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阿斯利康撤回吉非替尼在歐盟的上市申請(qǐng)
- 來源： 中國(guó)醫(yī)藥數(shù)字圖書館 作者：百濟(jì) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2005/3/17 19:23:00
英國(guó)制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）已發(fā)布積極意見，推薦批準(zhǔn)將Bydureon BCise（2mg延長(zhǎng)釋放注射劑）作為一種新配方納入Bydureo（艾塞那肽緩釋）的營(yíng)銷授權(quán)（MA），用于2型糖尿病的治療。 是一種新配方的Bydureon，裝入一種改進(jìn)的每周一次、單劑量、預(yù)填充式筆，聯(lián)合其他降糖藥物（包括基礎(chǔ)胰島素），旨在幫助其他降糖藥聯(lián)合飲食及運(yùn)動(dòng)無法充分控制血糖水平的2型糖尿病患者，改善其血糖制。 CHMP推薦批準(zhǔn)的積極意見，是基于2項(xiàng)臨床研究DURATION-NEO-1和NEO-2的數(shù)據(jù)。DURATION-NEO-1是一項(xiàng)28周、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、對(duì)照臨床研究（n=375），數(shù)據(jù)顯示，在治療第28周，…[閱讀全文]
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TAG：阿斯利康 吉非替尼 易瑞沙 gefitinib Iressa 非小細(xì)胞肺癌
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