達(dá)木單抗(adalimumab)為抗人腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體，是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經(jīng)二硫鍵結(jié)合的二聚物。 由英國CambridgeAntibodyTechnology(CAT)與美國雅培公司聯(lián)合研制，2003年1月阿達(dá)木單抗首次在美國上市，隨后相繼在德國、英國和愛爾蘭獲準(zhǔn)上市。

　　阿達(dá)木單抗治療斑塊型銀屑病的系統(tǒng)評(píng)價(jià)

　　目的：系統(tǒng)評(píng)價(jià)阿達(dá)木單抗治療斑塊型銀屑病的療效與安全性。

　　方法：計(jì)算機(jī)檢索MEDLINE(1966～2009．12)、Cochrane圖書館(2009年第12期)、EMbase(1980～2009．12)、CBM (1978一，2009．12)和CNKI(1979～2009．12)，語種限于英、中文，收集所有關(guān)于阿達(dá)木單抗與其它治療方法比較的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。根據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻(xiàn)、評(píng)價(jià)質(zhì)量、提取資料，采用RevMan 4．2軟件進(jìn)行Meta分析。

　　結(jié)果：共納入3個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，包括l 630例中重度斑塊型銀屑病患者。Meta分析結(jié)果顯示：

　　① 阿達(dá)木單抗隔周皮下注射治療4周、8周、12周、l6周時(shí)獲銀屑病皮損面積和嚴(yán)重性指數(shù)積分下降75％ 的患者例數(shù)(PASI 75)顯著多于安慰劑組及甲氨蝶呤口服組；但治療24周、60周時(shí)與安慰劑組比較并無顯著差異。

　　② 阿達(dá)木單抗每周皮下注射組治療l2周時(shí)獲PASI 75者顯著多于安慰劑組及阿達(dá)木單抗隔周組；但至24和60周時(shí)，與后兩組比較并無顯著性差異。

　　③ 阿達(dá)木單抗隔周皮下注射組治療l2～16周時(shí)，除注射部位疼痛、上呼吸道病毒感染的發(fā)生率顯著高于安慰劑組外，其它不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑比較并無顯著性差異。阿達(dá)木單抗每周皮下注射組治療l2～60周時(shí)各種嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率均高于阿達(dá)木單抗隔周組及安慰劑繼以阿達(dá)木單抗隔周組，而其它不良反應(yīng)發(fā)生率比較則無顯著性差異。

　　現(xiàn)有證據(jù)表明，阿達(dá)木單抗隔周皮下注射治療12～16周對(duì)于中重度斑塊型銀屑病患者安全、有效，但延長治療時(shí)間至24周以上并不能進(jìn)一步增強(qiáng)療效；阿達(dá)木單抗每周皮下注射方案較隔周皮下注射方案并無明顯優(yōu)勢(shì)。受本系統(tǒng)評(píng)價(jià)納入研究數(shù)量和質(zhì)量限制，上述結(jié)論尚需要更多高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)驗(yàn)證。

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