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                    德國葛蘭素史克公司新型人用禽流感疫苗向歐洲藥監局提出審批申請
    
                
    
                    
    來源： 搜藥在線     作者：百濟   瀏覽：    發布時間：2006/2/23 10:36:00
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
                        
    
                        
      
                        
    
                    
    
                     
    導讀：    歐洲藥監局(EMEA)日前宣布，德國葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)公司已經就其開發的新型人用禽流感疫苗向該局提出審批申請，預計2006年3月底進行臨床研究。 
    這一疫苗的研發遵循了新的思路。美國已經開發出了一種針對H5N1型病毒的疫苗，但是生產這種疫苗既麻煩又昂貴，因…
    擴展閱讀：拜耳提交A型血友病新藥BAY94-9027上市申請


    　　德國制藥巨頭拜耳（Bayer）近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了長效、位點特異性聚乙二醇化重組人凝血因子VIII（PEG-rFVIII）產品BAY94-9027治療A型血友病的生物制品許可申請（BLA），該產品在特定的位點進行了聚乙二醇化，因此具有延長的血液半衰期。此次BLA的提交，是基于III期研究PROTECT VIII的積極數據。
 
　　該研究結果顯示，BAY94-9027每7天1次、每5天1次、每周2次預防性用藥時，具有良好的預防出血作用。此外，BAY94-9027也能有效控制手術過程中的出血事件以及有效治療所有出血事件，大多數情況下只需靜脈輸注一次或2次。
 
　　當前，A型血友病的標準護理是凝血因子VIII替代療法，這需要定期輸注并維持足夠VIII水…[閱讀全文]
    
                     
                    
    
                        
                    
    
                    
    
    
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　　研究者們發現…[閱讀全文]
    
                        
    
                        
    
                    
    
                    
    
					
    
					
    
                    
                    
    
                        TAG：禽流感疫苗 歐洲藥監局 
    
                
    
                
                
    
                    
    
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