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NovaDel公司新藥NitroMist在美獲上市批準(zhǔn)
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟(jì) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2005/6/13 9:19:00
導(dǎo)讀： 近日，NovaDel制藥公司宣布，美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了該公司新藥NitroMist（硝酸甘油舌下噴霧劑）的新藥申請，NitroMist將用于緩解冠心病引起的心臟病或心絞痛癥狀。
NovaDel制藥公司主席兼CEO Gary Shangold M.D.表示，此次獲批是對該公司的舌下噴霧技術(shù)的肯定，該公司正積…
擴(kuò)展閱讀：中藥藥源性肝損傷臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則
為控制中藥用藥的安全風(fēng)險(xiǎn)，推動中藥新藥研發(fā)，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，國家藥品監(jiān)督管理局于6月19日發(fā)布中藥藥源性肝損傷臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2018年第41號）。 中藥安全性屢屢為社會熱點(diǎn)問題，越來越受到社會關(guān)注。來自亞太的數(shù)據(jù)顯示，中草藥是韓國和新加坡引起藥源性肝損傷最為主要的藥物。我國較大樣本的單中心和多中心臨床回顧性研究表明，中藥藥源性肝損傷在全部藥源性肝損傷中的構(gòu)成比約為20%。目前尚缺乏多中心、大樣本的前瞻性藥物流行病學(xué)調(diào)查資料。 中藥藥源性肝損傷是指由中藥本身和/或其代謝產(chǎn)物等所導(dǎo)致的肝臟損傷，屬于藥源性肝損傷的范疇，是臨床常見的中藥不良反應(yīng)。其可分為固有型和特異質(zhì)型兩類。…[閱讀全文]
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TAG：NitroMist 硝酸甘油舌下噴霧劑
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