【藥品名稱】 通用名稱:埃索美拉唑鎂腸溶片
商品名稱:
耐信英文名稱:Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets
漢語拼音:Aisuomeilazuomei ChangrongPian
【成份】本品主要成份為埃索美拉唑鎂。
【適應癥】胃食管反流性疾病(GERD)-糜爛性反流性食管炎的治療.-已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療.胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制.與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌,并且-愈合與幽門螺桿感染相關的十二指腸潰瘍-防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發。
【用法用量】藥片應和液體一起整片吞服,而不應當咀嚼或壓碎。胃食管反流性疾病(GERD)-糜爛性反流性食管炎的治療.40mg每日一次,連服四周。對于食管炎未治愈或持續有癥狀的患者建議再服藥治療四周。-已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療.20mg每日一次。胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制沒有食管炎的患者20mg每日一次,如果用藥4周癥狀未獲控制,應對患者作進一步的檢查,一旦癥狀消除,隨后的癥狀控制可采用即時療法,即需要時口服20mg,每日一次。與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌,并且-愈合與幽門螺桿菌相關的十二指腸潰瘍-預防與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發埃索美拉唑鎂腸溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg,每日二次,共7天。
【不良反應】在埃索美拉唑的臨床試驗中已確定或懷疑有下列不良反應,這些反應均沒有劑量相關性。常見反應:(>1>100,<1/10),頭痛、腹痛、腹瀉、腹脹、惡心/嘔吐、便秘。少見反應:(>1>1000,<1/100,
皮炎、瘙癢、
蕁麻疹、頭昏、口干。
【禁忌】已知對埃索美拉唑,其它苯并咪唑類化合物或本品的任何其他成份過敏者。
【注意事項】當出現任何報警癥狀(如顯著的非有意的體重下降,反復的嘔吐,吞咽困難,吐血或黑便),懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時,應排除惡性
腫瘤,因為使用埃索美拉唑溶片治療可減輕癥狀,延誤診斷。長期使用該藥治療的患者(特別是使用1年以上者)應定期進行監測。腎功能損害:腎功能損害的患者無需調整劑量,對于嚴重腎功能不全的患者,由于使用該藥的經驗有限,治療時應慎重(見藥代動力學)肝功能損害:輕到中度肝功能損害的患者無需調整劑量,對于嚴重肝功能損害的患者,應采用的埃索美拉唑鎂腸溶片劑量為20mg(見藥代動力學)。對駕駛和使用機器能力的影響尚未觀察到這方面的影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】無妊娠期使用埃索美拉唑的臨床資料可供參考,動物實驗未顯示埃索美拉唑對胚胎或胎兒發育有直接或間接的損害作用,用消旋混合物進行的動物實驗未顯示對妊娠,分娩或出生后發育有直接或間接的有害影響,但給妊娠期婦女使用埃索美拉唑應慎重。尚不清楚埃索美拉唑是否會經入乳排泄,也未在哺乳期婦女中進行過埃索美拉唑的研究,因此在哺乳期間不應使用埃索美拉唑鎂腸溶片。
【兒童用藥】尚無在兒童中使用埃索美拉唑的經驗。
【老年用藥】老年患者無需調整劑量。
【規格】40mg
【批準文號】國藥準字H20046380
【生產企業】阿斯利康制藥有限公司