干擾素(IFNs)是一組內(nèi)源性的糖蛋白,具有免疫調(diào)節(jié)、抗病毒及抗增生作用。利比由人干擾素β天然氨基酸序列組成。藥物治療組:細胞因子,ATC編碼:L03AB。它由哺乳動物(中國倉鼠卵巢)細胞產(chǎn)生,因而糖基化方式與天然蛋白相似。
利比對多發(fā)性硬化癥的明確作用機制仍在研究中。
利比的安全性和有效性已通過下述治療方案在復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥患者中進行了評價,即:劑量范圍11-44 ug(3 -12 MIU),皮下注射,每周3次。按照批準的劑量,利比已被證明可以降低臨床復(fù)發(fā)率(2年內(nèi)降低約30%)及發(fā)病的嚴重程度;颊邭埣策M展的比例(如定義的那樣3個月后在EDSS方面至少有一個點的提高)從39%(安慰劑組)降至30%(22 ug治療組)及27%(44 ug治療組)。經(jīng)過4年的治療,22 ug治療組患者平均惡化率降低22%,44 ug治療組患者平均惡化率降低29%(與安慰劑治療2年然后分別以利比22 ug或44 ug治療組相比)。
對繼發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥患者進行的3年臨床試驗表明,利比對殘疾進展無顯著療效,但復(fù)發(fā)率降低約30%。如果將患者分為2組(入組前2年復(fù)發(fā)或未復(fù)發(fā)),利比對未復(fù)發(fā)的殘疾患者無效,但對復(fù)發(fā)患者,研究結(jié)束時殘疾進展的比例從70%(安慰劑組)降低到57%(22 ug與44 ug聯(lián)合使用組)。若后一組患者出現(xiàn)這種結(jié)果,應(yīng)給予謹慎的分析。
由于利比尚未在原發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥患者中進行研究,所以不得用于此類患者。