創(chuàng)新中藥“
芪丹通絡(luò)顆粒”研發(fā)歷時(shí)15年,芪丹通絡(luò)顆粒純中藥新藥治療
糖尿病周圍神經(jīng)病變,藥效學(xué)表明:芪丹通絡(luò)顆粒具有改善神經(jīng)軸索變性;修復(fù)神經(jīng)脫髓鞘改變;提高神經(jīng)傳導(dǎo)速度。
芪丹通絡(luò)顆粒能夠降低鏈脲佐菌素(STZ)誘發(fā)的糖尿病大鼠血糖,其降糖作用隨著劑量的增加而增強(qiáng);芪丹通絡(luò)顆粒能明顯改善大鼠坐骨神經(jīng)的軸索變性和脫髓鞘的病理改變,加快糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)傳導(dǎo)速度;芪丹通絡(luò)顆粒能明顯降低大鼠坐骨神經(jīng)組織和紅細(xì)胞內(nèi)醛糖還原酶(AR)活性,減少山梨醇(SNS)、丙二醛(MDA)在組織中的堆積,增強(qiáng)超氧化物歧化酶(SOD)的活性,該作用比對照藥糖脈康顆粒、氨基胍(AG)為強(qiáng);芪丹通絡(luò)顆粒還能夠改善糖尿病大鼠血液流變學(xué)指標(biāo),降低全血粘度。
芪丹通絡(luò)顆粒注意事項(xiàng):
1.芪丹通絡(luò)顆粒適用于血糖得到有效控制(空腹血糖≤7.8mmol/L、餐后2小時(shí)血糖≤11mmol/L)的糖尿病性周圍神經(jīng)病變患者。
2.芪丹通絡(luò)顆粒尚無嚴(yán)重肝腎功能障礙、妊娠婦女、哺乳期婦女、18歲以下青少年以及或70歲以上老齡患者等特殊人群的研究數(shù)據(jù),如要使用請醫(yī)生指導(dǎo)。
3.
高血壓、心臟病患者在服芪丹通絡(luò)顆粒期間,同時(shí)注意將血壓控制在150/90mmHg以下、心率宜控制在90次/分鐘以下。
4.定期監(jiān)測血糖、糖化血紅蛋白。
5.與雙胍類降糖類藥物及糖苷酶抑制劑類藥物合用時(shí),服藥間隔40分鐘以上。
6.芪丹通絡(luò)顆粒在臨床試驗(yàn)中涉及到β受體阻滯劑、硝酸脂類、ACEI類、鈣離子拮抗劑、各類口服化學(xué)抗糖尿病藥物、胰島素制劑的使用。但是,芪丹通絡(luò)顆粒與這些藥物之間的關(guān)系,尚未進(jìn)行更為深入的研究。
7.芪丹通絡(luò)顆粒處方中含有附子、麻黃、細(xì)辛等相關(guān)成分,尚無超過8周以上使用的安全性數(shù)據(jù),繼續(xù)使用者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。
臨床研究表明:中唐牌芪丹通絡(luò)顆粒治療糖尿病周圍神經(jīng)病變效果明顯優(yōu)于彌可寶。應(yīng)用麻疼消顆粒(П、III期臨床研究)治療糖尿病周圍神經(jīng)病變患者700例,8周為一療程。改善臨床癥狀總有效率83.3%,改變神經(jīng)功能總有效率73.2%,均明顯優(yōu)于
彌可保組。
芪丹通絡(luò)顆粒用于治療糖尿病周圍神經(jīng)病變屬氣虛血瘀、寒凝脈阻證,臨床表現(xiàn)為四肢自發(fā)性疼痛、肢端麻木、四肢發(fā)涼、肢軟無力、感覺異常和減退。中唐牌“芪丹通絡(luò)顆粒”對麻、涼、痛、黑、爛五天見效,避免了每年30萬因糖尿病神經(jīng)病變致糖尿病足截肢的厄運(yùn)。