Janssen銀屑病關節炎藥物取得3期成功

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　　Janssen Research & Development宣布，關鍵性3期GO-VIBRANT臨床研究取得積極結果，數據顯示靜脈注射施用抗腫瘤壞死因子（TNF）alpha制劑——SIMPONI ARIA（golimumab單抗）有效治療活性狀態的銀屑病關節炎（psoriatic arthritis）

　　銀屑病關節炎是一種慢性免疫系統介導的炎性疾病，其特征在于與銀屑病相關的關節炎和皮膚損傷。據估計，全球1.25億人患有銀屑病的人群中約有三分之一會發展成為銀屑病關節炎。該疾病導致疼痛、關節及其周圍組織的僵硬和腫脹，通常出現在30和50歲之間，但可能隨時引發疾病。雖然銀屑病關節炎的確切致病原因未知，但基因、免疫系統和環境因素都被認為可在疾病最初發病狀態中發揮作用。

　　SIMPONI ARIA是一種注射型、完全人源化的抗TNF-α單克隆抗體，其有效靶向具有生物活性的胞外分泌可溶型和跨細胞膜形式的TNF-α。該分子是由于慢性炎性疾病而在體內過度產生的蛋白質，引起炎癥且損害骨骼、軟骨等組織。通過與TNF-α結合并阻斷TNF-α介導的細胞信號，SIMPONI ARIA有助于控制炎癥。SIMPONI ARIA已經在美國等23個國家獲得批準，以30分鐘輸液形式聯合甲氨蝶呤（methotrexate）用于治療患有中度至重度活性的類風濕性關節炎成人患者。

　　在上述GO-VIBRANT臨床研究中，在第14周時，75.1％接受2mg/kg劑量SIMPONI ARIA的活性銀屑病關節炎患者達到了研究的主要終點，即由美國風濕病學會（American College of Rheumatology）定義的ACR20測量指標：關節炎體征和癥狀至少有20％幅度的改善，而接受安慰劑的患者僅占21.8％（P<0.001）。SIMPONI ARIA在所有次要終點評估中也都顯示出了顯著改善，包括皮膚癥狀、關節損傷程度和健康相關生活質量改善。來自GO-VIBRANT的數據將首次在2017年歐洲風濕病年會（EULAR）上得以報告。目前，美國FDA正在審評SIMPONI ARIA，用于針對活性銀屑病關節炎和強直性脊柱炎成人患者適應癥。

　　“在Janssen，我們對風濕病的承諾始于二十多年前：我們發現、開發并且獲批了第一個抗TNF-α治療方案。從那時起，我們繼續為免疫疾病患者開發藥物組合，”Janssen Research & Development公司免疫學發展主管Newman Yeilding博士說道：“來自GO-VIBRANT研究的數據顯示，作為一種已經幫助那些患有中度至嚴重程度活性類風濕性關節炎患者的產品，如果獲得新的適應癥批準，SIMPONI ARIA也可能有益于銀屑病關節炎病人。”

　　來源：生物谷

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