第三代肺癌靶向藥泰瑞沙助患者突破耐藥瓶頸

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　　肺癌是我國最常見的惡性腫瘤，在所有惡性腫瘤中的發(fā)病率與死亡率均列首位，由于早期癥狀隱匿，大部分患者確診時(shí)已是晚期。以吉非替尼為代表的一代EGFR-TKI藥物的問世，突破了傳統(tǒng)放化療的局限，使得EGFR突變肺癌患者的生存期顯著延長， 生活質(zhì)量得到改善。然而，治療帶來的耐藥問題卻成為患者的又一困擾，使治療再度陷入瓶頸。

　　今年3月，全球和中國首個(gè)第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙（甲磺酸奧希替尼片，AZD9291）在中國獲批，并于4月中旬正式進(jìn)入中國市場(chǎng)。臨床研究顯示，與化療相比，奧希替尼對(duì)于經(jīng)一代EGFR-TKI藥物治療發(fā)生T790M突變耐藥的患者，具備良好的療效和安全性，不僅能顯著抑制腫瘤進(jìn)展，也大大提升了患者的生活質(zhì)量。泰瑞沙的上市，不僅讓患者可以擺脫耐藥困境，同時(shí)三代靶向藥物與之前的靶向治療精準(zhǔn)接力全程靶向治療，讓患者獲得高質(zhì)量的生存。

　　探索靶向治療耐藥機(jī)制，強(qiáng)效精準(zhǔn)抑制T790M突變

　　肺癌作為危害我國公眾健康的重大疾病，給社會(huì)、家庭和個(gè)人帶來了沉重的疾病負(fù)擔(dān)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國每年新發(fā)病的肺癌患者超過73萬人[  Wanqing Chen， et al， Cancer Statistics in China， 2015]，肺癌死亡人數(shù)超過61萬[ 周清華，汪蕙，孫燕，《中國肺癌雜志》，2001， 4(1)：8-9.]，而總體五年生存率僅為16.1%[ 周清華， 范亞光， 王穎，等. 中國肺部結(jié)節(jié)分類、診斷與治療指南(2016年版)[J]. 中國肺癌雜志，2016， 19(12)：793-798.]。

　　武漢大學(xué)人民醫(yī)院宋啟斌教授介紹，在我國，非小細(xì)胞肺癌患者約占肺癌病例總數(shù)的85%[ Takashi Kohno， et al.， Transl Lung Cancer Res. 2015 Apr； 4(2)： 156–164.]，其中約30%-40%會(huì)發(fā)生EGFR基因突變[ Qiong Z， et al.， Lung Cancer. 2015 Feb；87(2)：117-21.]，突變率遠(yuǎn)高于歐美人種。2000年以來，靶向治療發(fā)展迅猛，以易瑞沙為代表的第一代EGFR-TKI藥物的應(yīng)用，推動(dòng)了我國肺癌診療進(jìn)入靶向時(shí)代，使患者的生存期得到顯著延長。

　　然，腫瘤幾乎總會(huì)不可避免地產(chǎn)生耐藥，導(dǎo)致疾病再次進(jìn)展。上海市胸科醫(yī)院陸舜教授介紹：“中國擁有全世界最多的EGFR突變患者，人數(shù)占全球近一半。大多接受一代、二代EGFR-TKI藥物治療的患者，會(huì)在治療后一年左右耐藥。自2005年一代靶向藥進(jìn)入中國，十多年來，累積發(fā)生耐藥的患者數(shù)量龐大。起初，由于認(rèn)識(shí)水平有限，我們對(duì)耐藥的原因十分困惑。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的進(jìn)步，我們發(fā)現(xiàn)，大約三分之二的耐藥患者出現(xiàn)T790M突變，它是引起耐藥的主要元兇。但很可惜，當(dāng)時(shí)還沒有很好的藥物能抑制T790M突變引起的耐藥，患者只能重新回到放化療。尋找能繼續(xù)控制病進(jìn)展的靶向治療方案，成了患者最迫切的需求。”

