格華止（鹽酸二甲雙胍片）中國說明書進行重大修改更新

格華止（鹽酸二甲雙胍片）中國說明書被批準重大修改，分別是針對腎功能不全患者的使用、心衰患者的使用、老年患者的使用、碘化造影劑檢查前后的使用以及有效期等五個主要方面。（修改日期顯示為2017年3月10日）

 

格華止最早在法國上市，至今已有近60年歷史。目前世界各國家及學術組織均將二甲雙胍作為2型糖尿病的一線首選治療，中國最新的2型糖尿病防治指南也明確指出：2型糖尿病藥物治療的首選藥物是二甲雙胍。如果沒有禁忌證，二甲雙胍應一直保留在糖尿病的治療方案中。

 

本次說明書更新的主要5個主要方面如下：

 

1.輕-中度（3a級）腎功能不全患者可以使用二甲雙胍

 

 

中度腎功能不全的患者3a級（CrCl為45-59mL/min或eGFR為45-59mL/min/1.73m²），需要調整劑量；禁用于CrCL<45mL.min或eGFR<45mL/min/1.73m²的患者。

 

             

 

2.穩定性慢性心衰的患者可以使用

 

穩定性慢性心衰的患者在定期檢查心、腎功能的情況下可以服用二甲雙胍；

 

 

急性和不穩定性心衰、可造成組織缺氧的疾病（如失代償性心衰）患者）禁用。

 

            

 

3. 關于老年患者的使用

 

 

　　年齡大于65甚大于80歲不是二甲雙胍的禁忌癥，要看腎功能。

        

 

4. 明確碘化造影劑檢查前后二甲雙胍的使用方法

 

對于eGFR>60的患者，檢查時停用二甲雙胍即可；

 

對于中度腎功能不全（eGFR在45-60之間）的患者，在注射碘化造影劑48小時前必須停止服用二甲雙胍；

 

 

所有患者在檢查完成48小時后且再次檢查腎功能無惡化的情況下可以恢復服用。

 

         

 

5.格華止的有效期從24個月延至36個月

 

 

　　以上各方面的更新從禁忌癥和注意事項內容更加明確了二甲雙胍的使用，與目前各大指南推薦及中國《二甲雙胍臨床應用專家共識內容》相輔相成，能夠更加有效的指導臨床合理用藥。（來源：醫脈通）

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