我國(guó)生物治療銀屑病獲得重大進(jìn)展

來(lái)源：中國(guó)皮膚病專題網(wǎng) 作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2007/3/3 14:25:00

中國(guó)藥學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)人7月22日在北京宣布，國(guó)內(nèi)第一個(gè)專門(mén)治療銀屑病（俗稱“牛皮癬”）的生物藥品“恩博克”乳膏日前研制成功，并獲國(guó)家一類新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文，標(biāo)志著我國(guó)生物制藥技術(shù)取得了重大突破。該藥是抗人白細(xì)胞介素－8（IL－8）單克隆抗體外用乳膏，由加拿大YES生物技術(shù)研究公司研制開(kāi)發(fā)，在亞維藥業(yè)獨(dú)家生產(chǎn)，是目前世界上將單克隆抗體應(yīng)用于體外的首創(chuàng)藥物，具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)，國(guó)內(nèi)和國(guó)際專利，也是目前專門(mén)治療銀屑病效果最好的藥品。

　　銀屑病與 IL—8

　　隨著醫(yī)學(xué)發(fā)展，銀屑病的發(fā)生、發(fā)展機(jī)理已經(jīng)在分子水平上得到了進(jìn)一步的闡明。銀屑病是在特定遺傳背景下，通過(guò)環(huán)境等因素的誘導(dǎo)，引起的皮膚炎癥反應(yīng)。近年來(lái)對(duì)細(xì)胞因子及其受體的結(jié)構(gòu)和功能的研究進(jìn)展證明，IL－8在其中起著最為關(guān)鍵、直接的作用。

　　1、IL－8在皮膚組織內(nèi)過(guò)量表達(dá)和分泌，匯集大量炎癥細(xì)胞對(duì)皮膚組織的浸潤(rùn)，引起皮膚炎癥反應(yīng)。2、IL－8能激活表皮角質(zhì)化細(xì)胞，造成表皮細(xì)胞的異常增殖和角化不全，，形成大量皮屑脫落（壞死的表皮細(xì)胞）－－銀屑病。3、IL－8能下調(diào)表皮血管生成抑制因子的活性，促進(jìn)表皮組織中微血管的生成，為表皮細(xì)胞異常增殖提供豐富的血液和營(yíng)養(yǎng)。4、被激活的表皮角質(zhì)化細(xì)胞不僅本身能產(chǎn)生大量IL－8,而且誘導(dǎo)IL－8受體在細(xì)胞表面的大量表達(dá)，引起連續(xù)不斷的惡性循環(huán)，造成越來(lái)越嚴(yán)重的皮膚炎癥。

　　恩博克的三個(gè)第一

　　恩博克中的抗IL－8單克隆抗體（生物導(dǎo)彈），它能特異性、靶向性地與IL－8結(jié)合，消除IL－8的化學(xué)趨向活性，從而阻斷炎癥細(xì)胞對(duì)皮膚組織的浸潤(rùn)和聚集，阻斷血管生長(zhǎng)因子在血管生成，阻斷表皮角質(zhì)化細(xì)胞的激活和異常增生及壞死，達(dá)到有效治療銀屑病的效果。該藥有幾個(gè)突出的特點(diǎn)都處于世界領(lǐng)先水平。一，這是世界上第一次應(yīng)用單克隆抗體于外用的首創(chuàng)新藥，開(kāi)發(fā)人員通過(guò)多次調(diào)試基質(zhì)的酸堿度及成分，終于配制出既能最好地保持IL－8單抗活性又能促進(jìn)其被皮膚吸收的高科技的穩(wěn)定基質(zhì)。二，該藥的安全性是同類產(chǎn)品中最高的，現(xiàn)有治療銀屑病的外用藥品都有明顯的毒性，易引起全身反應(yīng)，恩博克不含激素，沒(méi)有糖皮質(zhì)類固醇激素或細(xì)胞毒免疫抑制劑的毒副作用。不會(huì)造成病情發(fā)跳加重。三，該藥總有效率也是最高的，達(dá)到了88.8％（國(guó)內(nèi)Ⅱ、Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)）。對(duì)銀屑病的進(jìn)行期、靜止期均有很好的療效。由于靶向給藥，病灶細(xì)胞藥物濃度高，所以效果顯著。據(jù)該藥開(kāi)發(fā)者華人科學(xué)家葉慶煒博士介紹，該藥目前已取得美國(guó)、歐洲各國(guó)以及中國(guó)的專利保護(hù)。

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