派羅欣專題 >> 長效干擾素alfa-2a (40KD) (PEGASYS®)與長效干擾素alfa-2a加 拉米夫定及拉米夫定在HbeAg陽性慢性HBV的比較：既往治療和藥物暴露對持久應答反應的效果
長效干擾素alfa-2a (40KD) (PEGASYS®)與長效干擾素alfa-2a加 拉米夫定及拉米夫定在HbeAg陽性慢性HBV的比較：既往治療和藥物暴露對持久應答反應的效果
- 來源： 百濟新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時間：2005-7-19 17:15:00
長效干擾素alfa-2a (40KD) (PEGASYS®)與長效干擾素alfa-2a加 拉米夫定及拉米夫定在HbeAg陽性慢性HBV的比較：既往治療和藥物暴露對持久應答反應的效果
Lau GKK, Piratvisuth T, Luo K-X, Marcellin P, Thongsawat S, Gane E, Fried MW, Cooksley G, Button P, Liaw Y-F.
長效干擾素alfa-2a (40KD) (PEGASYS®)與長效干擾素alfa-2a加 拉米夫定及拉米夫定在HbeAg陽性慢性HBV的比較：既往治療和藥物暴露對持久應答反應的效果
目的：隨機，部分雙盲的多國試驗，研究既往治療和藥物暴露對有效性和安全性的影響。
方法：HbeAg陽性患者（n=814）接受（1：1：1）長效干擾素alfa-2a (40KD) （180μg每周一次）+安慰劑，長效干擾素alfa-2a + 拉米夫定 (100mg每天)或拉米夫定。患者治療48周并在治療結束24周后（第72周）進行評價。進入試驗前6個月不允許任何抗-HBV治療。僅在長效干擾素alfa-2a單相治療分支進行藥物暴露分析。
結果：既往干擾素和/或拉米夫定治療對HbeAg血清轉陰率的作用見表格。無論患者以前是否接受過治療，第72周HbeAg血清轉陰率在長效干擾素alfa-2a和聯(lián)合治療組比拉米夫定組高。
長效干擾素alfa-2a的依從率高，78%的患者接受了>90%全部藥物劑量(>7776μg)。接受藥物量低于90%總藥物量的患者的HbeAg血清轉陰率為28%，而接受>90%總藥物量的患者為33%。
結論：長效干擾素alfa-2a (40KD) (PEGASYS®)的HBeAg血清轉陰率比拉米夫定高，無論患者以前是否接受過抗-HBV治療。既往干擾素或拉米夫定治療沒有對本研究中長效干擾素alfa-2a 治療的HbeAg血清轉陰率造成實質(zhì)影響。本研究中長效干擾素alfa-2a的依從性非常好。
|
既往治療72周的HBeAg轉陰率 | |||
|
|
PEGASYS
+ placebo
(n=271) |
PEGASYS
+ 拉米夫定
(n=271) |
拉米夫定
(n=272) |
|
全部病例 (ITT)
|
32%
p<0.001* |
27%
p=0.023* |
19%
|
|
無既往抗HBV治療 |
66/214 (31%)
p=0.018* |
59/221 (27%)
p= 0.115* |
42/208 (20%)
|
|
既往采用常規(guī)IFN治療 |
13/30 (43%)
P=0.047* |
11/32 (34%)
P=0.038* |
4/32 (13%)
|
|
既往采用拉米夫定治療 |
10/31 (32%)
P=0.065* |
6/24 (25%)
P=0.253* |
7/42 (17%)
|
|
* 與拉米夫定對比
‡ 包括拉米夫定 常規(guī)和長效干擾素 | |||
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TAG： 長效干擾素alfa-2a 派羅欣
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