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FDA接受新藥Sunovion藥物Dasotraline治療多動(dòng)癥的申請?jiān)u估
- 來源： 百濟(jì)藥房藥訊 作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2017-11-13 14:13:00
近日，Sunovion制藥公司宣布，F(xiàn)DA接受dasotraline治療兒童、青少年和成年人注意力缺乏多動(dòng)障礙（ADHD）的新藥應(yīng)用評估（NDA）。該NDA的提交是由多個(gè)安慰劑對照的安全性和療效研究支持，以及兩項(xiàng)長期研究，評估了dasotraline治療患有ADHD一年患者的安全性。這些研究評估了約2500名患有ADHD的患者，這些患者均對dasotraline表現(xiàn)出良好的耐受性。
Dasotraline是一種新的化學(xué)藥物，它是雙多巴胺和去甲腎上腺素再攝取的抑制劑，半衰期為47-77小時(shí)，在血漿中能維持穩(wěn)定的濃度，在治療的24小時(shí)內(nèi)產(chǎn)生持續(xù)的治療效果。Dasotraline最初由Sunovion發(fā)現(xiàn)，目前正在評估治療注意力缺陷多動(dòng)癥和暴食癥的療效。
注意力缺陷多動(dòng)障礙是一種持續(xù)的注意力不集中或過度沖動(dòng)的病癥，它妨礙了功能和發(fā)育，如注意力不集中（例如忘）或過度活躍（例如坐立不安）。子曖昧過約有11%的4到17歲兒童被診斷為患有注意力缺乏多動(dòng)障礙。在患有該疾病的兒童中，60%的人在成年后還有多動(dòng)癥癥狀。據(jù)估計(jì)，18到44歲多動(dòng)癥患者，約有4.4%的人表現(xiàn)出一些病癥及殘疾。
Sunovion的執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)療官Antony Loebel博士說：“雖然市面上已經(jīng)有一些治療多動(dòng)癥患者的藥物，但該疾病的治療需求仍未被滿足。我們很高興FDA接受了dasotraline的新藥申請，期待與FDA的合作，為多動(dòng)癥患者提供有效的治療方案。”（資料來源：生物谷Bioon.com）
TAG：多動(dòng)寧膠囊 多動(dòng)癥新藥
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