您現(xiàn)在的位置： 百濟新特藥房網(wǎng)首頁 >> 綜合藥訊
首款！FDA批準罕見腎上腺腫瘤療法
- 來源： 百濟藥房藥訊 作者：百濟動態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時間：2018/8/3 9:54:00
昨日，美國FDA宣布批準Progenics Pharmaceuticals的Azedra（iobenguane I 131）上市，系統(tǒng)性治療腎上腺出現(xiàn)罕見腫瘤（無法通過手術(shù)進行移除）且疾病發(fā)生轉(zhuǎn)移的患者。值得一提的是，這也是治療此類罕見腎上腺腫瘤的首款療法。
腎上腺位于腎臟的上方，負責生產(chǎn)腎上腺素和去甲腎上腺素等應(yīng)激激素。而在一些罕見的情況下，患者會罹患嗜鉻細胞瘤（pheochromocytomas）或副神經(jīng)節(jié)瘤（paraganglioma），影響到腎上腺的正常功能，導致激素過量產(chǎn)，引發(fā)高血壓、頭疼、心率過快等一系列癥狀。由于腫瘤位置的特殊性，并非所有患者都能通過手術(shù)來切除這些腫瘤。他們也因此需要一款系統(tǒng)性的療法進行治療。
今日獲批的Azedra是一款創(chuàng)新的放療藥物，其活性成分iobenguane I 131能選擇性地靶向這些罕見腫瘤，對其進殺傷。
在一項單臂、公開標簽的臨床試驗中，這款新藥的得到了驗證。該試驗招募了68名患者，其中15名（22%）獲得了總體的腫瘤緩解，17名（25%）在至少6個月的時間里，將其抗高血壓的藥物使用減少了50%或以上。這也達到了該研究的主要臨床終點。先前，這款藥物曾獲得美國FDA的道資格、突破性療法認定、優(yōu)先審評資格、以及孤兒藥資格。今日的獲批，則是對其療效與性的進一步認可。
“許多罹患超級罕見腫瘤的患者，尚可使用手術(shù)或局部療法進行治療。但對于腫瘤相關(guān)的高血壓等癥狀，患者們卻依舊缺乏的系統(tǒng)性療法，”美國FDA腫瘤中心主任兼美國FDA藥物評估與研究中心血液學與腫瘤學產(chǎn)品辦室執(zhí)行主任Richard Pazdur博士說道：“患者們?nèi)缃裼辛艘豢瞰@批的療法，能用于降低他們的血壓，并縮小部分患者中的腫瘤體積。”
我們祝賀這款新藥獲批，也期待它能給罹患這種罕見腫瘤的患者帶來福音。
參考資料：
[1]FDA approves first treatment for rare adrenal tumors
[2]Progenics Pharmaceuticals官方網(wǎng)站
wuxi_media wuxiapptec.com
來源：藥明康德
本文為轉(zhuǎn)載，我們不對其內(nèi)容和觀點負責。
TAG：FDA批準罕見腎上腺腫瘤療法 腫瘤
相關(guān)藥品
十年全國連鎖專科藥房，藥監(jiān)局認證網(wǎng)上藥店，分店覆蓋全國各大城市，數(shù)十位執(zhí)業(yè)藥師免費用藥指導，網(wǎng)上買藥首選！
網(wǎng)站資訊- 藥房介紹 |
連鎖門店分布 | 人才招聘 |
聯(lián)系我們 | 網(wǎng)站地圖
便民幫助- 常見問題 | 服務(wù)指南 | 藥學服務(wù) | 顧客意見 | 顧客投訴 | 專科服務(wù) | 尋醫(yī)問藥 | 藥師窗口
專科分類服務(wù)- 腫瘤科 | 肝病科 | 神經(jīng)科 | 精神科 | 皮膚性病科 | 眼 科 | 風濕免疫科 | 心血管科 | 糖尿病科 | 其他科用藥
藥品導購服務(wù)- 腫瘤科藥品 | 精神科藥品 | 肝病科藥品 | 眼科藥品 |皮膚性病科藥品 | 神經(jīng)科藥品 | 風濕免疫科藥品
藥房資質(zhì)- 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照 | 藥品經(jīng)營許可證 | 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證 | 食品衛(wèi)生許可證 | 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證
便民幫助- 常見問題 | 服務(wù)指南 | 藥學服務(wù) | 顧客意見 | 顧客投訴 | 專科服務(wù) | 尋醫(yī)問藥 | 藥師窗口
專科分類服務(wù)- 腫瘤科 | 肝病科 | 神經(jīng)科 | 精神科 | 皮膚性病科 | 眼 科 | 風濕免疫科 | 心血管科 | 糖尿病科 | 其他科用藥
藥品導購服務(wù)- 腫瘤科藥品 | 精神科藥品 | 肝病科藥品 | 眼科藥品 |皮膚性病科藥品 | 神經(jīng)科藥品 | 風濕免疫科藥品
藥房資質(zhì)- 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照 | 藥品經(jīng)營許可證 | 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證 | 食品衛(wèi)生許可證 | 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證|互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書|粵ICP備案號：粵ICP09020215
Copyright@2011-2013 百濟新特網(wǎng)上藥店.百濟新特藥房網(wǎng) m.358cha.cn 版權(quán)所有，并保留所有權(quán)利。
客戶服務(wù)熱線：400-101-6868 投訴與建議：020-29859339
本公司常年法律顧問：廣東信利盛達律師事務(wù)所
本公司及客戶的合法權(quán)益均受法律保護，任何侵犯本公司及客戶利益的任何單位和個人必將受到法律的追究。
Copyright@2011-2013 百濟新特網(wǎng)上藥店.百濟新特藥房網(wǎng) m.358cha.cn 版權(quán)所有，并保留所有權(quán)利。
客戶服務(wù)熱線：400-101-6868 投訴與建議：020-29859339
本公司常年法律顧問：廣東信利盛達律師事務(wù)所
本公司及客戶的合法權(quán)益均受法律保護，任何侵犯本公司及客戶利益的任何單位和個人必將受到法律的追究。
