我國生物治療銀屑病獲得重大進展

來源：新特藥房藥訊作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2006/3/13 11:20:00

中國藥學(xué)會負責(zé)人7月22日在北京宣布，國內(nèi)第一個專門治療銀屑病（俗稱“牛皮癬”）的生物藥品“恩博克”乳膏日前研制成功，并獲國家一類新藥證書和生產(chǎn)批文，標(biāo)志著我國生物制藥技術(shù)取得了重大突破。該藥是抗人白細胞介素－8（IL－8）單克隆抗體外用乳膏，由加拿大YES生物技術(shù)研究公司研制開發(fā)，在亞維藥業(yè)獨家生產(chǎn)，是目前世界上將單克隆抗體應(yīng)用于體外的首創(chuàng)藥物，具有獨立知識產(chǎn)權(quán)，國內(nèi)和國際專利，也是目前專門治療銀屑病效果最好的藥品。

　　銀屑病與 IL—8

　　隨著醫(yī)學(xué)發(fā)展，銀屑病的發(fā)生、發(fā)展機理已經(jīng)在分子水平上得到了進一步的闡明。銀屑病是在特定遺傳背景下，通過環(huán)境等因素的誘導(dǎo)，引起的皮膚炎癥反應(yīng)。近年來對細胞因子及其受體的結(jié)構(gòu)和功能的研究進展證明，IL－8在其中起著最為關(guān)鍵、直接的作用。

　　1、IL－8在皮膚組織內(nèi)過量表達和分泌，匯集大量炎癥細胞對皮膚組織的浸潤，引起皮膚炎癥反應(yīng)。2、IL－8能激活表皮角質(zhì)化細胞，造成表皮細胞的異常增殖和角化不全，，形成大量皮屑脫落（壞死的表皮細胞）－－銀屑病。3、IL－8能下調(diào)表皮血管生成抑制因子的活性，促進表皮組織中微血管的生成，為表皮細胞異常增殖提供豐富的血液和營養(yǎng)。4、被激活的表皮角質(zhì)化細胞不僅本身能產(chǎn)生大量IL－8,而且誘導(dǎo)IL－8受體在細胞表面的大量表達，引起連續(xù)不斷的惡性循環(huán)，造成越來越嚴(yán)重的皮膚炎癥。

　　恩博克的三個第一

　　恩博克中的抗IL－8單克隆抗體（生物導(dǎo)彈），它能特異性、靶向性地與IL－8結(jié)合，消除IL－8的化學(xué)趨向活性，從而阻斷炎癥細胞對皮膚組織的浸潤和聚集，阻斷血管生長因子在血管生成，阻斷表皮角質(zhì)化細胞的激活和異常增生及壞死，達到有效治療銀屑病的效果。該藥有幾個突出的特點都處于世界領(lǐng)先水平。一，這是世界上第一次應(yīng)用單克隆抗體于外用的首創(chuàng)新藥，開發(fā)人員通過多次調(diào)試基質(zhì)的酸堿度及成分，終于配制出既能最好地保持IL－8單抗活性又能促進其被皮膚吸收的高科技的穩(wěn)定基質(zhì)。二，該藥的安全性是同類產(chǎn)品中最高的，現(xiàn)有治療銀屑病的外用藥品都有明顯的毒性，易引起全身反應(yīng)，恩博克不含激素，沒有糖皮質(zhì)類固醇激素或細胞毒免疫抑制劑的毒副作用。不會造成病情發(fā)跳加重。三，該藥總有效率也是最高的，達到了88.8％（國內(nèi)Ⅱ、Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)）。對銀屑病的進行期、靜止期均有很好的療效。由于靶向給藥，病灶細胞藥物濃度高，所以效果顯著。據(jù)該藥開發(fā)者華人科學(xué)家葉慶煒博士介紹，該藥目前已取得美國、歐洲各國以及中國的專利保護。

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