日前,F(xiàn)DA試批準(zhǔn)Matrix 實(shí)驗(yàn)室關(guān)于拉米夫定/替諾福韋酯藥片的新藥申請(qǐng),劑量為300mg/300mg,與奈韋拉平片(200mg)共同包裝。 Matrix公司的拉米夫定/替諾福韋酯藥片(300mg/300mg)是葛蘭素史克公司的拉米夫定(Epivir)、吉利德科技公司的替諾福韋、勃林格殷格翰集團(tuán)的奈韋拉平的對(duì)等藥物。
根據(jù)蘭制藥公司的子公司 Matrix,在一些拉米夫定、替諾福韋酯和奈韋拉平在懷孕期被批準(zhǔn)使用的國(guó)家,該抗力逆轉(zhuǎn)錄病毒產(chǎn)品的包裝主要適用于治療患有艾滋的孕婦。 蘭制藥公司總裁Heather Bresch表示,對(duì)于拉米夫定/替諾福韋酯藥片與奈韋拉平片共同包裝的批準(zhǔn)是Matrix公司開發(fā)的用于治療艾滋的一項(xiàng)重要產(chǎn)品。
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拉米夫定是一種既能治療艾滋病,又能治療乙肝的藥物!锻▓(bào)》中說到:“1999年在中國(guó)上市,目前有3個(gè)規(guī)格,商品名分別為賀普丁(100mg,用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡?a title=慢性乙型肝炎吃什么藥 href=http://m.358cha.cn/hepatopathy/hbv/ >慢性乙型肝炎病人的治療)、益平維[150mg、300mg,與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒聯(lián)合使用,用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和兒童]。”也就是說,治療乙肝的用量只有每天只100mg,而治療艾滋病每天需要服用300mg,是治療乙肝的3倍。尤其需要說明的是,拉米夫定治療艾滋病時(shí)絕對(duì)不是單藥治療,它需要和齊多夫定等至少三種藥物聯(lián)合應(yīng)用。
替諾福韋酯是一種新型核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。以與核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑類似的方法抑制逆轉(zhuǎn)錄酶,從而具有潛在的抗HIV-1活性。替諾福韋的活性成分替諾福韋雙磷酸鹽可通過直接競(jìng)爭(zhēng)性地與天然脫氧核糖底物相結(jié)合而抑制病毒聚合酶,及通過插人DNA中終止鏈。