公告：維度新注冊(cè)證號(hào)更改

來(lái)源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2014/1/15 15:48:00

親愛(ài)的康德樂(lè)(百濟(jì))顧客：

　　法施維雅藥廠生產(chǎn)的25mg*14片/盒/盒的維度新（阿戈美拉汀片），其注冊(cè)證號(hào)已由原來(lái)的：
　　H2011016（舊），
　　改為：
　　H20120303 （新）；

　　精神科藥師提醒您：藥品的成分、質(zhì)量、藥效不變，請(qǐng)放心購(gòu)買(mǎi)，并按藥師的指導(dǎo)用藥，如有疑問(wèn)也可咨詢康德樂(lè)大藥房（原：百濟(jì)新特藥房）：400-101-6868。

百濟(jì)新特藥房提供阿戈美拉汀片(維度新)說(shuō)明書(shū)，讓您了解阿戈美拉汀片(維度新)副作用、阿戈美拉汀片(維度新)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，阿戈美拉汀片(維度新)說(shuō)明書(shū)如下:

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

【維度新藥品名稱(chēng)】
商品名稱(chēng)：維度新
通用名稱(chēng)：阿戈美拉汀片
漢語(yǔ)拼音：Agemeilating Pian
英文名：Valdoxan

【維度新成份】
維度新主要成分為阿戈美拉汀

【維度新性狀】
維度新為橙黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【維度新適應(yīng)癥】
維度新用于治療成人抑郁癥。

【維度新規(guī)格】
每片重25mg

【維度新用量用法】
推薦劑量為25mg，每日1次，睡前口服。
如果治療2周后癥狀沒(méi)有改善，可增加劑量至50mg每日1次，即每次2片25mg，睡前服用。
所有患者在起始治療時(shí)應(yīng)進(jìn)行肝功能檢查并定期復(fù)查，建議在治療6周（急性期治療結(jié)束時(shí)）、12周和24周（維持治療結(jié)束時(shí)）進(jìn)行定期化驗(yàn)。此后可根據(jù)臨床需要進(jìn)行檢查。（參見(jiàn)【維度新注意事項(xiàng)】）
抑郁癥患者應(yīng)給予足夠的治療周期（至少6個(gè)月），以確保癥狀完全消失。
維度新可與食物同服或空腹服用。

【維度新藥物過(guò)量】
阿戈美拉汀過(guò)量研究的經(jīng)驗(yàn)有限。在臨床研發(fā)過(guò)程中,有幾例阿戈美拉汀過(guò)量的報(bào)道，包括單獨(dú)服用(最大劑量至450mg)或與其他精神病用藥同時(shí)服用（最大劑量至525mg）。藥物過(guò)量的體征或癥狀有限，包括困倦和上腹部疼痛。
尚無(wú)阿戈美拉汀的特效解毒劑。阿戈美拉汀過(guò)量的處理應(yīng)當(dāng)包括對(duì)癥治療和常規(guī)監(jiān)測(cè)。建議在專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療隨訪。

【維度新不良反應(yīng)】
常見(jiàn)的有常見(jiàn)頭疼、頭暈、嗜睡、失眠、偏頭痛；惡心、腹瀉、便秘、上腹部疼痛；多汗；背痛；視覺(jué)疲勞等。

【維度新禁忌】
對(duì)活性成份或任何賦形劑過(guò)敏的患者禁用。
乙肝病毒攜帶者/患者、丙肝病毒攜帶者/患者、肝功能損害患者（即肝硬化或活動(dòng)性肝病患者）禁用。
維度新禁止與強(qiáng)效CYP1A2抑制劑（如氟伏沙明，環(huán)丙沙星）合用。

【維度新兒童用藥】
目前尚缺乏兒童及18歲以下青少年患者使用維度新的安全性和有效性數(shù)據(jù)，因此不推薦維度新用于兒童及18歲以下青少年患者。

【維度新老年患者用藥】
維度新對(duì)老年（大于等于65歲）患者的療效尚未得到明確證實(shí)。目前僅有有限臨床資料證實(shí)阿戈美拉汀對(duì)于大于等于65歲的老年抑郁患者的療效。老年患者應(yīng)慎用阿戈美拉汀。

【維度新孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期婦女慎用阿戈美拉汀。維度新對(duì)哺乳嬰兒的潛在影響目前尚未證實(shí)�；颊呷绻仨毥邮馨⒏昝览≈委煟瑧�(yīng)停止哺乳。

【維度新藥理毒理】
阿戈美拉汀是一種褪黑素受體激動(dòng)劑和5-HT2C受體拮抗劑。動(dòng)物研究結(jié)果顯示，阿戈美拉汀能校正晝夜節(jié)律紊亂動(dòng)物模型的晝夜節(jié)律，使節(jié)律得以重建。阿戈美拉汀在多種抑郁癥動(dòng)物模型中顯示出抗抑郁作用。
阿戈美拉汀能特異性地增加前額皮質(zhì)去甲腎上腺素和多巴胺的釋放，細(xì)胞外5-羥色胺水平未見(jiàn)明顯影響。受體結(jié)合試驗(yàn)結(jié)果顯示，阿戈美拉汀對(duì)單胺再攝取無(wú)明顯影響，對(duì)α、β腎上腺素受體、組胺受體、膽堿能受體、多巴胺受體以及苯二氮卓類(lèi)受體無(wú)明顯親和力。

【維度新貯藏】
密封，陰涼，干燥保存。

【維度新有效期】
三年。

【維度新批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)H20110169

【維度新生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：Les Laboratoires Servier Industrie法施維雅藥廠

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