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新藥動態(tài)
關(guān)于阿戈美拉汀治療主要抑郁癥的臨床實驗
來源: 百濟(jì)藥房藥訊 作者:百濟(jì)動態(tài) 瀏覽:
發(fā)布時間:2010/9/9 5:54:00
有Servier生產(chǎn)的
阿戈美拉汀
于2009年通過歐盟獲準(zhǔn)上市銷售,成為在全球多個國家獲準(zhǔn)用于治療成人
抑郁癥
患者。
驗證阿戈美拉汀治療抑郁癥的臨床試驗
阿戈美拉汀治療主要抑郁癥的申請是基于幾項研究的,包括一項 Ⅲ期、雙盲、多中心、跨國試驗,這些試驗共有711位抑郁癥患者參與。
阿戈美拉汀臨床試驗內(nèi)容為隨機服用1、5或25mg的阿戈美拉汀或安慰劑,每天一次,用藥8周,而帕羅西汀被作為內(nèi)部驗證物。主要終點是Homilton抑郁評估量表得分和反應(yīng)及至第一次反應(yīng)的時間和緩解。
實驗結(jié)果顯示接受阿戈美拉汀的病人的平均HAM-D最終分值與接受安慰劑的病人相比有明顯的不同,其中25mg組的數(shù)值最大(P<0.05)。阿戈美拉汀組有效者和緩解者的人數(shù)也明顯較多(P<0.05和P<0.01)。而且對嚴(yán)重抑郁病人的分析表明阿戈美拉汀比帕羅西汀有更明顯的效果。
上述實驗可以確認(rèn)25mg的阿戈美拉汀劑量作為最佳起始治療劑量,對無效者的劑量增加到50mg。而另外一項研究對比50mg的Valdoxan與Wyeth公司的SNRI-150mg的文拉法辛,結(jié)果在治療4周后兩者抗抑郁效果相似。
百濟(jì)藥師
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