　　為了克服T790M耐藥突變，阿斯利康的科學(xué)家經(jīng)過對(duì)耐藥機(jī)制的持續(xù)探索，成功研發(fā)出療效與安全性兼具的第三代靶向藥物奧希替尼，強(qiáng)效精準(zhǔn)抑制T790M突變。廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授介紹：“我們?cè)谂R床試驗(yàn)中欣喜地看到，對(duì)于經(jīng)一代EGFR-TKI治療后病情進(jìn)展的T790M突變患者，奧希替尼取得了喜人的效果，它能與EGFR敏感突變和 T790M突變位點(diǎn)結(jié)合，強(qiáng)效、精準(zhǔn)地抑制由于T790M突變引起的腫瘤耐藥。去年世界肺癌大會(huì)公布的AURA3臨床試驗(yàn)中，奧希替尼第一次顯示出超過10個(gè)月的無疾病進(jìn)展生存期，而以往的化療取得的只有4-5個(gè)月，同時(shí)，疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)相比化療降低了70%。此外，奧希替尼在療效和安全性之間取得了良好平衡，不良反應(yīng)小，耐受度和依從性高，能更好地確保患者從治療中獲益。”

　　吳一龍教授表示：“短短十多年里，肺癌的靶向藥物已從一代發(fā)展到如今的第三代，我們對(duì)抗肺癌的武器庫迅速更新，為患者贏得了更多的生存機(jī)會(huì)，生存質(zhì)量持續(xù)提升，這讓我倍感激動(dòng)。相信隨著第三代靶向藥應(yīng)用于臨床，我們會(huì)有越來越多的患者突破5年、10年的‘門檻’活得更長、更好。”

　　奧希替尼在中國獲批后，為了提高藥物的可及性，阿斯利康第一時(shí)間攜手慈善機(jī)構(gòu)及第三方機(jī)構(gòu)，希望能夠?yàn)榛颊呖焖偻瞥鋈�方位的可及性方案。在奧希替尼上市的同一時(shí)間，阿斯利康支持中華慈善總會(huì)，同步啟動(dòng)“泰然新生泰瑞沙慈善援助項(xiàng)目“，為符合項(xiàng)目條件的患者提供從檢測(cè)到藥品援助的全方位支持。

　　阿斯利康中國副總裁腫瘤業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人梁怡表示：“患者至上是阿斯利康的核心價(jià)值觀，作為以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的全球制藥企業(yè)，一方面，我們將通過不斷的研發(fā)投入，為患者帶來更多改善生命的藥物；另一方面，我們將極配合政府，慈善機(jī)構(gòu)，以各種方式提高藥物的可及性和可支付性，切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，讓創(chuàng)新的藥物惠及更多中國患者。過去十年里，易瑞沙 (吉非替尼)作為中國第一個(gè)肺癌靶向藥物，開創(chuàng)了肺癌靶向治療的先河，延長了大量肺癌患者的生命；今天，奧希替尼的上市，將進(jìn)一步延續(xù)和提升肺癌患者的靶向治療方案，讓更多肺癌患者繼續(xù)獲得高質(zhì)量的生存；未來，在各方的攜手下，我們一定能夠?qū)⒎伟┳兂梢环N可控的慢性病，讓更多患者實(shí)現(xiàn)帶瘤生存。”

　　關(guān)于非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）

　　肺癌已成為人�ヒ�癌癥死亡的主要原因，肺癌死亡人數(shù)約占所有癌癥死亡人數(shù)的三分之一，超過因乳腺癌、前列腺癌和結(jié)腸直腸癌死亡人數(shù)總和。肺癌患者中，約25%-40%肺癌患者隨著病程發(fā)展會(huì)發(fā)生腦部轉(zhuǎn)移。占?xì)W洲非小細(xì)胞肺癌患者10-15%和占亞洲非小細(xì)胞肺癌患者30-40%的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者，對(duì)現(xiàn)有的表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑特別敏感。該抑制劑通過阻斷驅(qū)動(dòng)腫瘤細(xì)胞生長的細(xì)胞信號(hào)傳遞通路來抑制腫瘤。然而，腫瘤幾乎總會(huì)對(duì)藥物產(chǎn)生抗藥性，導(dǎo)致疾病進(jìn)展。在接受吉非替尼、厄洛替尼等EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療的患者中，約三分之二患者的耐藥由T790M次級(jí)突變引起。

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