伊曲康唑治療甲真菌病臨床觀察

【摘要】目的：觀察伊曲康唑治療甲真菌病臨床療效。方法：220例甲真菌病患者分為斯皮仁諾、美扶兩組，每天服藥兩次，每次200mg連服7d，停藥21d為一個(gè)療程。指甲真菌病用藥2個(gè)療程，趾甲真菌病及指趾甲真菌病用藥3個(gè)療程。結(jié)果：兩組指甲真菌病及趾甲真菌病臨床痊愈率均約90％。結(jié)論：斯皮仁諾、美扶治療指甲真菌病及指趾甲同患真菌病療效差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    為了觀察伊曲康唑間隙沖擊療法治療甲真菌病臨床療效，2006年1月～2008年2月對(duì)確診甲真菌病患者220例進(jìn)行療效觀察，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下：

    1資料與方法

    1.1一般資料

    220例甲真菌病患者均為門診患者，男146例，女74例；平均年齡(37.2±9.5)歲(18～7O歲)，平均病程(3.2±0.5)年(2個(gè)月～30年)。其中指甲真菌病68例，趾甲真菌病43例，指(趾)甲同患真菌病109例，伴皮膚真菌感染195例，所有患者病灶均作真菌直接鏡檢，均為陽性。

    1.2入選標(biāo)準(zhǔn)

    凡癥狀典型。排除其他甲真菌病，臨床確診及真菌鏡檢陽性為甲真菌病患者，年齡18～70歲，性別無限制，患者愿意且能夠完成此項(xiàng)研究要求者。1個(gè)月內(nèi)未曾外用抗真菌藥或系統(tǒng)應(yīng)用皮質(zhì)類固醇者和2個(gè)月內(nèi)未曾系統(tǒng)應(yīng)用抗真菌藥者。

    1.3治療和觀察方法

    將患者以就診先后順序分為斯皮仁諾組、美扶組[斯皮仁諾(西安楊森公司生產(chǎn))、美扶(天津力生制藥廠生產(chǎn))]。兩組患者均每天服藥兩次，餐后服或餐時(shí)服用藥物200 mg，連服7天，停藥21d為1個(gè)療程。指甲真菌病用藥2個(gè)療程，于第9、12、24周觀察療效。趾甲真菌病及指(趾)甲真菌病用藥3個(gè)療程，于12、24、36周觀察療效。選擇感染最重的病甲為靶甲(小趾甲除外)，同患指趾甲真菌病時(shí)以趾甲病變最嚴(yán)重病甲為靶甲，首先用直尺測(cè)量從甲小皮到甲緣總長度，然后測(cè)出病甲的長度。計(jì)算出病甲的百分比。在9、12、24、36周分別作如前復(fù)測(cè)，并作記錄。同時(shí)記錄不良反應(yīng)和肝功能檢測(cè)結(jié)果。判斷標(biāo)準(zhǔn)：將治療前測(cè)定的病甲百分比與治療后分別測(cè)定病甲百分比比較，計(jì)算出病甲消退指數(shù)=(治療前病甲百分比-治療后病甲百分比)/治療前病甲百分比×l00％。

    1.4療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

    痊愈：為病甲完全消退，真菌鏡檢陰性；顯效：為病甲消退指數(shù)≥60％，真菌鏡檢陰性或陽性；好轉(zhuǎn)：為20％≤病甲消退指數(shù)≤60％，真菌鏡檢陽性；無效：為病甲消退指數(shù)<20％，真菌鏡檢陽性。

    1.5實(shí)驗(yàn)室檢查

    本文中220例患者均在治療前后作了肝功能檢測(cè)。

    2結(jié)果

    2.1甲真菌病治療結(jié)果

    兩組共治療指甲真菌病68例，其臨床評(píng)價(jià)見表1（略）。

    從表1（略）可見斯皮仁諾、美扶兩組治療指甲真菌病第9周與第24周療效差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P>0.05。

    兩組共治療趾甲真菌病及指(趾)甲同患真菌病152例，其臨床評(píng)價(jià)見表2（略）。

    從表2（略）可見斯皮仁諾、美扶兩組治療指甲真菌病及指趾甲同患真菌病第12周與第36周療效差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05。

    2.2不良反應(yīng)

    220例患者治療過程中.有16例發(fā)生程度不同的不良反應(yīng)，主要為胃腸道不適。220例肝功檢測(cè)均未發(fā)現(xiàn)異常。

    3討論

    甲真菌病臨床十分常見，其發(fā)病率為2％～14％，甚至更高。伊曲康唑是三唑類廣譜抗真菌藥，對(duì)甲真菌病有良效。其作用機(jī)理主要是通過抑制真菌依賴的細(xì)胞色素P450酶系的羊毛甾醇14α-脫甲基酶活性并干擾麥角崮醇的合成，達(dá)到治療目的。由于它對(duì)角質(zhì)有高度親和力，服藥1周后即可在甲板內(nèi)測(cè)出伊曲康唑的存在。隨著間隙沖擊療法的進(jìn)行，藥物在甲板中的濃度進(jìn)行性累積，故停藥后甲板中仍能維持較高的抑菌濃度。它在指甲內(nèi)停留時(shí)間約6個(gè)月，而在趾甲內(nèi)的停留時(shí)間可達(dá)9個(gè)月。本觀察發(fā)現(xiàn)：① 兩組伊曲康唑治療甲真菌病療效無明顯差異。② 甲真菌病患者約90％伴發(fā)皮膚真菌病，推測(cè)二者互為因果。因此，及早治療甲真菌病或皮膚真菌病對(duì)防止二者間的感染是有益的。

    本觀察表明，伊曲康唑間隙沖擊療法治療甲真菌病有很好的療效，且臨床痊愈率隨時(shí)間推移而上升。第12周兩組指甲真菌病的痊愈率分別為76.5％、82.4％。而第24周兩組指甲真菌病的痊愈率分別為94.1％、97.1％；第24周兩組趾甲真菌病及指趾甲同患真菌病的痊愈率分別為57.9％、55.3％，而第36周兩組趾甲真菌病及指趾甲同患真菌病的痊愈率分別為90.8％、89.5％。

    本文的觀察結(jié)果與國內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道伊曲康唑治療指甲真菌病痊愈率86.1％，伊曲康唑治療趾甲真菌病痊愈率74.7％是一致的；與國外文獻(xiàn)報(bào)道伊曲康唑治療指甲真菌病痊愈率64％～72％，伊曲康唑治療趾甲真菌病痊愈率43％-95％是相符的。本觀察還表明，伊曲康唑間隙沖擊療法治療甲真菌病病員依從性好，特別是國產(chǎn)伊曲康唑(美扶)價(jià)格適中，使廣大甲真菌病患者得到了很好治療，值得推廣應(yīng)用。

TAG：伊曲康唑 斯皮仁諾 甲真菌病