國(guó)家863項(xiàng)目創(chuàng)新中藥“芪丹通絡(luò)顆粒”獲準(zhǔn)生產(chǎn)

    國(guó)家863計(jì)劃重大科技攻關(guān)項(xiàng)目、創(chuàng)新中藥“芪丹通絡(luò)顆粒”成果匯報(bào)會(huì)日前在科技部召開(kāi)。據(jù)介紹，該藥已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新藥證書(shū)、生產(chǎn)批件和藥品GMP證書(shū)，上市生產(chǎn)銷售。 

    創(chuàng)新中藥“芪丹通絡(luò)顆粒”，是新中國(guó)成立以來(lái)第一個(gè)與化學(xué)藥彌可保（德國(guó)專利藥）作對(duì)照的項(xiàng)目，且優(yōu)于彌可保臨床療效。該項(xiàng)目從研發(fā)到形成科研成果，再到成果轉(zhuǎn)化落地，歷時(shí)15年，發(fā)明了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的純中藥。 

    中西醫(yī)結(jié)合的研究領(lǐng)域不斷拓展，研究水平不斷提高，并已經(jīng)取得了一些在國(guó)內(nèi)外有著廣泛影響的研究成果。如“血淤癥與活血化淤研究”獲得了中國(guó)國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。圍手術(shù)期的中西醫(yī)結(jié)合臨床和實(shí)驗(yàn)研究取得進(jìn)展，中醫(yī)藥的整體調(diào)節(jié)和辨證論治的獨(dú)特療法，可以廣泛應(yīng)用于外科病人的術(shù)前準(zhǔn)備和術(shù)后康復(fù)，顯示了廣闊的發(fā)展空間。 

    “芪丹通絡(luò)顆粒”被科技部、衛(wèi)生部定為“九五”“十五”“863”計(jì)劃的重大科技攻關(guān)專項(xiàng)“創(chuàng)新中藥與中藥現(xiàn)代化示范項(xiàng)目”。該項(xiàng)目從研發(fā)到形成科研成果，再到成果轉(zhuǎn)化落地，歷時(shí)15年。 

    成果匯報(bào)會(huì)上，來(lái)自中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)、中國(guó)中醫(yī)研究院的專家結(jié)合各自臨床實(shí)驗(yàn)、藥效學(xué)試驗(yàn)、急性毒理和慢性毒理試驗(yàn)報(bào)告，對(duì)這一現(xiàn)代中藥進(jìn)行了評(píng)定并給予高度評(píng)價(jià)。國(guó)家“863”計(jì)劃臨床組組長(zhǎng)、中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)糖尿病專業(yè)委員會(huì)主任委員林蘭教授指出，目前我國(guó)有4000萬(wàn)糖尿病患者，經(jīng)過(guò)臨床基礎(chǔ)和試驗(yàn)證明，“芪丹通絡(luò)顆粒”為廣大糖尿病患者帶來(lái)了福音，具有里程碑的意義。 

    目前，“芪丹通絡(luò)顆粒”一期生產(chǎn)線已經(jīng)在石家莊國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地建成。

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