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     喜訊：國內(nèi)生產(chǎn)了治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆的藥品——易倍清（鹽酸美金剛片），是易倍申的國內(nèi)的首仿藥品。如下易倍清的說明書：

康德樂大藥房（百濟新特藥房）提供鹽酸美金剛片(易倍清)說明書，讓您了解鹽酸美金剛片(易倍清)副作用、鹽酸美金剛片(易倍清)效果、不良反應(yīng)等信息。康德樂大藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，鹽酸美金剛片(易倍清)說明書如下:

【易倍清藥品名稱】
通用名稱：鹽酸美金剛片
英文名稱：Memantine Hydrochloride Tablets

【易倍清成份】
鹽酸美金剛

【易倍清適應(yīng)癥】
治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

【易倍清規(guī)格】
10毫克

【易倍清用法用量】
口服：成人或14歲以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。維持　成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生，在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量，具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg（半片，晨服），第二周每天10mg（每次半片，每日兩次），第三周每天15mg（早上服一片，下午服半片），第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg（每次一片，每日兩次）。

美金剛片劑可空腹服用，也可隨食物同服。

【易倍清不良反應(yīng)】
易倍清的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng)，且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。 易倍清的常見不良反應(yīng)（發(fā)生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應(yīng)（發(fā)生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。 根據(jù)自發(fā)報告，有癲癇發(fā)作的報告，多發(fā)生在有驚厥病史的患者。

【易倍清禁忌】
對于中重度腎功能不全患者，美金剛應(yīng)減量。對于癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇乙肝體質(zhì)患者使用美金剛時應(yīng)慎重。妊娠期不應(yīng)服用，哺乳期服用應(yīng)停止哺乳。

【易倍清注意事項】
1.腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130 μmol/L）患者，無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60 mL/min/1.73 m2）患者，應(yīng)將易倍清劑量減至每日10 mg。目前尚無易倍清用于嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率小于9 mL/min/1.73 m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用易倍清。
2.肝功能損害患者：目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。
3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時應(yīng)慎重。
4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時必須進行密切監(jiān)測。
5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限，因此這些患者服用易倍清時應(yīng)密切觀察。
6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導(dǎo)致駕駛和機械操作能力的損害，而且易倍清可能改變患者的反應(yīng)能力，因此服用易倍清的患者在駕車或操作機械時要特別小心。

【易倍清特殊人群用藥】
妊娠與哺乳期注意事項：
妊娠期不應(yīng)服用，哺乳期服用應(yīng)停止哺乳。

【易倍清藥物相互作用】
根據(jù)易倍清的藥理作用和作用機制，可能有下列相互作用：
在合并使用NMDA拮抗劑時，左旋多巴，多巴胺受體激動劑和抗膽堿能藥物的作用可能會增強，巴比妥類和神經(jīng)阻滯劑的作用有可能減弱。美金剛與抗痙攣藥物（如丹曲洛林或巴氯芬）合用時可以改變這些藥物的作用效果，因此需要進行劑量調(diào)整。
因為美金剛與金剛烷胺在化學(xué)結(jié)構(gòu)上都是NMDA拮抗劑，因此應(yīng)避免合用，以免發(fā)生藥物中毒性精神病。同樣道理，也不應(yīng)將美金剛與氯胺酮或右美沙芬合用。在已發(fā)表的一個報道中，美金剛與苯妥英合用可能風(fēng)險增加。
由于其它藥物（如西咪替丁，雷尼替丁，普魯卡因酰胺，奎尼丁、奎寧以及尼古丁）與金剛烷胺共用相同的腎臟陽離子轉(zhuǎn)運系統(tǒng)，因此也有可能與美金剛產(chǎn)生相互作用，導(dǎo)致血漿水平升高的潛在風(fēng)險。
美金剛與雙氫克尿噻或任何一個含雙氫克尿噻的復(fù)方制劑合并應(yīng)用時有可能使雙氫克尿噻的血清水平降低。 　
美金剛在離體條件下不抑制細(xì)胞色素酶(CYP1A2、2A6、2C9、2D6、2E1、3A)、環(huán)氧化物水解酶和硫酸化以及含單氧化酶的黃素的活性。

【易倍清藥理作用】
鹽酸美金剛是谷氨酸受體拮抗劑，可以阻斷谷氨酸濃度病理性升高導(dǎo)致的神經(jīng)元損傷，主要用于中重度AD患者。由于作用機制不同，鹽酸美金剛可與膽堿酯酶抑制劑合用，增加療效。 越來越多的證據(jù)顯示谷氨酸能神經(jīng)遞質(zhì)功能障礙(尤其是NMDA受體功能損害時)會表現(xiàn)出神經(jīng)退行性癡呆的臨床癥狀和疾病進展。 美金剛是一種電壓依賴性、中等程度親和力的非競爭性NMDA受體拮抗劑。它可以阻斷谷氨酸濃度病理性升高導(dǎo)致的神經(jīng)元損傷。

【易倍清貯藏】
密封，室溫（10-30℃）保存。

【易倍清包裝】
10毫克x24片

【易倍清批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20130086

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