日前，強生公司的全資控股子公司Centocor Ortho Biotech生產的一種用于治療中度至重度銀屑病的生物制品Stelara，獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準上市。
　　銀屑病是一種皮膚細胞快速、過度生長的免疫系統疾病，主要以皮膚炎癥部位的斑塊增厚、皮膚發紅并伴有銀色鱗屑為特征。
　　Stelara由實驗室制備、模擬人體自身免疫系統產生的單克隆抗體，通過阻斷兩種促皮膚細胞過度生長和炎癥發生的蛋白活性治療銀屑病。
　　三項總計2，266名患者參與的臨床試驗研究，顯示了該生物制品的安全性和有效性。
　　由于Stelara存在降低機體免疫能力的可能，增加了感染的風險。在接受Stelara治療的患者中，有發生由病毒、真菌或細菌引起的嚴重感染和入院治療的報告。同時，該藥也存在增加癌癥風險的可能。
　　FDA要求Stelara的制藥商制定該藥風險評估與緩解計劃（REMS），其中包括制定與醫護人員的交流計劃和給患者的用藥指南。

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