免疫調(diào)節(jié)新藥推進(jìn)特應(yīng)性皮炎的治療進(jìn)展

    特應(yīng)性皮炎（濕疹）又稱異位性皮炎（濕疹）、遺傳過(guò)敏性皮炎（濕疹），即通常說(shuō)的濕疹的一種，是具有家族遺傳傾向的慢性過(guò)敏性皮膚病，常伴有支氣管哮喘、過(guò)敏性鼻炎，病程長(zhǎng)、治療難。

    醫(yī)學(xué)研究表明，特應(yīng)性皮炎（濕疹）多發(fā)于過(guò)敏性體質(zhì)的嬰幼兒及青少年，部位遍及臉、頸、手肘、膝窩、四肢背側(cè)等，患部會(huì)出現(xiàn)紅疹、皮膚變厚、粗糙等癥狀。 由于特應(yīng)性皮炎（濕疹）會(huì)反復(fù)發(fā)作，且患者常因瘙癢難耐而抓得身上傷痕累累，不但有礙外觀，甚至情緒、睡眠等都會(huì)受很大影響。

    中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病研究所曾對(duì)7～20歲青少年人群的特應(yīng)性皮炎（濕疹）發(fā)病率進(jìn)行了調(diào)查，結(jié)果總患病率達(dá)0.69%。據(jù)此統(tǒng)計(jì)，我國(guó)目前約有超過(guò)230萬(wàn)青少年受到特應(yīng)性皮炎（濕疹）的困擾。面對(duì)兒童這個(gè)高發(fā)群體，2002年他們?cè)诒本�、上海、天津、重慶、廣州、南京、西安、杭州、武漢和沈陽(yáng)等10城市對(duì)0～6歲學(xué)齡前兒童進(jìn)行了調(diào)查，結(jié)果報(bào)告發(fā)病率為3%，受困擾的兒童高達(dá)200～300萬(wàn)。

    目前，我國(guó)特應(yīng)性皮炎（濕疹）發(fā)病率正逐年上升，治療時(shí)通常使用激素類外用藥物，療效肯定但眾多副作用成為健康隱患。醫(yī)學(xué)界早已公認(rèn)，長(zhǎng)期應(yīng)用激素治療特應(yīng)性皮炎（濕疹），除造成常見(jiàn)的皮膚萎縮、微血管擴(kuò)張、腎上腺抑制、新陳代謝異常、繼發(fā)性感染、免疫力下降甚至青光眼等副作用外，還可由于激素停用后的反跳現(xiàn)象使病情加重，出現(xiàn)特應(yīng)性紅皮癥。

    因此，目前臨床應(yīng)用激素治療也是在醫(yī)生指導(dǎo)下、限制在較小劑量范圍之內(nèi)，無(wú)法長(zhǎng)期使用，療效與副作用并存的狀況令醫(yī)學(xué)界陷入兩難。尋求一種有效、安全的治療方法，已成為全球皮膚科醫(yī)生關(guān)注的重要課題。

    近日，記者獲悉，世界上非激素治療特應(yīng)性皮炎（濕疹）的第一種外用免疫調(diào)節(jié)劑——他克莫司軟膏（商品名：普特彼），已被批準(zhǔn)進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，將于今年6月全面上市�！　�據(jù)日前應(yīng)邀來(lái)華講學(xué)的美國(guó)北卡羅來(lái)納州Wake Forest大學(xué)醫(yī)學(xué)院皮膚科主任Alan Fleischer教授介紹：1999年以來(lái)，美國(guó)、加拿大、德國(guó)、日本等國(guó)使用的一種非激素類局部免疫調(diào)節(jié)劑——他克莫司軟膏治療特應(yīng)性皮炎（濕疹）。臨床研究證實(shí)，他克莫司軟膏外用后系統(tǒng)吸收少，沒(méi)有激素類藥物的全身性免疫抑制副作用，全身性不良反應(yīng)可能性很小，安全性相當(dāng)高。

    所謂局部免疫調(diào)節(jié)劑，是通過(guò)特異性針對(duì)皮膚局部的免疫因子而產(chǎn)生治療作用的一組藥物。由于這類藥物為局部外用，不具有系統(tǒng)性的免疫抑制作用，因此不良反應(yīng)小，代表性的藥物為大環(huán)內(nèi)酰胺類免疫調(diào)節(jié)劑——囊霉素的衍生物，目前已在國(guó)外上市的有他克莫司和吡美莫司，而他克莫司軟膏對(duì)中重度特應(yīng)性皮炎（濕疹）療效尤為突出。

    他克莫司軟膏被眾多皮膚科專家公認(rèn)為“近50年以來(lái)皮膚科領(lǐng)域中最重大的突破”。自1999年以來(lái)，該藥已在日本歐美等地41個(gè)國(guó)家上市，超過(guò)170萬(wàn)特應(yīng)性皮炎（濕疹）患者正在使用他克莫司軟膏，療效卓越，能夠快速緩解癥狀，并已于2004年12月獲得中國(guó)國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局（SFDA）頒發(fā)的進(jìn)口藥品注冊(cè)證。

    最新的美國(guó)8000例患者大樣本的和800例4年長(zhǎng)期的臨床研究，也證明了他克莫司軟膏的長(zhǎng)期有效性和安全性。研究表明，長(zhǎng)期使用他克莫司軟膏不僅不會(huì)造成患者皮膚萎縮，而且還會(huì)促進(jìn)皮膚膠原蛋白合成，逆轉(zhuǎn)某些藥物引起的皮膚萎縮現(xiàn)象。

    對(duì)此，美國(guó)皮膚科學(xué)會(huì)主席、皮膚科權(quán)威Clay J. Cockerell教授評(píng)價(jià)說(shuō)：“他克莫司軟膏是有價(jià)值的藥物，恰當(dāng)使用后能夠明顯減輕濕疹的影響，從而使幾百萬(wàn)的病人過(guò)上正常生活�！�

    目前由中國(guó)國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局（SFDA）藥品審評(píng)專家委員、中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)北京分會(huì)主任委員、北京大學(xué)第一醫(yī)院朱學(xué)駿教授牽頭的他克莫司軟膏（商品名：普特彼）進(jìn)口注冊(cè)臨床試驗(yàn)已于2004年3月在我國(guó)6家大醫(yī)院完成，臨床結(jié)果表明對(duì)外用激素?zé)o效的皮炎濕疹、特應(yīng)性皮炎（濕疹）有明顯療效，且長(zhǎng)期使用不會(huì)有激素類藥物產(chǎn)生的不良反應(yīng)�？傊�，這類藥物外用具有皮質(zhì)類固醇的治療作用，但不具有皮質(zhì)類固醇外用所產(chǎn)生的不良反應(yīng)，適合患者間歇性長(zhǎng)期使用。

    參加并負(fù)責(zé)這個(gè)試驗(yàn)的北京大學(xué)第一醫(yī)院皮膚科劉玲玲教授向記者表示，“他克莫司軟膏這類局部免疫調(diào)節(jié)劑的問(wèn)世，是繼上世紀(jì)五十年代發(fā)現(xiàn)外用激素后，皮膚科治療上最重要的發(fā)現(xiàn)之一�！�

TAG：特應(yīng)性皮炎