導讀:日前,國家食品藥品監管局發文責令浙江省藥品監管部門吊銷浙江兩家膠囊公司的藥品生產許可證,針對“問題膠囊”的整頓已在全國各省市全面鋪開,并取得實質性的進展。
導讀: 據國家食品藥品監管局網站消息,經浙江省食品藥品監管局調查,浙江創始膠囊有限公司、浙江林峰膠囊有限公司存在嚴重違法違規行為,國家食品藥品監管局已責成浙江省食品藥品監管局按照法定程序吊銷其藥品生產許可證,對于涉嫌刑事犯罪的相關責任人移送司法機關依法追究刑事…
Highland Therapeutics的全資子公司Ironshore,近日宣布FDA批準了其JORNAY PM™(曾用名HLD200),用于治療6歲以上兒童的ADHD(注意力缺陷多動障礙)。Jornay PM是一種新配方的哌甲酯,設計在晚間服用,用以改善第二天早起后嚴重的ADHD癥狀,其作用效可延續一整天。Jornay PM是第一個使用Ironshore專有藥物輸送平臺DELEXIS®的藥物。Ironshore計劃于2019年上半年啟動Jornay PM的商業上市。
ADHD是兒童期最常見的精神疾病,影響8%至9%的學齡兒童,患有ADHD的兒童經常出現行為問題并伴有認知障礙。對ADHD的治療包括行為治療和藥物治療,后者包括中樞神經刺激劑、阿托莫西汀、α2腎上腺素受體刺激劑,有時也會使用抗憂郁藥物…
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導讀: 2018年7月30日/生物谷BIOON/---人類免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV),即艾滋病(AIDS,獲得性免疫缺陷綜合征)病毒,是造成人類免疫系統缺…[閱讀全文]
導讀: Janssen Research & Development宣布,關鍵性3期GO-VIBRANT臨床研究取得積極結果,數據顯示靜脈注射施用抗腫瘤壞死因子(TNF)alpha制劑——SI…[閱讀全文]
導讀: 細菌引起的感染目前已經有很多用于治療的藥物,但藥物的濫用讓細菌有了耐藥性,甚至是耐受多種藥物,給治療帶來了很大的難度。目前,輝瑞推出對抗多藥耐藥(M…[閱讀全文]
導讀: "我相信這款抗癌新藥從首個人體試驗到最終獲批所經歷的時間,是有史以來最短的。”
阿斯利康執行醫學部主任Mireille Cantarini博士指的是Tagris…[閱讀全文]
導讀: 5月初,正大天晴藥業集團自主研發的1.1類新藥鹽酸安羅替尼膠囊(福可維)獲得國家藥品監督管理局批準的注冊批件。這標志著備受關注的中國腫瘤領域的原研創新藥&…[閱讀全文]